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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 “小儿多动综合症”医治市场 工具方冷热不均2017/3/20 来历：医药地舆 浏览数：

小儿多动综合症亦称留意缺点多动障碍（ADHD），简称多动症，是一种常见的儿童行动障碍，临床特点是智能正常或接近正常的小儿，表示出与春秋不相当的留意力易分离，留意广度缩小，不分场所的过度勾当，情感易感动伴随进修坚苦的一组症候群。在中国经济、文化高速成长的情势下，关系到青少年的健康成长，被全社会所注视。

据相干研究报导，国外风行病学查询拜访ADHD病发率为总生齿的4-29%，日本为4.6%，韩国为12.1%。2015 年 12 月我国发布《中国留意缺点多动障碍防治指南》第二版。强调留意缺点多动障碍（attention deficit hyperactive disorder，ADHD）是一种神经发育性障碍综合征，我国儿童 ADHD 整体得病率约为 5.7%。这是一部门儿童期最多见的行动障碍，可对这一群体发生持久乃至毕生影响。国内上市的医治一线用药哌甲酯、托莫西汀是收入2017《国度医保药品目次》的药物。跟着人类对健康投入的增添，带动了ADHD市场的增加。

国外ADHD市场逐年增加

据中国医药工业信息中间药物PDB综合数据库显示，2016年全球留意缺点多动障碍医治药物市场已到达了72.64亿美元，同比上一年增加了8.85%，从图表增加曲线显示安稳增加。其首要品种是盐酸哌甲酯系列药物、赖右苯丙胺、托莫西汀、胍法辛、恩那卡比加巴喷丁，进入全球500强畅销排行榜的ADHD药物占有了这一类药物的60%以上。

ADHD药物TOP5的品牌是希雷公司的Vyvanse（二甲磺酸赖右苯丙胺）居在首位，2016年发卖额为20.07亿美元，同比上一年增加16.55%，2016年进入了全球100强畅销药物排行榜，排名第55位。

二甲磺酸赖右苯丙胺口服胶囊是2010年11月15日FDA核准希雷（Shire）公司在美国上市的药物，合用在医治6～12岁儿童的留意力缺点/多动症。右苯丙胺的感化机制影响脑内多种神经递质的均衡，用在爆发性睡病、多动症的医治。同时可改良精力异常、呆板症、认知缺少综合征。

随后在2012年2月美国FDA核准其处方药物Vyvanse用在成人多动症的保持医治。2015年1月30日，FDA公布核准Vyvanse（二甲磺酸赖右苯丙胺）的新合用症，用在医治暴饮暴食征。Vyvanse是美国FDA核准的首个针对该顺应症的药物，从而带动了市场增加。Vyvanse被列为II级管控药物，国内申报开辟也有必然的门坎。今朝国内没有上市，且未见药品注册发送信息，应引发国内研发管线的存眷。

TOP5的品牌中居第二位的是强生公司的盐酸哌醋甲酯，商品名Concerta；2016年发卖额为8.62亿美元，同比上一年增加5.12%。2001年强生以105亿美元收购阿�����hth.txt尔扎公司后取得了Concerta。今朝，盐酸哌醋甲酯专利已到期，多家通用名药物上市，成为独具一格的药物。数据显示，2015年全球盐酸哌甲酯系列药物整体市场达34.18亿元。除强生公司的Concerta以外，还多个通用名制剂。

2015年FDA核准辉瑞的哌甲酯缓释品味片（Quilli Chew ER）用在医治6岁以上儿童的留意力缺点多动障碍（ADHD），获批规格有20、30和40mg。本品保举剂量为天天20mg，日最年夜剂量不跨越60mg。

还诺华公司的Ritalin，艾尔建公司和马林克罗Methylphenidate ER，比利时优时比公司的Equasym XL/ Metadate CD，日本久光制药的Daytrana，希雷公司的Equasym XL和艾尔建（Allergan）美国IMPAX 尝试室的盐酸哌醋甲酯 。此中强生公司的Concerta占有了盐酸哌醋甲酯24%的份额，艾尔建公司和马林克罗Methylphenidate ER盐酸哌醋甲酯19.46%市场份额，诺华的Ritalin（利他林）占有了10.68%。

TOP5的品牌中居第三位的是礼来公司的盐酸托莫西汀，商品名Strattera。2016年Strattera发卖额为8.55亿美元，同比上一年增加14.30%。TOP5品牌别的两个药物是诺华的Ritalin和希雷公同的Intuniv（胍法辛），国外ADHD药物市场竞争剧烈。

国内ADHD类药物上市

《中国留意缺点多动障碍防治指南》保举的药物为中枢兴奋剂、中枢去甲肾上腺素调理药物。保举哌甲酯与托莫西汀同为医治一线用药，哌甲酯、托莫西汀均是收入2009和2017《国度医保药品目次》的药物。

2016年，国内重点城市样本病院盐酸哌甲酯发卖额为2682万元，同比上一年增加10.23%。我已核准4家盐酸哌甲酯上市。进口药是Janssen-Cilag Limited公司的盐酸哌甲酯缓释片，商品名为专注达（Concerta）；国产是姑苏第壹制药的盐酸哌甲酯片和打针剂，华润双鹤药业和通化仁平易近药业的盐酸哌甲酯片。

在国内ADHD类药物市场上，另外一个药物是盐酸托莫西汀胶囊，总共核准3家上市。已核准上市的厂商是西班牙LILLY S.A.公司，商品名择思达（Strattera）；国产药物是天方药业和江苏正年夜丰海制药出产的盐酸托莫西汀胶囊。2016年国内重点城市样本病院盐酸托莫西汀1920万元，同比上一年增加6.83%。整体阐发，国内重点城市样本病院盐酸哌甲酯和盐酸托莫西汀制剂，首要为外资药物所独霸，加年夜开辟国产药物市场仍需尽力。

小儿多动综合症亦称留意缺点多动障碍（ADHD），简称多动症，是一种常见的儿童行动障碍，临床特点是智能正常或接近正常的小儿，表示出与春秋不相当的留意力易分离，留意广度缩小，不分场所的过度勾当，情感易感动伴随进修坚苦的一组症候群。在中国经济、文化高速成长的情势下，关系到青少年的健康成长，被全社会所注视。

据相干研究报导，国外风行病学查询拜访ADHD病发率为总生齿的4-29%，日本为4.6%，韩国为12.1%。2015 年 12 月我国发布《中国留意缺点多动障碍防治指南》第二版。强调留意缺点多动障碍（attention deficit hyperactive disorder，ADHD）是一种神经发育性障碍综合征，我国儿童 ADHD 整体得病率约为 5.7%。这是一部门儿童期最多见的行动障碍，可对这一群体发生持久乃至毕生影响。国内上市的医治一线用药哌甲酯、托莫西汀是收入2017《国度医保药品目次》的药物。跟着人类对健康投入的增添，带动了ADHD市场的增加。

国外ADHD市场逐年增加

据中国医药工业信息中间药物PDB综合数据库显示，2016年全球留意缺点多动障碍医治药物市场已到达了72.64亿美元，同比上一年增加了8.85%，从图表增加曲线显示安稳增加。其首要品种是盐酸哌甲酯系列药物、赖右苯丙胺、托莫西汀、胍法辛、恩那卡比加巴喷丁，进入全球500强畅销排行榜的ADHD药物占有了这一类药物的60%以上。

ADHD药物TOP5的品牌是希雷公司的Vyvanse（二甲磺酸赖右苯丙胺）居在首位，2016年发卖额为20.07亿美元，同比上一年增加16.55%，2016年进入了全球100强畅销药物排行榜，排名第55位。

二甲磺酸赖右苯丙胺口服胶囊是2010年11月15日FDA核准希雷（Shire）公司在美国上市的药物，合用在医治6～12岁儿童的留意力缺点/多动症。右苯丙胺的感化机制影响脑内多种神经递质的均衡，用在爆发性睡病、多动症的医治。同时可改良精力异常、呆板症、认知缺少综合征。

随后在2012年2月美国FDA核准其处方药物Vyvanse用在成人多动症的保持医治。2015年1月30日，FDA公布核准Vyvanse（二甲磺酸赖右苯丙胺）的新合用症，用在医治暴饮暴食征。Vyvanse是美国FDA核准的首个针对该顺应症的药物，从而带动了市场增加。Vyvanse被列为II级管控药物，国内申报开辟也有必然的门坎。今朝国内没有上市，且未见药品注册发送信息，应引发国内研发管线的存眷。

TOP5的品牌中居第二位的是强生公司的盐酸哌醋甲酯，商品名Concerta；2016年发卖额为8.62亿美元，同比上一年增加5.12%。2001年强生以105亿美元收购阿尔扎公司后取得了Concerta。今朝，盐酸哌醋甲酯专利已到期，多家通用名药物上市，成为独具一格的药物。数据显示，2015年全球盐酸哌甲酯系列药物整体市场达34.18亿元。除强生公司的Concerta以外，还多个通用名制剂。

2015年FDA核准辉瑞的哌甲酯缓释品味片（Quilli Chew ER）用在医治6岁以上儿童的留意力缺点多动障碍（ADHD），获批规格有20、30和40mg。本品保举剂量为天天20mg，日最年夜剂量不跨越60mg。

还诺华公司的Ritalin，艾尔建公司和马林克罗Methylphenidate ER，比利时优时比公司的Equasym XL/ Metadate CD，日本久光制药的Daytrana，希雷公司的Equasym XL和艾尔建（Allergan）美国IMPAX 尝试室的盐酸哌醋甲酯 。此中强生公司的Concerta占有了盐酸哌醋甲酯24%的份额，艾尔建公司和马林克罗Methylphenidate ER盐酸哌醋甲酯19.46%市场份额，诺华的Ritalin（利他林）占有了10.68%。

TOP5的品牌中居第三位的是礼来公司的盐酸托莫西汀，商品名Strattera。2016年Strattera发卖额为8.55亿美元，同比上一年增加14.30%。TOP5品牌别的两个药物是诺华的Ritalin和希雷公同的Intuniv（胍法辛），国外ADHD药物市场竞争剧烈。

国内ADHD类药物上市

《中国留意缺点多动障碍防治指南》保举的药物为中枢兴奋剂、中枢去甲肾上腺素调理药物。保举哌甲酯与托莫西汀同为医治一线用药，哌甲酯、托莫西汀均是收入2009和2017《国度医保药品目次》的药物。

2016年，国内重点城市样本病院盐酸哌甲酯发卖额为2682万元，同比上一年增加10.23%。我已核准4家盐酸哌甲酯上市。进口药是Janssen-Cilag Limited公司的盐酸哌甲酯缓释片，商品名为专注达（Concerta）；国产是姑苏第壹制药的盐酸哌甲酯片和打针剂，华润双鹤药业和通化仁平易近药业的盐酸哌甲酯片。

在国内ADHD类药物市场上，另外一个药物是盐酸托莫西汀胶囊，总共核准3家上市。已核准上市的厂商是西班牙LILLY S.A.公司，商品名择思达（Strattera）；国产药物是天方药业和江苏正年夜丰海制药出产的盐酸托莫西汀胶囊。2016年国内重点城市样本病院盐酸托莫西汀1920万元，同比上一年增加6.83%。整体阐发，国内重点城市样本病院盐酸哌甲酯和盐酸托莫西汀制剂，首要为外资药物所独霸，加年夜开辟国产药物市场仍需尽力。

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