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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 体外诊断试剂 国度尺度品增至93个2017/6/22 来历：中国医药报 浏览数：

为落实《体外诊断试剂注册治理法子》，中国食物药品检定研究院发布了第三期《注册查验用体外诊断试剂国度尺度品和参考品目次》（以下简称《目次》），将体外诊断试剂尺度物资品种从本来的61个增添到了93个。

据领会，早在2016年2月，中检院便发布了第一期《目次》，共包括了42个别外诊断试剂尺度物资品种。2016年9月，中检院在体外诊断试剂检定所成立后，在抓紧原有品种更新换代的根本上，按照财产成长的需要不竭增添新的品种，在2016年11月发布第二期《目次》，将体外诊断试剂尺度物资品种增添至61个。

经各方尽力，最新一期《目次》在第二期根本上增添了32个品种，使总数增添到93个，进一步丰硕了我国体外诊断试剂尺度物资的品种，根基笼盖当前市场利用量年夜、触及面广的流行症相干尺度物资。对把控诊断试剂产物的质量和提高财产的整体程度起到了杰出的增进感化。

另外，中检院体外诊断试剂检定所还研发了顺应新一代测序手艺的测序仪机能评价用脱氧核糖核酸国度参考品、高通量测序用外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）国度参考品、胚胎植入前染色体�����hth.txt非整倍体国度参考品等品种。

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