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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 儿童用药不成失慎2017/6/21 来历：人平易近网－人平易近日报 浏览数：

孩子生病，每一个当家长的都揪心，更揪心的是孩子的用药问题。“小儿慎用或酌减”“谨遵医嘱”等词语大师早已在药品仿单中习以为常。没有儿童的专用药，将剂量调剂，以成人药品来取代，这类环境太遍及。

没有儿童专用药无疑加年夜了用药的风险。在查询拜访和调研中发现，今朝，我国儿童用药中有一半摆布存在超量问题，诸�����hth.txt多药品因不良反映和利用不妥，造成每一年最少有3万儿童掉聪。

数据显示，我国儿童用药不良反映率为12.9%，是成人的2倍，新生儿则高达24.4%，为成人的4倍。7岁以下儿童因不公道利用抗生素造成耳聋的数目多达30万，占聋哑儿童总数的30%—40%。

何等恐怖的数字。这背后倒是儿童专用药的市场其实不乐不雅的残暴实际。

数据显示，我国现有14岁以下儿童约2.26亿，约占全国总生齿的16.5%；总得病人群中，得病儿童生齿占到19.3%。而我国现有的3500多种药品中，专供儿童利用的唯一60多种，专门为儿童出产的药品不足5%。

为何会如许？首要是儿童药的研发本钱高，发卖利润薄，并且研发中缺少临床实验者。

儿童药品市场小且需求不不变，其研产生产倒是要求高、周期长，药企研发的积极性天然不高。别的，年夜大都儿童为独生后代，且临床实验受试者缺少足够的保障，哪一个怙恃会让孩子作为临床受试者。别的就是监管和轨制层面的问题。我国现行的药品治理律例，没有针对儿童药品进行非凡划定，其注册和监管没法可依。今朝，对儿童药品的研产生产，缺少响应专门的监管，针对儿童用药的不良反映监测和上市后评价系统不完美。

儿童身体器官和心理功能还没有发育成熟，在药品利用上与成人有很年夜不同，不克不及按成人“缩小版”给儿童用药。为此，我建议国度应当正视并出台相干政策，确保儿童具有本身的专用药。

对儿童用药采取零丁订价政策。国度应尽快成立鼓动勉励研发的儿童药品目次，构成准确价值研发导向。同时，制订和完美儿童用药研究特殊是儿童用药临床研究方面的指点原则。

加速推动儿童药品的临床利用，成立儿童药品注册、审评、审批绿色通道。成立全国儿童药品临床实验协作收集，成立全国儿童药品不良反映监测中间，成立儿童药品的评估系统，加速推动儿童药品的临床利用。

成立和完美儿童用药目次和律例。在现有的监管系统中设置专门的监管部分，增强对儿童药品研产生产的监管。同时，授权相干部分对已核准和未核准的成人药品进行儿童顺应症的评估，以证实该药品在分歧春秋段儿童群体中的平安性和有用性。

加年夜政策资金撑持力度。建议国度设立儿童用药专项研发基金，撑持高档院校、科研机构、制药企业成立专门的儿童用药研发中间和尝试室，优先将儿童专用药品研发纳入国度重年夜新药创制打算，加年夜儿童用药研究经费的投入，破解我国儿童药品研产生产的瓶颈。

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