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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 最新一批药物临床自查名单 共61个注册申请2017/8/3 来历：CFDA 浏览数：

8月2日，国度食药监局总局发布《关在药物临床实验数据自查核对注册申请环境的通知布告（2017年第91号） 》。

通知布告暗示：总局决议对新收到61个已完成临床实验申报出产或进口的药品注册申请进行临床实验数据核对。

依照老例，总局先亮相：药品注册申请人自查发现药物临床实验数据存在真实性问题的，应自动撤回注册申请，国度食物药品监视治理总局发布其名�����hth.txt单，不究查其责任。

在公示满10个工作往后，总局审核对验中间中间将通知现场核对日期，不再接管药品注册申请人的撤回申请。

造假价格是严重的。

按照通知布告，国度食物药品监视治理总局将对药物临床实验数据现场核对中发现数据造假的申请人、药物临床实验责任人和治理人、合同研究组织责任人从重处置，并究查未能有用履职的食物药品监管部分核对人员的责任。

附：61个药物临床实验数据自查核对注册申请清单

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