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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 首部中医药法落地亮点：偏方有望获承认2016/12/2�����hth.txt8 来历：法制周末 浏览数：

“将党和国度关在成长中医药的方针政策用法令情势固定下来，将人平易近大众对中医药的期盼和要求用法令情势表现出来，对中医药行业成长具有里程碑意义。”国度卫生计生委副主任、国度中医药治理局局长王国强，如许解读中医药法的意义。

包管药材质量

从中药材增重、掺伪、搀杂问题频发，到中药饮片被检测出对人体具有毒性的化学染色剂金胺O，再到2015年82张中药饮片GMP证书被收回，“中医毁在中药”已成王国强口中“不是耸人听闻”的工作。

究其缘由，除治理紊乱，我国《中国药典》《全国中药材炮制规范》和省、市、自治区处所炮制规范三级尺度共存，地域之间因为差别年夜量存在，同时尺度不完美、不适合的环境遍及存在。

为杜绝“中医毁在中药上”，确保中药材质量平安，中医药律例定：“国度制订中药材莳植养殖、收集、储存和初加工的手艺规范、尺度，增强对中药材出产畅通全进程的质量监视治理，保障中药材质量平安”;“严酷治理农药、肥料等农业投入品的利用，制止在中药材莳植进程中利用剧毒、高毒农药”。

对背规在中药材莳植进程中利用剧毒、高毒农药的，中医药律例定，“遵照有关法令、律例划定赐与惩罚;情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留”。

庇护“国度奥秘”

“再不庇护就麻烦了。”在本年11月召开的第九届全球健康增进年夜会上，全国人年夜代表、中国中医科学院院长、中国工程院院士张伯礼高声疾呼，我国的古方庇护很是迫切，印度、埃和等国早已对此成立庇护轨制，但我国却没有。

“必需成立中药传统常识庇护轨制，成立中药传统常识庇护数据库和庇护名录，对中药的发现缔造、科技焦点和常识产权庇护问题也应作出划定。”

张伯礼的耽忧焦炙其实不过剩。

日本在我国六神丸根本上开辟出的“救心丸”年发卖额达上亿美元，韩国的“牛黄清心液”源自我国的“牛黄清心丸”，年产值接近1亿美元。

为此，中医药法提出：“中医药传统常识持有人对其持有的中医药传统常识享有传承利用的权力，对他人获得、操纵其持有的中医药传统常识享有知情赞成和好处分享等权力。”“国度对经依法认定属在国度奥秘的传统中药处方构成和出产工艺实施非凡庇护。”

这意味着“ 片仔癀 ”等处方工艺将受“非凡庇护”。

偏方有望获承认

2015年5月18日，浙江省兰溪市中医医师陈军被本地公安部分刑拘，来由是涉嫌“出产发卖假药”。陈军创办的这家中医诊所已三十余年，颇受本地人相信。

之所以受此指控，是由于本地卫生部分与公安机关在陈军诊所内查抄时发现了534罐150克罐装中药粉。公安机关称，这些药物没有核准文号，属三无产物，以“出产发卖假药论处”。

这意味着陈军所面对的，不但是三十多年行医资历将被撤消，乃至有可能被判刑入狱。

这个罪名让陈军很难接管。在他看来，这些药粉均购自正规医药公司且有发票为证，本身既未经由过程出产线擅自出产中药饮片，也未年夜范围向社会发卖，只是在诊所内按照病人分歧病症为其配制，怎样就成了出产发卖假药?

偏方治年夜病。但恰是家传的偏方，让陈军身陷囹圉。

中医药法对这类环境也有了新划定——第三十二条划定，医疗机构配制的中药制剂品种，该当依法获得制剂核准文号。

可是，仅利用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构地点地省、自治区、直辖市人平易近当局药品监视治理部分存案后便可配制，不需要获得制剂核准文号。

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