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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药物研发最舍得“砸钱”的十年夜企业2017/7/19 来历：医药经济报 浏览数：

凡是来讲，全球研发投资排在前列的制药企业每一年在这方面的预算不会呈现年夜幅度的转变。比来几年，制药企业继续连结强劲的投资动能，特别是一些制药巨子。药企根基上都没有削减研发预算，但有部门企业调剂了研发管线计谋焦点。

据美国证券买卖委员会统计，2016年，研发预算最高的几家药企费用总和较2015年增加跨越50亿美元。此中，罗氏（Roche）和默沙东（Merck）在总费用增加中占有�����hth.txt最年夜份额。

有趣的是，在浩繁药企增添研发费用的同时，2016年获批新药的数目却有所降落。不外从2017年前几个月来看，美国FDA最先变得比以往更繁忙。

1、罗氏：偏重末期研发线

虽然罗氏近几年在研发投入方面显得沿袭保守，市场仍对其产出连结高度等候。其在2009年以468亿美元收购了基因泰克（Genetech）以后，又在近两年陆续收购了一些小型基因科技公司，如份子诊断公司IQuumhe、Foundation Medicine等。不外，其首要的研发资金投入依然保存在本身立异研发范围，并未表现追求年夜型并购买卖的野心。

罗氏历来都是全球研发预算最高的制药企业，现在要花年夜量现金投入到旗下的pRED和基因泰克。其近期完成了对百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）针对杜氏肌营养不良综合症的肌生成按捺卵白在研项目标收购，终究成交金额约为2.05亿美元。

该公司今朝首要偏重在重磅药末期临床。新获批的多发性硬化症用药Ocrevus将饰演客岁上市的首个PD-L1查抄点按捺剂Tecentriq的主要脚色，有望打破原有市场布局。另外，Perjeta、赫赛汀与化疗药的结合疗法的要害Ⅲ期临床表示超越预期，与赫赛汀+化疗药物比拟，其可光鲜明显下降乳腺癌灭亡率或初期患者术后复发率。

2、默沙东：重点栽培Keytruda

2016年，默沙东的研发预算增幅在前十药企中是最年夜的，很年夜一部门用在Keytruda的专利胶葛息争。该公司在2013年研发营业成长晦气时进行了一次较年夜范围的机构重组，而履历了由履行副总裁Roger Perlmutter主导的曩昔10年间最年夜的改变，其研发营业今朝成长势头杰出。Perlmutter在2016年又启动了一项范围较小的企业重组，住手了波士顿/坎布里奇和旧金山湾区一些研发尝试室的运行。

颠末一个情势杰出的2016年，默沙东在肺癌医治范畴已超出百时美施贵宝，Keytruda最先解脱Opdivo的暗影。Perlmutter直接将Keytruda当作“明星”来栽培。在取得一项领先市场的核准以后，默沙东对Keytruda的结合用药展开年夜量的研究。例如，将Keytruda和Incyte的IDO1按捺剂epacadostat结合用在医治肺癌和其他一些癌症。近似如许的实验，该公司还10个处在Ⅲ期的临床项目。

默沙东和辉瑞已将结合研发的SGLT2糖尿病用药ertugliflozin的注册申请提交给美国和欧洲的监管机构，试图进入一个已较为拥堵的医治范畴。

默沙东在2016年一样也碰到一些研发窘境，最光鲜明显的是其首只针对末期阿尔兹海默症的β淀粉样卵白裂开酶药物verubecestat的Ⅲ期临床掉利。

默沙东并未像其他制药巨子一样追求良多并购买卖，但Perlmutter仍是会甘愿答应押注在部门小型企业和新型手艺上，如以9500万美元收购曾历肿瘤免疫药研发掉败的以色列企业cCAM。默沙东正在成长一个相对较低本钱的研发营业模式，有时看起来是更斗胆的“赌钱”行动。

3、诺华：晚期研发线强劲

诺华（Novartis）以研发线结出的几个硕果开启了2017年：用在医治乳腺癌的CDK 4/6药物LEE011（ribocilib）获批上市，阐发师猜测其年发卖额可到达25亿美元；银屑病医治用药Cosentyx在1月份获英国NICE核准，针对相对小众的患者群体；Zykadia取得了ALK阳性非小细胞肺癌的优先审批和冲破性疗法认定，针对肺癌脑转移患者。

为了凸显本身力图在CAR-T疗法范畴获得前锋地位所做的尽力，诺华在还没提交注册申请时就将针对儿童急性淋巴细胞白血病的CTL019插手到其前景可不雅的重磅药行列中。阐发师估计该药的年发卖额将到达10亿美元以上，诺华也是以加快该药的顺应症拓展。

血汗管代谢药物研发进展一向是掣肘诺华快速成长的范畴。Entresto在销量方面延续掉队在同类药物，但诺华不肯将Entresto从重磅药行列中剔除，虽然该药未能成功显示出对患者的血汗管好处。

诺华在2016年斥资16.5亿美元与专注在抗转录疗法的Ionis制药公司告竣和谈，配合开辟AKCEA-APO（a）-LRx和AKCEA-APOCIII-LRx两只血汗管药物。由此看来，其留意力仍然在焦点范畴。该公司决议剥离细胞和基因医治单位，并已在客岁炎天裁去120个员工。

4、辉瑞：研发善借外力

2010年，辉瑞（Pfizer）对本身研发营业的依靠其实不多，那时刚接任CEO的Ian Read定下了很年夜一笔预算，成立起了由一长串并购买卖组成的研发管线，且Read对此计谋线路一向没有终止的打算。

辉瑞前期破费8.5亿美元买下默沙东在研免疫查抄点药物avelumab，该药在2017年3月获FDA核准用在医治转移性默克尔细胞癌，是PD-1/PD-L1按捺剂本年获批的首只药物；与Cellectis合作开辟的CAR-T细胞疗法UCART19的尝试性新药申请（IND）也在本年3月获批，可在美国展开人体临床实验，辉瑞打算经由过程该药拿下CAR-T疗法的前锋领地；由Spark Therapeutics研发，辉瑞负责临床实验的SPK-9001在2016年取得FDA冲破性认定用在医治乙型血友病；同年，辉瑞还斥资140亿美元收购了Medivation，取得一只处在研发末期的聚腺苷二磷酸（PARP）按捺剂talazoparib。

与其他制药巨子类似的是，辉瑞特别不善于在从零最先研发一只新药，其优势明显更偏向在运作更复杂的研发后期项目，而这一优势也确切使其贸易化打算大都环境下很是成功。但也有破例，如2.95亿美元买下的Opko研发的长效发展激素Ⅲ期临床掉败。

5、强生：全球结构，发力Ⅲ期临床

在前十榜单上，作为同时深耕医疗器械和消费者保健营业的制药巨子和年夜型团体企业，强生（J J）显得不同凡响。固然本榜单统计的研发预算仅针对该公司的制药版块，但数额依然很是可不雅。强生今朝活着界各地都已与成长潜力高的小型药企结盟，极可能迎来新一轮冲破性药物上市的高潮。

本年3月末，强生公然了guselkumab的Ⅲ期临床数据，在比来这一波医治银屑病的新药研发烧潮中，该药研发历程较慢，但医治结果预期较好。强生对该药的发卖峰值猜测持谨严立场，但将该药和抗类风湿性关节炎药物sirukumab一并列入潜伏重磅药行列。转移性前列腺癌新药apalutamide的研发，也将很快显示出强生所热中的已斥资高达数十亿美元的收购买卖是不是可以或许为其带来新的重磅抗癌药。

总的来看，强生在旗下杨森制药（Janssen）结构的研发后期管线前景开阔爽朗，而一旦本身研发较为坚苦，该公司仍会去寻觅新的并购项目。其在本年2月斥资300亿美元收购Actelion，由此打开肺动脉高压医治市场，这也是其近几年逐步加码制药范畴立异药物竞争的要害一步。

6、阿斯利康：成功与挫折并存

不成置否，阿斯利康（AstraZeneca）在曩昔一年简直收成了一些光鲜明显成长。其在本年3月发布了聚腺苷二磷酸（PARP）药物Lynparza一项Ⅲ期临床的积极数据，为本身争得了该范畴的一个强势竞争席位。首要针对EGFR T790M基因变异的肺癌患者的Tagrisso，在其发布了要害临床数据后，敌手Clovis公司的同类药物较着方向劣势。另外，饱经挫折终获FDA核准的Qtern（沙格列汀和达格列嗪的固定剂量组合产物）也必然水平上提振了该公司正走下坡路的糖尿病营业。

不外，本年业界对该公司的存眷点都集中在durvalumab和tremelimumab的结合疗法将对免疫查抄点按捺剂市场带来甚么影响。

阿斯利康在2015年经由过程收购Acerta取得的处在研发后期的酪氨酸激酶（BTK）按捺剂acalabrutinib，被认为将成为全球十年夜孤儿药之一。

而与此同时，该公司近两年也遭受一些临床掉败。例如，客岁该公司耗资27亿美元取得的要害高血钾药物ZS-9在本年3月再次被FDA谢绝，该药在2016年已被FDA延迟核准一次。受此冲击，阿斯利康打算缩减10亿美元研发预算，这使得像神经科学范畴那样的小型项目是以被撤消。

7、赛诺菲：合作研发打造重磅新药

曩昔几年，赛诺菲（Sanofi）内部研发营业一向未有光鲜明显起色，一向依靠着再生元（Regeneron）和其他生物手艺企业合作研发新药。赛诺菲CEO Olivier Brandicourt将该公司最主要的成长策略定调为合作研发。

今朝受存眷水平最高的是在4月获FDA核准的Dupixent（Dupilumab），该药由再生元研发，赛诺菲为其供给研发后期撑持。该药用在外用途方药没法充实节制病情或不合适用在医治的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者，有望改变该范畴市场款式。另外一只处在要害Ⅲ期临床的医治鼻瘜肉病的药物，合作开辟的两边但愿扩宽其顺应症规模。而合作研发的sarilumab因出产机制上的紊乱而蒙受FDA的谢绝。

赛诺菲从Lexicon买来的抗糖尿病药SGLT-1/SGLT-2双按捺剂Sotagliflozin，当前处在研发后期阶段；抗CD38单克隆抗体isatuximab正在进行多发性硬化症的要害临床实验。

Brandicourt已最先追求一个年夜型并购来提振研发后期营业，但在收购Actelion的争取战中输给强生，随后测验考试收购范围小良多的Flexion也没有如愿。据称，Brandicourt仍但愿在糖尿病医治范畴告竣一项并购买卖。

8、礼来：新药研发遇两次重挫

直到客岁秋季，重磅药Taltz的获批意味着市场终究等来了礼来（Eli Lilly）早已许诺的回归。该公司各个方面都在渐渐恢新生力，曩昔几年被仿造药企业掠取的市场利润也在渐渐弥补回来，但这些利润首要来自在旧药涨价，而不是新药的收入。

在此之前，礼来在临床研发上履历了很多多少年“旱灾”。特别是solanezumab在临床实验中掉败，而承载着2017年重年夜发卖期望的baricitinib在本年4月遭到FDA谢绝，使得新上任CEO Dave Ricks严重受挫。

Rick从裁人200人的办法中最先新CEO生活生计，随后睁开了价值高达8.5亿美元的公司“翻新”打算。这类幅度的本钱削减在制药巨子中不算罕有，但礼来谢绝像其他巨子那样经由过程吞并重组从头调剂研发营业布局。在本身研发费用上，礼来也比其他巨子多支出了良多。多年之前，时任公司CEO的 John Lechleiter向投资者许诺将延续地每一年上市多只新药，而现在，这一包管换成了2013-2023年推出20只新药。

9、吉祥德：亟待离开窘境

虽然吉祥德（Gilead Sciences）进入了研发预算前十名单，但投资者却很不甘心看到51亿美元的并购支出账单。

吉祥德遭到了新的抗HIV药物bictegravir艳惊市场的中期临床数据极年夜的鼓舞，这也令阐发师想起了该公司曾与抗丙型肝炎鸡尾酒疗法相干的光辉岁月。Bictegravir很有可能迎来类似的成功。跟着价钱缩水和市场竞争水平加年夜，明星丙肝药的地位渐渐让给抗HIV药物。

另外，该公司花6亿美元从Nimbus手里买来的抗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物I期临床数据也一样使人满足。

客岁11月，吉祥德耗资5.1亿元从YM生物科学公司买下momelotinib，但其用在医治骨髓纤维化的Ⅲ临床成果很不睬想。其本身研发的NASH药物GS-4997也遭到阐发师的高度思疑。该公司还终止了持续遭受掉败的胰腺癌单抗药simtuzumab和处在研发后期溃疡性结肠炎用药GS-5745的临床研究。

愈甚的是，2016年年底，该公司在与默沙东的年夜型专利战中败诉，并向后者付出重磅药Sovaldi和Harvoni 25.4亿美元的巨额专利费。

当下，CEO John Milligan仿佛正在考量新的并购项目，不解除该公司很快开辟新市场的可能性。

10、BMS：肿瘤免疫霸主地位受挑战

百时美施贵宝（BMS）的免疫查抄点按捺剂Opdivo做足了预备，却仍然在肺癌一线医治的实验中遭受掉败。

高盛阐发师Jami Rubin暗示，百时美施贵宝曾具有全球最好的肿瘤免疫疗法药物，而现在也不免遭到竞争者的强劲挑战，如默沙东。其认为，在肿瘤免疫市场，该公司具有很是凸起、使人恋慕的市场地位，但现在该地位正在承受肺癌一线医治临床受挫的困扰。

百时美施贵宝CEO Giovanni Caforio提出的应对计谋仍然聚焦肿瘤免疫范畴，如针对liri（lirilumab）、LAG-3、GITR、CFS1R、IDO靶点的药物；除肿瘤免疫，该公司还具有多个前景杰出的研发项目，如酪氨酸激酶（BTK）药物CD28、TYK2，将用在纤维化疾病医治。

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