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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 八月份有望和已获批的 8 种药物2017/8/4 来历：新浪医药 浏览数：

七月份，生物手艺市场成长杰出。纽约证券买卖所ARCA生物手艺指数和iShares纳斯达克生物科技指数ETF上个月别离上涨了1.9%和2.9%。迄今为止，已有26项新份子实体（NME）取得核准。本月，8家公司可能会有新药取得处方药用户收费法核准。

1、百时美施贵宝

报导发布前，8月2日，百时美施贵宝重磅免疫疗法Opdivo（nivolumab）已获得了美国FDA的加快核准，用在医治微卫星不不变性高（MSI-H）或错配修复缺点（dMMR）的转移性结直肠癌患者。Opdivo是一款抗PD-1抗体。经由过程按捺人体内的PD-1/PD-L1通路，它能激活人体的免疫系统匹敌癌细胞。先前，它已获得了美国FDA的多项核准，用在医治晚期黑色素瘤、肺癌、转移性肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌和局部晚期或转移性尿路上皮癌等疾病。

百时美施贵宝股价今朝为55.70美元。

2、艾伯维

艾伯维与Enanta药业正在期待丙型肝炎的新药申请（NDA）终究成果。该药物在2月2日取得优先审查的资历，它是一种glecaprevir的结合医治方式，药物成份为NS3/4A卵白酶按捺剂，可用在所有首要基因型的慢性丙型肝炎患者。

AbbVie股价今朝为70.02美元。Enanta药业股票的买卖价为38.24美元。

3、Dynavax

8月2日，美国食物和药物治理局（FDA）疫苗和相干生物成品咨询委员会（VRBPAC）终究以12比1的投票成果，保举在18岁和以上的成年患者中利用乙肝疫苗Heplisav-B。其他三名委员会成员投了弃权票。PDUFA日期为8月10日。虽然该药物存在一些平安问题，但该疫苗的疗效长短常切当的。

Dynavax股价今朝为14.87美元。

4、辉瑞

辉瑞的Besponsa（阿托单抗奥扎格米星）可以用在医治复发性或难治性急性淋巴细胞性白血病（ALL），该药物的PDUFA日期为8月21日。Besponsa是一种抗CD22抗体-药物偶联物。在颠末冲破性医治指定后，在2015年10月取得优先审查的资历。欧盟委员会7月份将该药物作为该类疾病的单一疗法。

辉瑞股价今朝为32.73美元。

5、Valeant国际药业

Valeant医治开角型青光眼或眼高血压的眼内降压眼药水的PDUFA日期为8月24日。Valeant与Nicox在2月27日从头提交了该药物的准入申请，此次额外供给了撑持该药物用在眼病医治的其他数据。

Valeant�����hth.txt今朝为16.61美元。

6、阿达玛斯

阿达玛斯制药（AdamasPharmaceuticals）ADS-5102（盐酸金刚烷胺）是一种延迟释放胶囊，该药物可用在左旋多巴引诱的帕金森病活动障碍的医治，估计将在8月24日取得核准。活动障碍是指帕金森患者产生的不自立活动。

阿达玛斯公司股价今朝为17.20美元。

7、诺和诺德

NovoNordisk的Victoza（利拉鲁肽）弥补新药申请的PDUFA日期为8月25日，该药物可以下降2型糖尿病患者血汗管灭亡的风险。FDA咨询委员会对该药物的投票成果为17票同意2票否决，这一成果也预示着该药物终究大要率会取得核准。

诺和诺德股价今朝为42.34美元。

8、Kamada有限公司

Kamada旗下药物KamRAB将在8月29日取得终究成果。KamRAB是一种人类抗狂犬病免疫球卵白（IgG），该药物今朝在10个国度上市发卖。假如FDA核准，该药物将经由过程与KedrionS.p.A的计谋和谈，将以KedRAB的名称在美国上市。每一年，全球约有1000万人需要医治狂犬病，美国每一年约有40,000人次需要在接触狗类落后行预防医治。

Kamada股价今朝为4.60美元。

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