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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 四川省，要查医疗器械了！没证，惨！2017/8/16 来历：赛柏蓝器械 浏览数：

8月15日），四川省食物药品监视治理局命令，在全省规模内开查无证出产、经营、利用医疗器械的步履。没有证的，要惨了！

四川方面在通知暗示，本次专项查抄的对象是全省规模内的医疗器械出产、经营和利用单元，首要针对出产环节的无菌植入性高风险医疗器械，经营利用环节的美瞳、避孕套、隐形眼镜、美容用透明质酸钠、年夜型医疗装备与耗材等进行重点查抄。

在查抄内容上，首要有三点：

在出产环节，要严查未经许可出产第二类、第三类医疗器械的行动。重点查抄无菌植入性医疗器械出产企业。

在经营环节，要严查未经许可或存案从事医疗器械经营勾当、经营未获得医疗器械注册证或存案凭证医疗器械和进口发卖翻新医疗装备的背法行动。重点查抄宾馆、小商品买卖市场。

在利用环节，要严查采购和验收，查处利用单元利用无证产物，特殊是利用无证年夜型装备与耗材的行动。重点查抄年夜型医疗机构和美容院。

据领会，本次查抄分三个阶段进行。此中，8月中旬-9月中旬是“带动组织阶段”，各市州局要求企业周全展开自查工作，并将自查成果和自查整改陈述报送辖区市州食药部分。

9月下旬-10月底是“集中查抄阶段”，各市州食药部分依照既定的查抄方案对相干出产经营和利用医疗器械的单元展开集中查抄，在查抄中发现无证出产经营医疗器械与出产经营和利用无证医疗器械的单元，严酷依法查处，重年夜案情和时上报省局。

省局将按照工作放置组织督查组对各市（州）局专项查抄工作展开环境进行抽查。

11月为上报总结阶段。

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