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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 复方头孢剩者为王 一品种两品规增速均超160％2017/8/1 来历：医药经济报 浏览数：

自2011年最严抗生素治理法子（俗称38呼吁）公布以来，细菌耐药进入人们视野，并敏捷成为热门。国度卫计委又公布了2017年第一份抗菌药物政策文件，即《国度卫生计生委办公厅关在进一步增强抗菌药物临床利用治理遏制细菌耐药的通知》（以下简称《通知》），值得我们当真从头审阅相干刚需趋向的改变。

从样本市场数据（上海医药工业信息中间供给）来看，抗传染药物市场自2011年呈现较年夜幅度下调，以后逐步苏醒，市场迟缓增加，并在2013年恢复到2010年的汗青最高程度，尔后每一年继续增加，2016年创下251亿元的新高。2010年与2016年比拟，抗传染市场还是以头孢菌素为第一小类，但绝对值增添无几，份额降落显著。显示出抗传染市场是绝对刚需，且需求多元化显现三年夜特点：并发症多（特殊是菌群杂乱后真菌泛滥）、细菌耐药增多（碳青霉烯类、万古霉素与替加环素等高速增加）、新医治手段多。而这三年夜多元化成为2011～2016年抗传染药增加的首要动力。

2005-2016年抗传染药物各小类发卖额转变

抗传染药品规数遍及降落

作为抗传染市场份额最年夜的头孢菌素类，显示出另类气概。从发卖组成来看，头孢菌素的品规数目近5年降落较着。

样本市场抗传染药2012-2016年活跃品规数转变环境

在抗传染药物中，除少数几个小类的品规数目（注册证数目）有所增加或根基持平，大都小类都有分歧水平削减，多肽类、抗真菌类、抗肝炎病毒类、其他内酰胺类（首要是碳青霉烯类）品规数目根基持平。品规平均产出年夜幅度上升，但此中大都为外企产物。头孢菌素类剩者为王的趋向较着，固然整体容量没有较着增加，可是因为品规数目降落较着，致使单品规产出有所增添。其他内酰胺抗生素（碳青霉烯类）因为抗菌谱接近，是以此后的走势会彼此影响。

严控碳青霉烯类利用

最近几年出处在临床医治手段快速成长，抗生素药物普遍和不公道利用，带来的负面效应是病院传染率上升和耐药菌株增添，细菌耐药性不竭加强，致使临床医治掉败，传染复发，增添灭亡的危险性等。

《通知》旨在经由过程确保最好操纵抗生夙来反抗耐药性的成长，最焦点的要点是强化对碳青霉烯类等非凡级抗菌药物的治理，具体说来有以下几点值得存眷，包罗：

1）抗菌药物供给目次要求“碳青霉烯类抗菌药物打针剂型严酷节制在3个品规内”；

2）强调“强化对碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等非凡利用级抗菌药物治理”，特别针对非凡利用级抗菌药物严酷履行处方权限制和会诊制，告急环境下利用处方不得跨越1日用量；

3）强调门诊不得利用非凡利用级抗菌药物，住院患者非凡级抗菌药物利用前微生物送检率不低在80%；

4）碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等非凡利用级抗菌药物先行实行专档治理：临床利用需要填报信息，并按期搜集进行阐发。

可以较着看到，对最近几年在临床中重度传染范畴有着“最后一道防地”之称的碳青霉烯类等抗菌药物，国度将严酷处方审批、顺应症利用，此类药物传统的经验性抗菌医治将遭到限制，对碳青霉烯类后期市场走势将发生不小的影响。

另外，更严苛的是2017年版医保目次中增添的限制性条目，明白划定了碳青霉烯类根基都需要有药敏实验证据。因为药敏实验有必然本�����hth.txt钱与周期，将极年夜挑战现有临床用药常规。碳青霉烯类的增加恐将难以延续。

复方头孢制剂借重上量

那末，因为政策影响，碳青霉烯类所空出来的市场份额将由谁来弥补承接呢？

无庸置疑，碳青霉烯类药物面对市场困局，与碳青霉烯类同属β内酰胺类抗菌药物的复方头孢制剂在其竞品受制后或将最为受益。起首，在抗传染医治方面，复方头孢菌素与碳青霉烯类药物均属在广谱抗菌药物，特别是复方头孢制剂在插手β内酰胺酶按捺剂后对酶不变性与碳青霉烯类相当，在针对当前常见多重耐药菌（MDR）的表示方面乃至优在后者，凸起表示在耐药率方面相当乃至更优，特别是针对当前院内传染日渐增多的定植菌鲍曼不动杆菌，三代头孢复方制剂耐药率为49%，较着低在碳青霉烯类。

而在头孢的整体市场中，复方类增加略快，市场份额扩年夜较着，复方三代头孢和第四代头孢积累增加幅度最年夜。从近5年来抗传染药物的活跃品规数来看，除却少数品类有品规数增加（如抗AIDS药、抗流感等），其他品类持平或略有下滑（如头孢菌素、青霉素等）。

头孢菌素和青霉素等主流产物显现出剩者为王的趋向，在品规数降落的同时，总市场份额迟缓上升。而在复方第三代头孢菌素类中，2016年品规数目较2012年降落30.5%，连系发卖额的增加，剩者为王的趋向愈来愈较着。而头孢噻肟+舒巴坦1.5g在占全数样本市场90%摆布的主流品种中，最近几年增加迅猛，2012～2016年的复合增加率高达168.20%，成为复方三代头孢中增速最快的品规，市场潜力庞大。

2016年复方三代头孢菌素品规市场占比排名

（作者单元：广州汉光医药）

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