华体会hth-浙江:32家药企、160产品计划不做一致性评价
2024-11-20 作者:华体会hth
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 浙江:32家药企、160产物打算不做一致性评价2017/8/4 来历:赛柏蓝 浏览数:
160药品或将抛却出产!
▍32药企、160产物打算不做一致性评价
8月2日,浙江省食药监局发布《浙江省拟不展开仿造药质量和疗效一致性评价品种信息》。信息显示,共有32家药企,160个药品打算不展开仿造药一致性评价。
2016年3月5日,国务院办公厅发布《关在展开仿造药质量和疗效一致性评价的定见》,要求凡2007年10月1日前核准上市的列入国度根基药物目次(2012年版)中的化学药品仿造药口服固体系体例剂,原则上应在2018年末前完成一致性评价。
同时鼓动勉励企业展开一致性评价工作,经由过程一致性评价的药品品种,在医保付出方面予以恰当撑持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
同品种药品经由过程一致性评价的出产企业到达3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未经由过程一致性评价的品种。
▍一个产物600万,这些普药或被抛却
这是个优越劣汰的进程。有行业人士暗示,做一个产物一致性评价的费用大要在600万人平易近币摆布,有些产物值不值得做,需要权衡下。
竞品浩繁、利润淡薄的产物,也许会有企业选择抛却,将资金用在优势产物上。
正如浙江公示的这160个产物,根基上都合适上述的前提。如诺氟沙星、安乃近片等这些产物,俗称年夜普药,药企选择抛却做一致性评价的初志,不过是感觉不划算,想必也做好了停产的筹算。
▍谁会对峙到最后
这份公示的意义在在,给同类产物提个醒,有同业预备抛却这些产物了,空出来的市场,将留给对峙到最后的企业,也许回报也很丰富。
即便所有厂家都愿意出产了,此刻还欠缺药的保障机制,国度可以定点出产,包销。所以说,这些产物也许有些企业会抛却出产,但不会消逝。
附:160药品信息
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编纂:雨忱