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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 一致性评价官方摸底：289目次3品种被抛却，12品种不抛却但还没有企业展开评价2017/8/23 来历：医药经济报 浏览数：

CFDA官网发布了《企业展开289目次内仿造药质量和疗效一致性评价根基环境表》（以下简称“环境表”），这是CFDA组织各省局对企业展开289目次内仿造药质量和疗效一致性评价的进展环境进行摸底调研后，按照企业的陈述，CFDA对换研成果进行了统计汇�����hth.txt总（统计截止日期：2017年5月23日）。

值得留意的是，289目次中，醋酸甲羟孕酮胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊（Ⅲ）、盐酸克林霉素片3个品种被企业临时选择抛却一致性评价，这3个品种在289目次中均只有1家企业持有文号；甲硝唑胶囊、硫酸亚铁缓释片、盐酸布桂嗪片、苯唑西林钠片、硫酸吗啡缓释片、对乙酰氨基酚颗粒、环孢素胶囊、乳糖酸克拉霉素片、双氯芬酸钠缓释片（Ⅴ）、盐酸氯雷他定胶囊、盐酸氯雷他定片、左氧氟沙星片12个品种企业临时选择不抛却，但还未展开评价。

企业临时全数选择抛却与临时选择不抛却但未展开评价的品种环境

在12个不抛却但还没有展开评价的品种中，除甲硝唑胶囊与硫酸亚铁缓释片外，其余品种在289目次中持有文号的出产企业数目均未跨越3家。按照环境表，甲硝唑胶囊有14家企业持有文号，此中7家不抛却评价，3家待定，4家临时选择抛却；硫酸亚铁缓释片有4家企业持有文号，除1家不抛却评价外，其余3家均临时选择抛却。

另外，复方磺胺甲噁唑片、诺氟沙星胶囊、甲硝唑片的一致性评价竞速将最为剧烈，展开评价的企业数目均跨越100家。

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