华体会hth-飞检!15家药商GSP被撤

2024-02-29 作者:华体会hth

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 飞检!15家药商GSP被撤2017/6/20 来历:医药不雅察家网 浏览数:

6月16日,福建省厦门市市场监视治理局发布三个药品畅通飞检成果通知布告(2017年第13号-15号),共撤消三家药品经营企业的GSP证书!

2017年6月9日,湖里区市场监视治理局组织对正善堂(厦门)医药有限公司第十七分店进行飞翔查抄,查抄成果严重背反药品经营质量治理规范。

飞翔查抄发现的首要问题:该企业未老实取信经营:企业在平常经营中利用两套计较机治理软件记实处置药品购销存等营业;企业采购药品时,无供货单元单据:现场在企业营业场合药柜内抽查2种药品,没法供给购进单据;企业质量治理人员未按划定对不及格药品简直认和处置记实;企业未按药品包装标示的温度要求贮存药品。

2017年6月13日,集美区市场监视治理局对厦门千年红药店连锁有限公司霞梧店进行飞翔查抄,查抄成果为严重背反药品经营质量治理规范。

飞翔查抄发现的首要问题:企业未在药品采购、贮存、发卖等环节采纳有用质量管控办法,未依照国度有关要�����hth.txt求成立药品追溯系统,没法实现药品可追溯;个体药品没法供给购进相干单据;部门发票上的购、销单元名称与现实不符;营业场合堆放杂物、躺椅等与药品经营无关的物品;成立的采购、验收、发卖、摆设查抄、温湿度检测、不及格药品处置等相干记实不完全、禁绝确,没法实现药品可追溯;收货人员未依照采购记实进行核实药品什物;未按划定的法式和要求对到货药品逐批验收;部门处方药开架摆设、发卖;营业场合寄存有不及格药品;发卖国度有专门治理要求的药品,未严酷履行国度有关划定。

2017年6月13日,集美区市场监视治理局对厦门灵燕年夜药房连锁有限公司第八分店进行飞翔查抄,查抄成果为严重背反药品经营质量治理规范。

飞翔查抄发现的首要问题:企业未在药品采购、贮存、发卖等环节采纳有用的质量节制办法,确保药品质量,成立药品追溯系统,实现药品可追溯,如氯化钾缓释片、速效救心丸等药品在企业计较机GSP软件中没法查询到购进、贮存、摆设查抄、发卖等记实;企业未诚信经营,存在子虚、棍骗行动,查抄现场发现企业GSP软件登录的账号为企业执业药师“李木樨”,查抄进程中李木樨不在岗,且没法获得联系;企业未依照有关法令律例和《规范》划定,制订合适企业现实的质量治理文件;个体处方药与非处方药未分区摆设;药品与非药品未分区摆放;且个体处方药柜开架;未按药品包装标示的温度要求贮存药品;没法开具发卖凭证,POS小票机没法正常打印;未做好拆零发卖记实;发卖国度有专门治理要求的药品未严酷履行国度有关划定;非本企业在职人员在营业场合内从事药品发卖相干勾当。

厦门市市场监视治理局决议撤消上述三家药商的GSP证书!

据医药不雅察家网统计,截至今朝,福建厦门市场监视治理局2017年共发布15个药品畅通飞检通知布告,共撤消15家药商的GSP证书!

以下为2017年以来福建厦门被撤消GSP证书的企业名单:

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编纂:雨忱


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