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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 最年夜三家中药配方颗粒药企被处所庇护“潜法则”2017/4/20 来历：E药司理人 浏览数：

E药司理人取得行业人士独家爆料：4月14日，在浙江发卖中药配方颗粒的华润三9、天江药业、广东一方制药（后两家药企均属在中国中药团体旗下）3家企业标书被本地二级综合病院退了回来，至在缘由，院方给出的注释是：“省�����hth.txt里有文件，不答应外省中药配方颗粒企业在浙江二级综合医疗机构投标。”

真的吗？处所行政指令可以如许冠冕堂皇的处所庇护？

据E药司理人取得的《浙江省中药配方颗粒临床试用存案表》中，2016年的文件与2017年3月27日发布的文件，有一句之差：2017年，外省中药配方颗粒企业只答应在三级和二级甲等中病院的医疗机构中进入招采环节；而2016年，该划定则是二级（含）以上医疗单元都可介入招标采购。

图：2016年《浙江省中药配方颗粒临床试用存案表》

图：2017年《浙江省中药配方颗粒临床试用存案表》

看似简单的一句之差，却意味着数亿市场份额的拱手相让。据E药司理人取得的讯息：陪伴着谢绝投标呈现的是，自从上周最先浙江省监管部分最先清查，让上述几家公司有二级病院发卖配方颗粒的企业立马退出来。而据爆料人称，2016年，浙江省的景岳堂和浙江惠松制药两家企业取得中药配方颗粒出产天资，产物最先上市发卖，而在4月初最先中药配方颗粒存案的时辰，本省的两家企业存案的内容是“可在我省二级（含）以上医疗单元试用”。

关在此动静，E药司理人向上述企业求证，三家企业均暗示确有此事，“此刻我们都被架空出二级综合病院，而本地的两家企业不但可以在二级综合病院发卖，乃至可以在一级病院发卖。”据E药司理人领会，今朝浙江省的中药配方颗粒市场为4亿元上下，之前上述3家企业是市场的首要据有者。

浙江省为什么突设门坎将华润三9、天江药业、广东一方制药解除在外？中药配方颗粒为什么会成为中各地药企业趋附者众的喷鼻饽饽，都想分一本羹？中药配方颗粒将来款式会若何？

1、各地都在庇护

从存案信息来看，很较着上述三家企业中药配方颗粒发卖规模缩小了。之前华润三9、天江药业、一方制药三家企业所笼盖的在二级医疗机构，除二甲中医医疗机构以外医疗机构必需退出，而与这些医疗机构对接的则是本省企业的中药配方颗粒企业景岳堂和惠松制药。

景岳堂是上市公司华通医疗旗下的子公司，该公司2008年最先中药配方颗粒的研究，因为此前该市场一向在试点未铺开，所以研究近十年并未在市场上发卖。在这两年各省最先进行中药配方颗粒省级试点，为各省想进入该范畴的企业打开了一扇门，2015年12月，景岳堂拿到了浙江省中药配方颗粒科研专项，2016年1月取得浙江省食药监局颁布的有关中药配方颗粒的《药品GMP证书》，可以在浙江省内进行配方颗粒发卖。在客岁7月浙江省中病院中药配方颗粒采购肯定景岳堂为中标单元，正式在浙江最先发卖。而浙江惠松制药系杭州惠远实业和日本松蒲药业合伙成立的企业，在2016年成功获批授权进行出产发卖中药配方颗粒，以后便在本地招兵买马，最先上市发卖。

本省企业中药配方颗粒上市以后，本地当局很有搀扶之意，网上最多的动静是，各级当局部分率领各级病院院长参不雅两家药企的中药配方颗粒项目。一年以后，又到了中药配方颗粒存案的期间，浙江省药监局忽然转向，并就有此前的相干划定进行了改变，剔除上述3家外省企业在当地二级综合病院发卖的资历，而退出的这不市场则由本省企业对接。

这意味着，上述3家企业必需退出下层市场，但据企业人员暗示，他们的之前的首要发卖来自二级病院。华润三9、天江药业两家企业的相干人士告知E司理人，在浙江的中药配方颗粒发卖中，二级医疗机构的营收进献跨越60%以上，依照此刻的划定，也就是说外省三家企业要将一半的市场让给本省企业。依此估量，大要有2亿元的市场。

其实，关在中药配方颗粒的发卖规模，各地均纷歧。国度层面，2010年出台了《关在规范中药配方颗粒治理的通知》将试点机构设定为二级以上中医病院。而年夜部门省分在实行中，首要是“中药配方颗粒的利用病院必需颠末省级药监局核准而且存案”。此中广东和安徽的铺开标准较年夜，广东是所有医疗机构都可使用，而安徽是县级以上中医病院和县级以上含中医科的综合病院。

此前，中药配方颗粒一向是国度试点，只核准了6家企业，后来天江药业和一方制药归并，全部中药配方颗粒市场十多年以来被5家企业垄断，这让后续想进入者一向捋臂张拳，但囿在政策未铺开，所以都是在预备阶段。2015年以后，省级试点被默许，各地已备战的企业最先上马。

在此种环境之下，各地药监部分为了搀扶本省企业成长中药配方颗粒，纷纭祭出了一些政策。在浙江是限制外省企业发卖规模，而在河北省，本省企业的中药配方颗粒被明白纳入医保报销规模以内，而别的的5家配方颗粒试点企业则未纳入。

对处所搀扶而酿成的不公允，行业人士认为，这类环境其实对全部中药配方颗粒财产的成长是十分晦气的，假如各个省分都对本省企业实施庇护，那末各自省分的企业只能做本省市场，很难走出本省，由于杀入其它区域市场，也是一样以政策情势将其踢出局。

2、暴迷惑惑

中药配方颗粒自1987年天江药业研发最先，到今朝已30年，持久被中国中药（含天江、一方）、红日药业（康仁堂）、华润三九（金蟾药业）、新绿色、培力药业5家企业垄断。而市场范围从2010年的14.84亿元扩大到2015年的近80亿元，年均复合增速跨越40%，是医药行业增速最快的子行业之一。

按照卫计委统计，中国二级以上中病院数目为1997家，中病院为3115家，中药配方颗粒在中病院的笼盖率不跨越65%；而具有中医科室的中病院、中西医连系病院与综合病院总计20023家，依此计较则中药配方颗粒在具有中医科室的病院笼盖面不跨越10%。从这个角度来讲，市场空间还很年夜。

另外，曩昔几年行业快速增加的首要逻辑是替换中药饮片，按照猜测，这个趋向将来仍将继续保持下去，到2020年中饮片市场将有15%～20%市场被配方颗粒占有，依此推算到2020年中药配方颗粒市场范围将会到达300亿元。而2017～2020年四年的复合增速将仍然连结30%以上。

而在政策层面，与中成药比拟，中药配方颗粒依照中药饮片治理，不打消药品加成、不计入药占比，保存政策盈利。假如与中药饮片对照，中药配方颗粒发卖费用率约20%～40%（而中药饮片发卖费率约5%）很年夜水平知足大夫好处诉求；相对中成药，中药配方颗粒加成约25%（而中成药将打消15%的加成）、不占药占比，更年夜水平上知足病院好处诉求。

在医保付出方面，固然中药配方颗粒还未进入全国医保目次，但已有安徽、宁夏、福建等地陆续将其纳入处所医保目次。另外，天津、山东等省参照饮片政策对配方颗粒赐与报销。

在市场空间庞大、增加速度最快、不打消加成、不计入药占比，诸多省分纳入医保、报销等重年夜利好之下，中药配方颗粒可谓当前医药行业中的“法外之地”，诱惑力是其它任何范畴都没法对比的。以红日药业为例，中药配方颗粒的毛利率程度为75%摆布，远高在中药饮片的16%～18%。2015年此中药配方颗粒净利率到达25%～30%，远高在饮片企业的5%～10%。

3、收罗定见永久在路上

中药配方颗粒颠末数十年垄断成长，让先行者赚的彭满钵满，这必将引来一多量插手者，但苦在政策的不铺开，有很多企业暗暗发力。而先行者傍边，天江药业作为最早进入这个行业的企业，在与广东一方归并以后，成为当之无愧的老迈，占有着跨越40%的份额，而红日药业、华润三九均经由过程并购中药配方颗粒天资企业敏捷做年夜，紧随被中国中药收购的天江药业以后，第三梯队则是新绿色和培力药业。

但是，在庞大利润诱惑下，这些年很多企业最先结构。在客岁《中药配方颗粒治理法子（收罗定见稿）》出台之前，已有吉林、安徽、河北接踵核准力源药业、济人药业、神威药业作为省级试点。在收罗定见稿出台以后，浙江、江西、黑龙江接踵以科研转项情势进行摸索。

除这些已布好局，并以省级试点的名义出产发卖以外，还诸多企业在2016年关在配方颗粒治理的收罗定见以后，最先纷纭上马中药配方颗粒，力求争夺市场先机。据E药司理人取得的动静，今朝展开中药配方颗粒项目企业很多在14家，此中不乏天士力、康美药业、康缘药业这类中药行业的佼佼者。

这些企业之所以最先落子中药配方颗粒，除巨额利润诱惑以外，年夜大都在2016年涉入这个行业的一个主要缘由是2016年3月份，《中药配方颗粒治理法子（收罗定见稿）》竣事收罗定见，行业整体的判定是这个行业开放的趋向已十分开阔爽朗，由于中药配方颗粒国度试点已快30年。

但是，收罗定见稿在收罗完以后的一年里，行业再无下文，在今天方才竣事的一个会议上，当行业人士说起中药配方颗粒政策铺开之事时，参会的中国化学制药工业协会特邀副会长张天然告知E药司理人，“他们都是在发怨言，至在什么时候铺开谁也不知道”。正式国度政策的不明白，让很多中药配方颗粒企业打着省级试点的名义最先出产发卖，而作为行业后来者，中药配方颗粒项目又是本地当局牵头设立的，所以搀扶意图较着。

固然，值得留意的是，中药配方颗粒这个被政策所垄断的市场急需被打破。行业也疾呼收罗一年的定见稿应当尽快出台，正如一名行业人士在一年前介入收罗定见稿会商时向E药司理人说的，“政策不管黑白，我们只但愿尽快出台，把这个行业铺开，至在后续问题可以渐渐解决，不要像前20多年那样，不出台政策，也不铺开。”

关在政策什么时候出台，今朝没有任何定论，E药司理人向多为行业人士咨询，他们的回覆是这个得看药监局，但之前的收罗定见稿问题确切良多，假如依照此铺开，在巨额利润的吸引下，可能行业会先乱一段时候。

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