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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 糖尿病畅销药Top 102017/8/16 来历：医药经济报 浏览数：

在糖尿病医治范畴，难以进入药品处方集和付出方所施加的降价压力使得部门药物的市场拓展布满阻力。加上新兴生物近似药陆续上市，这类窘境不会很快获得改良。

现在，抗糖尿病药物不会增添心脏病风险已不足以成为一种竞争优势，若要获得领先，药物须能下降血汗管疾病风险。糖尿病得病率日益增加，近似SGLT2等新的医治体例成长势头若何，还待不雅察。是以，2016年糖尿病药发卖前十榜单在将来几年产生重年夜转变也层见迭出。

1、Lantus：发卖延续走低

曩昔多年来，不管是在糖尿病医治范畴的发卖额仍是对赛诺菲营业的进献，来得时（Lantus）都处在领先位置。其曾到达70亿美元的全球发卖峰值，但现在已最先走弱。2015-2016年，来得时发卖额持续下跌，首要缘由是美国付出方提出更高的扣头要求，同时竞争敌手也在经由过程争夺与付出方告竣和谈等体例不竭篡夺市场份额。

2015年12月，来得时迎来首只生物近似药Basaglar，该药价钱比来得时低15%～20%。其出产商礼来和勃林格殷格翰与付出方告竣了很多前提激进的买卖，Basaglar已被最少2家药房福利治理机构，即结合健康（UnitedHealth）和CVS Health收录进处方集。

而赛诺菲的长效根本胰岛素新药Toujeo也在争取来得时的市场份额，该药在2015年4月上市，赛诺菲试图将尽量多的患者引流到这只胰岛素新药，以填补其与来得时的发卖差距。但今朝Toujeo仍有显著弱势，客岁其在美国市场获得的发卖额为4.75亿美元，全球市场是6.3亿美元。

来得时还将面临更多的根本胰岛素市场压力：如诺和诺德的Tresiba，该药具有优在来得时的临床数据，已在客岁1月上市；另外一个潜伏竞争者——礼来（Eli Lilly）的长效胰岛素peglispro仿佛还没有对其组成要挟，由于前者的要害临床数据呈现了平安性问题。

2、Januvia：市场拓展遇瓶颈

捷诺维（Januvia）今朝陷在市场拓展的窘境中，但其在糖尿病医治范畴仍占有主要地位，同时也是默沙东（Merck）收入的首要来历之一。2016年该药在美国市场的发卖额为22.9亿美元，全球市场是39.1亿美元。上述数据不包罗结合疗法“同伴”Janumet，后者在2016年前十糖尿病药物排名中位置略微靠后。

数年前，因DPP-4类糖尿病药物平安问题牵扯到全部医治种别市场，捷诺维的销量受挫，同时其竞争敌手GLP-1药物也遭到冲击。美国和欧洲监管机构很快参与查询拜访该药可能存在的致使胰腺炎、乃至胰腺癌的平安风险。客岁，该药血汗管医治平安性研究没有检测出新的风险，捷诺维的平安机能有所晋升。更主要的是，该药没有致使心脏衰竭的风险，而竞争敌手阿斯利康的DPP-4药物Onglyza存在此风险。

不外，这项名为TECOS的研究也并没有表现出捷诺维在血汗管疾病医治上的显著效益。其他竞争敌手如礼来和勃林格殷格翰的Jardiance、诺和诺德的Victoza疗效一样不显著，但前者可以或许减低患血汗管疾病的风险，是以取得FDA核准更新标签，后者正在期待FDA对其低血汗管风险标签更新的决议计划。糟的是，FDA谢绝了捷诺维的标签更新申请。

默沙东还一只在研SGLT2药物，其与辉瑞配合研发，该药可能用在“SGLT2-捷诺维”的结合疗法中。

因为付出方对DPP-4药物施加降价压力，默沙东最先测验考试按药效付费的订价模式。客岁，默沙东与保险公司安乐（Aetna）和谈按照捷诺维对2型糖尿病的医治效益来肯定该药的返利金额。 3、Victoza：面对强敌挑战

曩昔几年，Victoza一向占有着GLP-1类药物市场的主导地位。但是，比来因新的强劲竞争敌手呈现，如礼来的Trulicity，Victoza的市场份额有缩水迹象。

GLP-1范畴市场仍在继续快速增加，这使Victoza得以连结发卖增加。客岁，其全球总发卖额为29.8亿美元，美国市场发卖额为21亿美元。另外，由Victoza和诺和诺德最新的根本胰岛素药物Tresiba构成的结合疗法Xultophy已经由过程FDA的核准。

客岁6月，相干临床研究成果显示Victoza可以或许下降心脏衰竭、中风的得病率和血汗管疾病致死率的综合风险约13%，下降血汗管疾病致死率单种风险22%。FDA极可能在本年晚些时辰答应其添加下降风险的标签，而这刚好是同类竞争者，如来自赛诺菲的Lyxumia、阿斯利康的Byetta今朝尚且没法做到的。

Victoza的美国专利将在2023年过时，梯瓦制药（Teva）已在本年2月向FDA提出Victoza仿造药的审批申请。诺和诺德最新的长效GLP-1降糖药semaglutide正接管FDA审评，审批成果可能在本年晚些时辰发布。分歧在逐日利用的Victoza，这只新药给药周期耽误至一周，与Trulicity类似。

按照临床成果，semaglutide不但优在Victoza，与默沙东的捷诺维和阿斯利康每周一用的GLP-1药物Bydureon比拟一样具有优势。诺和诺德已公然了semaglutide对血汗管疾病具有显著疗效的数据，其在下降血汗管疾病得病风险上比Victoza表示更优。但今朝该药的临床实验范围较小，诺和诺德打算在该药取得FDA批文今后准备更年夜范围的临床实验，这也意味着该药将与礼来和勃林格殷格翰的Jardiance睁开近距离“搏斗战”，后者已取得FDA核准具有下降血汗管疾病得病风险的标签。

4、Levemir：新兴市场表示亮眼

持久以来，诺和平（Levemir）一向在赛诺菲重磅药来得时的暗影下，但这其实不影响其本身市场拓展能力的阐扬。这只根本胰岛素发卖增加动力很强，已持续几年为诺和诺德缔造了重磅药级此外成就。客岁，其全球发卖额为25.4亿美元，美国市场为18.2亿美元。

根本胰岛素市场最近较为艰巨，付出朴直操纵各年夜药企之间的竞争来加年夜返利和扣头的索求力度，这无疑蚕食了这类药物发卖增加的空间，虽然诺和诺德、赛诺菲和礼来都在小幅晋升药价。

诺和平此刻已被归入成熟产物，诺和诺德打算出力成长“后备军”Tresiba，后者已在客岁1月在美国上市，诺和诺德将该药定位为疗效优良的长效根本胰岛素，药效可长达42小时，但存在低血糖副感化，产生概率低在来得时。

不外，在FDA核准Tresiba添加“低血糖风险小”标签之前，诺和平仍要与来得时、Toujeo和其生物近似药Basaglar，和礼来的同类新药等产物争取根本胰岛素市场份额。诺和平在新兴市场成长势头乐不雅，客岁在中国取得46%的增加，在北美地域、亚洲和欧洲以外的地域增加率为27%。

5、Humalog：生物近似药凶悍

虽然市场需求增加，礼来的速效胰岛素优泌乐（Humalog）发卖额却未能住手缩水。

客岁，因付出方控费强势，药品现实价钱降落，礼来的总发卖额较前年降落5%，利润也随之下降。

跟着生物近似药陆续上市，礼来的市场成长情况将变得加倍坚苦。赛诺菲现在也在开辟优泌乐的生物近似药SAR342434，本年5月，欧盟药品治理局人类用药委员会（CHMP）对这只生物近似药赐与积极的保举定见。客岁，优泌乐全球发卖额为27.7亿美元。

按照英国巴克莱银行（Barclay）近期发布的一项查询拜访成果，优泌乐的生物近似药很受美国处方大夫接待，42%的查询拜访对象暗示愿意为其编写用药手册，唯一10%仍对峙处方Basaglar。

6、NovoLog：“继续者”将接棒

速效胰岛素Novolog在美国市场商品名为“诺和锐”（NovoRapid），客岁，该药全球总发卖额为29.6亿美元，市场份额到达56%。诺和诺德今朝已提交了药效更快的新版本药品的上市申请，并但愿能在本年年末前获批。

但客岁10月FDA给诺和诺德发送了药品审评反馈文件，要求该公司供给更多药物免疫原性和临床药理学数据。该公司但愿今朝的审批障碍不会对该药造成太年夜负面影响，究竟其还须与多个竞争敌手在付出方的控费高压下对抗。该公司已从头提交临床数据，而Novolog的专利恰好在本年6月过时。

7、Invokana：要害数据决议竞争力

对Invokana来讲，2016年其实不轻松，欧洲监管方最先加强对该药脚指截肢风险的审查。本年5月，FDA发布了一项黑框正告，加年夜该药的腿部和足部截肢风险级别。

其次，Invokana的强劲敌手，来自礼来和勃林格殷格翰的Jardiance新增了可下降高风险2型糖尿病患者血汗管疾病灭亡风险的标签。

今朝来看，SGLT2类药物市场的增加率变更趋势仿佛其实不开阔爽朗。2016年，虽然Invokana增加率有所降落，其表示仍跨越2015年，全球发卖额增加至14.1亿美元，为SGLT2药物市场的增加进献了7.6%。

强生但愿Invokana在2017年能取得更好的发卖成就。假如血汗管疾病临床医治数据很乐不雅，强生就有较年夜机遇在与礼来、勃林格殷格翰的Jardiance和阿斯利康的Farxiga竞争中博得优势。

8、Janumet：与捷诺维协力抵抗竞争

Janumet是包括默沙东的重磅药DPP-4捷诺维和甲福明二甲双胍的组合药物，后者是糖尿病患者凡是最初利用的药物。这类组合药物除Janumet，还礼来的Jentadueto（Tradjenta 结合metfomin）与阿斯利康的Kombiglyze（Onglyza结合metfomin）.

Janumet的发卖现实上是捷诺维整体营销打算中的一部门，虽然竞争不竭进级，捷诺维近几年将继续连结糖尿病市场的强势发卖地位和必然的增加趋向。捷诺维和Janumet需构成协力以匹敌其他非胰岛素医治体例，包罗最新呈现的SGLT2药物。

为匹敌Jardiance，默沙东和辉瑞正在研发SGLT2范畴的组合药物，将由捷诺维和ertugliflozin构成。据默沙东一名资深高管称，该公司但愿以这只新药为跳板进入SGLT2市场。FDA在本年3月接管了默沙东与辉瑞结合提交的ertugliflozin、ertugliflozin-捷诺维和ertugliflozin-metformin三种新疗法的申请，审批成果将在本年12月发布。

9、Humulin：市场需求上升

礼来的人用胰岛素药物品类有很长的成长汗青，现在仍然是公司发卖增加的主要进献版块。2016年，优泌林（Humulin）在美国市场的发卖增加率为13%，首要鞭策身分是市场需求显著上升。另外，得益在客岁1季度当局退税的增加，该公司还享遭到了更高的药品现实价钱。

长时候以来，礼来一向不竭上调成熟药和过时专利药的市场价钱。2007-2013年，优泌林价钱上涨了354%，以填补付出方限价带来的损掉，和与沃尔玛公司合作和谈的终止。

美国富国银行阐发师DavidMaris指出，2015年，优泌林价钱涨幅为17.5%，而礼来又在2016年下调7.5%。

10、Trulicity：用药周期是优势

礼来的Trulicity并未能像竞争敌手Victoza那样下降心脏衰竭、中风的得病率和血汗管疾病致死率，但其以一周的较长用药周期博得很多市场份额。

据巴克莱银行阐发师流露，本年5月，Trulicity全球市场份额增添了73个基准点，总处方率也增加了54个基准点。

这类市场扩大趋向为该药2016年在美国的发卖额带来了跳跃式增加。2015年是其上市后第一个完全发卖年度，终究收成了2.077亿美元，这一发卖成就还必然水平上受益在GLP-1整体市场。

在GLP-1医治范畴，Trulicity今朝与Victoza对照优势在在前者只需一周利用一次。但诺和诺德的同类新药semaglutide一样是以一周为一个用药周期，已稀有据证实该药一样可以或许显著下降血汗管风险。

客岁，Trulicity临床实验获得了冲破性进展，其与来得时结合利用，从A1C程度下降到体重下降等一系列指标都将到达今朝市场上产物的最好程度。在此前提下，礼来转而与Harvard Pilgrim公司签定了一个按绩效付费的和谈。

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