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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 网上药店B证、C证打消 周全铺开！2017/4/10 来历：药店司理人 浏览数：

2017年4月7日，国度食药总局官网发布关在落实《国务院第三批打消中心指定处所实行行政许可事项的决议》有关工作的通知（以下简称《通知》）。

对打消了省级食药监管部分实行的互联网药品买卖办事企业审批（第三方平台除外）。这不但是放管连系的表示，也意味着药店互联网售药被完全承认了，药店网上售药不消审批了，可直接按照需求收集售药（例申请淘宝药店，微信药店等）。从落实打消收集售药审批的决议足以证实了国度要加速网上售药的程序。

▍网上售药，B证、C证完全没了

曩昔，互联网药品买卖许可证分三个证，为A证、B证、C证。

A证（国级申请），是互联网公司，是医药的B2B平台，平台上有买家、有卖家。 A证平台收取两边的买卖佣金。

B证（省级申请），自己如果医药批发公司，本身就是卖家，经由过程互联网药品买卖供给药品批发办事。是医药B2B平台，一个卖家，多个买家，首要经由过程产物利润赚钱。

C证（省级申请），自己是连锁药店。在网上向小我消费者零售药品，是B2C平台，首要靠产物利润赚钱。

由于《通知》中划定第三方平台除外，所以A证仍然存在。

▍网售药品的年夜门已打开

据悉，对药品零售企业网上售药，《通知》划定，“药品零售连锁企业可以向小我消费者供给互联网药品买卖办事，但不得超越《药品经营许可证》的经营规模，不得在网站买卖相干页面展现、发卖处方药和国度有专门治理要求的非处方药品。”

同时，对省级监管部分实行的互联网药品买卖办事企业审批也打消了。对这项划定的打消，不但是对网售药品的承认，也是简政放权的表示。对企业来讲，便利零售药店打开网售药品的年夜门，也为更多的患者供给更公道的办事。

▍药企不克不及直接发卖，药店被庇护

同时，《通知》明文划定，“药品出产企业、药品批发企业可以经由过程本身网站与其他企业进行互联网药品买卖，但不得向小我消费者供给互联网药品买卖办事。”

纵不雅互联网零售行业，出产企业直接对接小我常常城市对行业单体发卖发生影响。现在划定药企不克不及直接对接个别，如许不但是对消费者的庇护，也是对单体零售药店的庇护。如许不但有机整合了线下资本，同时还扩年夜了行业的发卖面。

▍网上售药，竞争力在在用户

中国医药物质协会副秘书长韦绍锋向药店司理人暗示，截止本年3月28日，全国共有678家网上药店获批。陪伴着行政审批的打消，此后连锁药店都可以自行开设网上药店，不消再去报批和存案了。至在单体药店是不是可以创办网上药店，按此前的律例，是不成以的。此次经由过程中没有说起，那仍是依照老律例履行，意味着不成以。

他暗示，以往一张网上药店派司能值五六百万，从此以后将一文不值了，将来的竞争在在用户的竞争，得用户者得全国。

附：原文

总局办公厅关在落实《国务院第三批打消中心指定处所实行行政许可事项的决议》有关工作的通知

各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局，新疆出产扶植兵团食物药品监视治理局：

2017年1月21日，国务院发布了《第三批打消中心指定处所实行行政许可事项的决议》（国发〔2017〕7号），打消了由省级食物药品监管部分实行的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批、药物临床实验机构资历认定初审、互联网药品买卖办事企业审批（第三方平台除外）三项行政许可事项。为了落实打消行政许可事项的相干要求，做功德中过后监管办法的落实和跟尾工作，现就有关事项通知以下：

1、关在打消省级食物药品监管部分实行的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批

各省级食物药品监管部分应依照《关在药包材药用辅料与药品联系关系审评审批有关事项的通知布告》（2016年第134号）要求，落实药用辅料联系关系审评审批工作，做好国产高风险药用辅料的现场核对、抽样等工作。要切实增强对药用辅料出产企业的平常监管，强化对药用辅料的延长查抄，包管药品质量。

2、关在打消省级食物药品监管部分实行的药物临床实验机构资历认定初审

药物临床实验机构资历认定和复核查抄由食物药品监管总局（以�����hth.txt下简称总局）受理，申请资猜中无需提交省级卫生行政部分和省级食物药品监管部分审核定见。申请人别离登岸总局药物临床实验机构资历认定电子申请系统和复核查抄系统，按要求填报申请书和申请材料，纸质资料寄至总局核对中间，总局情势审查后将书面通知申请人是不是受理。现场查抄和审核的成果将书面通知申请人，总局对经由过程资历认定的申请情面况进行通知布告并颁布证书。

3、关在打消省级食药监管部分实行的互联网药品买卖办事企业审批（第三方平台除外）

（一）关在互联网药品买卖

已获得互联网药品买卖办事天资的企业，应严酷依照《药品经营质量治理规范》和有关文件要求从事互联网药品买卖办事，强化贮存、配送等有关轨制，落实治理责任，包管所售药品的质量平安。

1、药品出产企业、药品批发企业可以经由过程本身网站与其他企业进行互联网药品买卖，但不得向小我消费者供给互联网药品买卖办事。

2、药品零售连锁企业可以向小我消费者供给互联网药品买卖办事，但不得超越《药品经营许可证》的经营规模，不得在网站买卖相干页面展现、发卖处方药和国度有专门治理要求的非处方药品。

互联网药品买卖办事监管相干政策将另行发布。

（二）关在互联网医疗器械买卖

从事互联网医疗器械买卖办事的企业，该当依法获得经营许可或打点存案，并依照许可或存案的规模从事经营勾当，并和时将企业名称、居处、法定代表人、网址、医疗器械经营许可或存案凭证编号等信息书面奉告地点地设区的市级食物药品监视治理部分。

1.医疗器械出产企业可以经由过程本身网站供给本企业出产医疗器械的互联网买卖办事。

2.医疗器械批发企业可以经由过程本身网站向具有天资的医疗器械经营企业或利用单元供给互联网医疗器械买卖办事，但不得供给面向小我消费者的医疗器械买卖办事。

3.医疗器械零售企业可以经由过程本身网站向消费者小我供给互联网医疗器械买卖办事，但其发卖医疗器械不得超越《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营存案凭证的经营规模。

4.向消费者小我零售的医疗器械，该当是可以由消费者小我自行利用的，其仿单该当合适《医疗器械仿单和标签治理划定》第十条第（八）项的划定，标注平安利用的特殊申明。

互联网医疗器械买卖办事监管相干政策将另行发布。

（三）监督工作要求

各级食物药品监管部分要继续做好互联网药品、医疗器械买卖监督工作，规范互联网药品买卖的主体和行动，采纳有用监视办法，峻厉冲击互联网背法发卖药品、医疗器械等行动。

4、跟尾工作要求

各省级食物药品监管部分应抓紧做好打消行政许可事项的落实和跟尾工作，对决议打消的行政许可事项，自《国务院关在第三批打消中心指定处所实行行政许可事项的决议》（国发〔2017〕7号）发布之日起，各省级食物药品监管部分不再受理上述打消的行政许可事项的申请；发布之日前省局已受理，截止发布之日还没有完成审批的，应终止审批，将申请材料退还申请人。原许可部分不得再实行许可或以其他名目变相审批，同时要增强事中过后监管，切实做到放管连系。

食物药品监管总局办公厅

2017年4月6日

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