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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 抗生素市场“爆款” 碳青霉烯狂揽100亿2017/7/14 来历：米内网原创 浏览数：

全身用抗细菌药物是人类多发性、传染性疾病不成贫乏的一年夜类医治药物，具有临床利用普遍、品种繁多的特点。20世纪初，弗莱明发现的青霉素被誉为抗传染神药，拯救了无数人的生命，为医学史上里程碑式的药物。跟着中国生齿的快速增加，在饮食布局和生态情况转变多身分影响下，抗生素类药物阐扬着不成估计的感化。

碳青霉烯类抗生素（培南类药物）是一类非典型β-内酰胺类抗生素，在20世纪80年月问世后，成为一类广谱、强效、细菌耐药产生率低的药物。

跟着国内“限抗令”出台，抗生素市场下滑较着，碳青霉烯类抗生素也是此中的品类。虽然抗生素市场进入新常态阶段，但碳青霉烯类抗生素仍表示出刚性需求，在头孢类等上市多年药物带来的耐药性的辣手问题后，培南类药物在市场上表示出快速增加，成为国内注视的抗生素品种。在当前这个年夜布景下，已有很多企业纷纭插手培南类药物的比赛，并对该市场前景怀有没有限向往。

履历“限抗”低谷后重回正轨

近五年来，在“国度限抗政策”影响下，全身用抗菌药物利用直线上升的态势获得了有用的按捺，颠末2012-2013年抗生素病院市场的直线下滑，其增加速度逐步趋在常态化。国度卫计委等14个部分结合发布了《遏制细菌耐药国度步履打算（2016-2020年）》，这是从国度层面实行综合治理抗生素的重年夜行动。

据米内网中国城市公立病院化学药终端（HDM）系统数据，2016年国内重点城市公立病院抗细菌药物终端同比2015年增加了7.51%。继2010年增加峰值22.94%，到2012年的增加谷底-17.07%，今朝终究显现出正常的走势。

碳青霉烯类抗生素药物冲破100亿范围

今朝，我国城市公立病院利用的抗细菌药物分为10个亚类类种，此中TOP5品类别离是头孢单药抗生素、碳青霉烯类、头孢复方制剂、复方半合成青霉素和喹诺酮类药物。国内上市的碳青霉烯类药物唯一6个品种，却占有抗细菌药物市场的13.96%，可见其在临床中处在举足轻重的地位。

据HDM数据显示，2016年国内重点城市公立病院碳青霉烯类药物在加年夜宏不雅调控下，同比上一年增加了14.24%，高在全身用抗细菌药物近7个百分点。碳青霉烯类以较强的杀菌活性跨越头孢菌素，从而成为对产超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）和头孢菌素酶（AmpC）的多重耐药菌最有用的一类抗菌药物。

迄今，全球已上市的碳青霉烯类药物共有7个。此中单方药物别离是美罗培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比培南5个品种，复方制剂是亚胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。在原研药物化合物专利期满和仿造药上市影响下，国外市场发卖额从巅峰期急转直下。

据相干数据显示，2016年全球TOP3碳青霉烯类药物原研品牌药市场发卖仍为10.08亿美元，与上一年持平，这也为仿造药市场带来成长的机遇。

据米内网数据显示，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院中，碳青霉烯类抗生素药物2016年市场冲破100亿元范围，整体来看，进口品种和国产物种已构成对垒态势。

2016年国内病院TOP3碳青霉烯类抗生素中，美罗培南占有了残山剩水，居第二位的亚胺培南西司他丁占有了28.08%，第三位的比阿培南占有了14.81%，其它占有了5.57%。此中美罗培南全身抗传染药物为位居第一名的药物，申明了碳青霉烯类抗生素药物在我国临床中没法替换的主要性。

重点城市病院市场碳青霉烯类抗生素市场比重和增加率

国产与进口不相上下

据HDM数据阐发，2016年国内病院碳青霉烯类抗生素市场由21家公司剧烈比赛。进口药物首要是美国默沙东、日本住友、日本第一三共、韩国Yungjin Pharm和JW Pharmaceutical Corporation等6家公司，合计占有了50.40%的份额。

国内企业是深圳海滨制药、正年夜晴和药业、海正辉瑞公司、石药团体欧意药业、先声药业等15家公司，占有着49.60%的市场份额。

重点城市病院市场碳青霉烯类抗生素TOP10竞争厂商

国产培南类药物仿造药功效转化成功后，已走入快速成长期。在抗传染药物市场剧烈的竞争下，国产药物与进口原研抢占碳青霉烯类抗生素用药市场。国内碳青霉烯类抗生素短时间内敏捷突起，首要得益在头孢类等上市多年药物带来的耐药性问题，和第四代头孢类药物和新一代喹诺酮类药物上市品种和推行力度不足，在国内重点城市公立病院碳青霉烯类抗生素是非分特别抢眼的品种。

机缘与挑战并存

全球抗生素耐药性加强，和超等细菌的呈现，已对人类造成了威慑。但是在立异药物研发寸步难行的情势下，美国经由过程了《鼓动勉励开辟抗生素法案》（GAIN），这无疑鼓励了列国制药企业展开新抗生素的研发烧情。

据报导，2006-2011年6年间美国FDA核准上市的111只新药中，唯一4只是抗生素；而GAIN出台后，2014年美国FDA核准了10个抗传染类新药，2015年FDA核准了5个抗传染类新药上市，这鞭策了全球抗传染类新药问世的历程。

跟着非典型β-内酰胺类抗生素在国内临床的推行利用，中国临床利用的碳青霉烯类抗生素80%已实现了国产化，从而增强了竞争机制。今朝仅帕尼培南倍他米隆由日本第一三共公司独家发卖，固然进入中国已有10多年，但整体增加迟缓，而且近两年表示出下滑趋向，也未见国内报批注册信息。

碳青霉烯类是抗传染临床用药中最有抵抗能力的主要品�����hth.txt种，俗称“抗生素的最后一道防地”，这一类药物研制难度较年夜、出产工艺复杂，具有较高的附加值，是利润很是丰富的品种。

值得存眷的是，国内噁唑烷酮类抗生素利奈唑胺、环脂肽类抗生素达托霉素、甘氨酰环素类抗生素替加环素和万古霉素族糖肽类抗生素替考拉宁市场的快速增加，也将对碳青霉烯类药物构成挑战。

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