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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中药饮片问题频出 上海全规模展开专项查抄2017/8/17 来历：上海市食药监局 浏览数：

继安徽、陕西、广西、四川、重庆、内蒙古等多地对中药饮片开美金以后，近日，上海药监局也发布了中药饮片专项查抄的通知。

8月15日，上海市食药监局发布《关在展开本市中药饮片经营企业专项查抄的通知》指出，2017年8月至10月时代将在全市规模展开中药饮片经营企业专项查抄。

据领会，此次专项查抄将分为三个阶段，8月中旬-8月底为组织自查阶段；9月上旬-9月下旬为集中查抄阶段；9月下旬-10月中旬为总结阶段。

▍中药饮片问题频出

据统计，本年2月至今，短短6个月的时候，国度食药监总局前后12次累计暴光了375家中药企业419批次中药饮片存在质量不及格问题，产地多为安徽、河北、四川、广西等。

最近几年来，中药饮片问题频现，按照公然的缘由和查询拜访，多是由于中药饮片的质量遭到多种身分的影响。

从出产加工的角度来讲，产地、采收、炮制、出产情况和手艺前提等身分城市必然水平上影响中药饮片的质量。

另外，畅通、调配这两个环节也会分歧水平地影响中药饮片的质量。

更主要的是，最近几年来频仍的搀杂使假更进一步造成了中药饮片质量不及格——在好处的诱惑下，不良商贩造假制劣的方式也是多种多样：如增添重量：用白糖水浸泡党参以增添重量；品种紊乱：用同属植物土库曼枸杞、西北枸杞、毛蕊枸杞的果实取代枸杞子；用其它品种替换等。

值得留意的是，在被点名的企业中，也不乏知名企业的身影。同仁堂、云南白药、哈药团体等年夜牌企业不谋而合纷纭“中招”，被国度食药监总局要求暂停发卖利用、召回产物，并进行整改。

▍附：上海市中药饮片经营企业专项查抄

1、重点查抄规模

（1）近两年触及中药饮片抽验不及格的药品批发（连锁）、零售药店；

（2）近两年被投诉举报中药饮片质量存在问题或经营不规范的药品批发（连锁）、零售药店；

（3）本市经营中药材和中药饮片具有较年夜范围的药品批发（连锁）、零售药店。 （4）经营医疗用毒性药品和药用罂粟壳的药品批发（连锁）、零售药店。

2、重点查抄内容

（1）无证经营中药饮片和发卖假劣中药材饮片的行动；

（2）超经营规模发卖中药配方颗粒、毒性中药材、中药饮片的行动；

（3）私行加工炮制中药饮片和在中药饮片中搀杂使假行动，存在从事饮片分包装、更换标签等勾当；

（4）经由过程不法渠道购销中药饮片；

（5）凡自外地饮片出产经营企业购进的中药饮片是不是合适《中国药典》、《上海市中药饮片炮制规范》等法定尺度，是不是可以供给真实、充实的凭证，且对饮片的质量负责。

（6）毒性中药材、中药饮片未严酷依照《医疗用毒性药品治理法子》的要求实施专柜、专人、专锁贮存保管，成立真实完全的购销记实（专账）；

（7）未严酷依照中药饮片验收要求做好记实；

（8）未设立中药材和中药饮片专库；

（9）未严酷依照中药材和中药饮片储藏要求做好贮存、养护的环境；

（10）未配备合适中药学相干专业的验收和养护等人员；

（11）未按要求按期清斗，存在错斗、串斗的环境，存在中药材和中药饮片生虫、发霉、变质的环境（仅合用零售药店）；

（12）未严酷履行中药饮片处方审核、调配、查对的相干轨制（仅合用零售药店）。

3、查抄分工

（1）市食药监局药械畅通监管处负责组织展开本次专项查抄，摆设药品批发（连锁）企业自查，对存在严重缺点的药品批发企业依法收回药品GSP证书并进行通知布告。

（2）市食药监局稽察处负责重年夜案件督办、行刑跟尾，并公然立案查处成果。

（3）上海药品审评核对中间负责牵头实行药品批发（连锁）企业专项查抄，局法律总队派员加入查抄，累计查抄企业很多在20家，一一出具查抄结论，按时完成查抄环境阐发、汇总、上报工作，对背法背规企业的整改落实环境跟踪监视。

（4）市食药监局法律总队负责对背法背规药品批发企业立案查处和相干问题产物抽样送检。

（5）各区市场监管局负责本辖区药品零售药店专项查抄，摆设企业自查，各辖区累计检企业应很多在辖区内药品经营企业总数的20%，并负责对问题产物抽样送检、对辖区背法背规企业立案查处、对整改落实环境跟踪监视，对存在严重缺点的药品零售药店依法收回药品GSP证书并进行通知布告。

4、专项查抄放置

2017年8月至10月底，分为三个阶段：

第一阶段：组织自查阶段（8月中旬-8月底）：各单元依照查抄分工组织辖区内里药饮片经营单元当真展开自查工作，落实企业主体责任，并要求其对存在的问题制订整改办法，在8月底前构成自查整改陈述（零售连锁门店可由总部按门店地点辖辨别别清算汇总成陈述）。

第二阶段：集中查抄阶段（9月上旬-9月下旬）：上海药品审评核对中间依照查抄重点采取飞翔查抄体例组织实行药品批发企业专项查抄；各市场监管局依照查抄重点采取飞翔查抄体例展开辖区内药品零售药店的集专项查抄。对存在背法背规经营中药饮片行动的企业依法严厉查处。同时，市食药监管局组织法律总队和药品审评核对中间在全市规模内展开飞翔查抄。

第三阶段：总结阶段（9月下旬-10月中旬）各单元应和时当真总结专项查抄的工作经验，阐发存在的问题，摸索成立长效监督工作轨制。

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