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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 本日，首款痛风复方药物获FDA核准2017/8/22 来历：医谷 浏览数：

本日（8月22日），Ironwood公司公布，其痛风药物Duzallo获美国FDA核准，这也是FDA核准的首款痛风复方药物。

据领会，Duzallo是一日一次的口服固定剂量组合药物，由Zurampic和别嘌呤醇的固定剂量组合，有200毫克Zurampic加200或300毫克别嘌呤醇两个剂量，此次Duzallo取得核准，是基在两项要害的3期临床实验，临床实验评估了固定剂量的Zurampic与别嘌醇组合与零丁利用这两种药物的生物等效性，成果显示，结合利用Zurampic和别嘌呤醇比零丁利用别嘌呤醇尿酸节制在6mg/dL的人数几近翻倍，且第1个月使平均sUA程度降到6 mg/dL以下，并保持这个程度达12个月。

痛风是由较高的血清尿酸程度致使的一种炎性关节�����hth.txt炎，会致使痛苦悲伤和严重的持久健康后果，最近几年来跟着糊口体例的改变和生齿老龄化的加重，痛风病发有上升趋向，痛风不但症状较着，并且最近几年来发现高尿酸还可能增添其它代谢疾病和血汗管疾病风险，固然一些患者可以经由过程利用黄嘌呤氧化酶按捺剂（XOI）——别嘌醇，来下降血清尿酸程度。但在美国，有约200万名在利用XOI医治的患者的病情没法节制，不克不及到达美国风湿病学会保举的方针血清尿酸程度——低在6mg/dL。

据估计，Duzallo将在2017年底上市，峰值发卖约3亿美元。

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