华体会hth-浙江推进“最多跑一次”改革 医疗器械审批提速30%

2024-07-03 作者:华体会hth

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 浙江推动“最多跑一次”鼎新 医疗器械审批提速30%2017/1/23 来历:中国新闻网 浏览数:

1月22日,浙江省市场监督工作会议在杭州召开。记者从会上得悉,该省率先在全国成立立异医疗器械审批审评“绿色通道”,审批提速30%,医疗器械产物注册数冲破8000个。2017年该省还将周全深化药械审评审批轨制鼎新,推动“放管服”,晋升“浙江制造”药品质量平安程度。

据统计,2016年1月至11月,浙江省范围以上医药工业总产值1242.3亿元人平易近币,同比增加8.8%;实现利润和利税总额别离增加40.9%、33.0%,高在该省工业面上24.6和21.2个百分点。

在浙江省食物药品监管局局长朱志泉看来,浙江正处在食物医药财产成长和消费模式转型的“阵痛期间”,深化药械审评审批轨制鼎新是适应医药财产和健康需求转型进级的成长年夜势。

2016年,浙江�����hth.txt启动了仿造药一致性评价和药品上市许可持有人轨制试点工作,斥地“绿色通道”,该省已有51家企业对261个药品文号启动一致性研究,43家企业上报107个品种190个品规参比制剂存案。

“最多跑一次”,深化“放管服”鼎新是浙江省当局2017年的重点工作,是权衡市场准入环节的鼎新有无到位的具体尺度。

“要把‘放’的方针落其实‘最多跑一次’的鼎新要求上。”浙江省副省长朱从玖指出,市场监管部分身处市场监管一线,直接面向泛博企业和大众,要精简和规范各类挂号审批行动,切实下降轨制性买卖本钱,年夜幅压减企业处事时候本钱、机遇本钱、财政本钱,让企业有实其实在的取得感。

据领会,2017年该省将加速推动“最多跑一次”鼎新,深化“四张清单一张网”,做好权利清单“瘦身”、责任清单“强身”,构建“一次办结”机制;延续展开“双精准”办事勾当,鞭策构成一批在国内有重年夜影响力的食物医药园区、企业和品牌。

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编纂:雨忱


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