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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 5400个“国药准字”被药企抛却2017/8/28 来历：赛柏蓝 浏览数：

一致性评价289个药品目次中，38个产物被7省列为欠缺药。一致性评价调研成果显示：19个产物的出产厂家数在5家之内，一致性评价将加快供给医疗机构的欠缺药出产厂家的洗牌。 ▍289潜力年夜产物：7产物所有药企都在抢

2017年8月21日，CFDA发布了《关在企业展开289目次内仿造药质量和疗效一致性评价根基环境信息》，共289目次内持有文号-出产企业总量14011个，此中5409个全数抛却，抛却比例为39%。

作者经由过程阐发289目次中通用名发卖额排名前列（范围潜力过亿）的产物展开一致性评价的数据发现：

硫酸氢氯吡格雷片、阿卡波糖片、硝苯地平缓释片、富马酸比索洛尔片、格列美脲片、盐酸帕罗西汀片和乳酸左氧氟沙星片对应的出产厂家都100%展开了一致性评价，除格列美脲片的出产厂家数为11家外，其余产物的出产厂家数都在5家以下。

值得留意的是，苯磺酸氨氯地平片的持有文号的出产企业49家，但展开一致性评价的企业比例高达90%，出产企业数较多，展开一致性评价的比例越高，反映了行业对该产物的市场价值承认度越高。

出产厂家在3家之内可是暂无企业展开的产物有环孢素胶囊和左氧氟沙星片。盐酸左氧氟沙星片的展开率也仅为30%。

（数据来历：识敏信息）

▍独家产物没人争，厂家过百的产物展开率较低

以下图所示，289目次产物无一厂家展开一致性评价的产物共15个，依照一致性完成进度最低要15个月，这些产物都有未能在2018年年末完成一致性评价的风险，这15个产物中独家出产厂家的9个，出产厂家2-4家的产物5个，出产厂家14个全抛却的1个为甲硝唑胶囊。

出产厂家未展开一致性评价的比例在80%～99%规模的，出产厂家数100家以上的产物数较着高在其它出产厂家数，80%以上出产厂家展开一致性评价的产物中未见出产厂家数100家以上的产物，因而可知出产厂家数100家以上的产物展开一致性评价的整体比例较低。

这意味着出产厂家百家以上的产物颠末一致性评价后终究可以或许在医疗机构发卖的企业数年夜幅度下降，未过一致性评价的产物将集中在药品零售端发卖，药品零售真个竞争压力增添。

289目次产物出产厂家数与展开比例的关系

（数据来历：识敏信息）

▍欠缺药：289目次中38个产物曾被列入省欠缺药目次名单

自2015年7号文（《国务院办公厅关在完美公立病院药品集中采购工作的指点定见》）发布以来，“临床必须、用量小、市场供给欠缺的药品，由国度招标定点出产、议价采购”这划定各省一般采纳的是发布欠缺药品清单挂网采购。

全国临时没有构成国度级的欠缺药名单，笔者阐发了2015年以来欠缺药发现欠缺药年夜部门以打针剂为主，进入各省欠缺药目次的口服药年夜部门是289目次的产物，属在289目次的产物总计38个，首要来自山东、青海、甘肃、宁夏、北京、天津和江西的医疗机构欠缺药品清单。

38个产物中，19个产物展开一致性评价的出产厂家数在5家之内。硫酸亚铁缓释片暂未有厂家展开一致性评价。

巯嘌呤片、氨苯砜片、硫唑嘌呤片和白消安片的出产厂家数多家，可是展开一致性评价的出产厂家数仅1家，估计欠缺环境不克不及改良。

溴吡斯的明片、甲氨蝶呤片、氢溴酸山莨菪碱片和维A酸片固然所有出产厂家都展开一致性评价了，可是出产厂家数为2家～3家，供给仍然有欠缺风险。

欠缺药维生素B6片、利福平胶囊、维生素B2片、异烟肼片和地西泮片的现有出产企业数跨越100家，未展开率70%以上，估计终究取得一致性评价的厂家数会更低。

38个欠缺药展开一致性评价环境

（数据来历：识敏信息、江苏华招网）

2017年6月国度卫生计生委发布《关在鼎新完美欠缺药品供给保障机制的实行定见》提到，到2017年末，成立欠缺药品信息搜集和汇总阐发机制，成立健全欠缺药品清单治理轨制，制订国度级欠缺药品清单。欠缺药品将来可能采纳定点出产、应急出产和进口、完美欠缺药品贮备、冲击背法背规行动、健全罕有病用药政策等办法包管欠缺药品供给的可和性。

2017年14日，发改委发布关在《欠缺药品和原料药经营者价钱行动指南（收罗定见稿）》管控欠缺药品的价钱。近期被罚款的别嘌醇片在289目次中，也曾被青海省列为欠缺药品，今朝展开一致性评价的出产厂家数6家，其判罚的缘由是别嘌醇片冲破了“持久地（通常是1年）小幅（通常是5%-10%）提高方针商品的价钱”的鉴戒线，而且别嘌醇片涨价后，即便发卖量降落，其依然有益可图。

临时不知道药品取得一致性评价后价钱优待政策与发改委对欠缺药涨价的价钱管控政策之间终究价钱升幅若何，对企业而言，这类不肯定性将致使企业展开一致性评价的动力不足，晋升了欠缺药的供给不足的风险。

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