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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 某省启动第2轮飞检了！2017/7/18 来历：黑龙江省食药监局 浏览数：

近日，全省第二批药品GMP跟踪查抄工作带动会在省食物药品审核对验中间召开。中间副主任朱沂同志、中间纪委书记康振国同志、随机抽调的来自8个市地的31名药品GMP查抄员和中间有关同志出席了会议，会议由朱沂同志主持。

本次跟踪查抄是中间2017年重点工作内容之一。按照“双随机”原则，中间操纵查抄员遴派系统随机遴派查抄员，随机抽取2015年度取得药品GMP证书的企业。依照中药制剂、化学药品、原料药、中药饮片和医用氧查抄偏重点分歧，中间制订了个性化的查抄方案，并重点凸起对证量治理系统各子系统的查抄要点，对数据靠得住性和新公布药品GMP附录履行环境的查抄。

会上，中间纪委书记康振国同志连系前期国度器械评估查核组、省局带领来中间调研、省局药品畅通工作会议和国务院办公厅督察问责传递会议精力和唆使，就查抄中的廉政规律、工作规律等对查抄员提出了要求，并应用活泼的实例，警示每位查抄员要时刻服膺工作职责，不竭加强责肆意识，避免不作为、乱作为。一是严酷遵照党纪政纪有关要求，增强清廉自律意识。二是严酷遵照中心“八项划定”和省委“九项划定”。三是严酷增强责肆意识和平安意识，尽职尽责，守住底线不放松。

朱沂同志解读了本次现场查抄方案，强调了现场查抄要求。一是查抄组要成立一种思惟，即不拘泥在GMP条目章节，而是将企业的质量治理系统的要素散布在物料系统、出产系统、尝试室系统和数据靠得住性中，经由过程几个子系统的运行环境，综合评价企业的质量治理系统成立和实行近况，和GMP延续状况的连结。二是严酷依照现场查抄方案要求实行查抄。三是严酷履行查抄员食宿和交通尺度。

根据抽签成果，本次跟踪查抄合计抽调查抄员31名，派呈现场查抄组10组，查抄企业20家，发送廉政短信30条、廉政回执单20张、查抄组廉政规律20份和被检企业许诺书20份。带动会后，全部查抄员即刻进入工作状况。

此后，中间将当真罗致以往各项查抄经验，积极立异新体例、新方案，摸索新模式下的药�����hth.txt品GMP跟踪查抄，其实不断完美查抄员遴派系统，为药品GMP跟踪查抄的实行奠基扎实的根本。

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