华体会hth-官方发文!16家药企联名质疑,有结果了
2024-12-04 作者:华体会hth
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 官方发文!16家药企联名质疑,有成果了2017/6/22 来历:易联招采网 浏览数:
19日,海南省卫计委发布了关在印发《2017年海南省医疗机构药品集中采购实行方案》的通知。
此方案是对3个多月前发布的收罗定见稿的改良和完美,易联招采网将2个版本的实行方案进行对照,发现有很多变更,得出以下阐发:
药品配送打消“独一”限制:
在收罗定见稿中,有一点备受争议,乃至引发了闹得沸沸扬扬的“海南16家药企联名上书海南卫计委”事务,那就是:中标企业可自行配送,也可拜托合适法定天资前提的药品经营企业配送,一个出产企业所有产物在一个市(县)只能拜托一家配送公司,在全省拜托配送企业总数不跨越10家。
16家药企针对该条目提出质疑并建议打消上述限制划定,缘由有3点:
1、认为限制一个出产企业所有产物在一个市县只能拜托一家配送公司,背反了《中华人平易近共和国反不合法竞争法》的划定。
2、上述限制的实行将对中小畅通企业的出产造成极年夜的压力,一旦中小畅通企业由于该划定而年夜量歇业倒闭,将对自己的医药行业和社会组成极年夜的负面影响。
3、上述限制其实不能对药品配送的效力和质量发生积极结果,假设年夜量裁减中小畅通企业,反而会对病院的药品配送造成负面影响。
此次正式稿中我们可以看到,海南省卫计委终究仍是采用了建议,打消了这个限制,如斯一来,海南本地的中小企业终究可以松一口吻了。
不外也不要兴奋得太早,在“两票制”年夜条件下,固然一些处所对配送商的要乞降限制在履行进程中还存在诸多实际问题,但紧缩配送商数目,晋升配送集中度已经是年夜势所趋,企业仍是应尽快做好应对办法才行。
仿造药一致性评价受正视:
正式稿中新增了一点:鼓动勉励出产企业经由过程仿造药一致性评价,同品种药品经由过程一致性评价的出产企业到达3家以上的,未经由过程一致性评价的出产企业不再纳入招标;同品种药品经由过程一致性评价的出产企业未跨越3家的,医疗机构优先采购利用已经由过程一致性评价的品种。
2016年2月份国务院出台的《关在展开仿造药质量和疗效一致性评价的定见》中提到:将在药品监视、审评审批、医保付出、集中采购等方面赐与政策撑持,此次海南省恰是响应了国度的这一政策。
“同品种经由过程一致性评价达3家以上的,未经由过程的企业不再纳入招标”,几近同等在公布该药品退出市场。是以,一致性评价对医药企业来讲,是一次优越劣汰的进程,是事关存亡生死的问题,在一致性评价问题上得不到优待的中小型企业将不竭处在劣势地位。
两版方案其他分歧点对照
方案其他要点:
1、两票制:方案要求海南省所有公立医疗卫生气构药品采购全数实施“两票制”,具体法子依照《海南省公立医疗机构药品采购“两票制”实行细则(试行)》履行。海南省在看待“两票制”问题上相当谨严,光是实行细则就前后发布了3个版本,力图在贴合海南现实环境的前提下制订出最适合的两票制方案。截至今朝,全国已仅剩7个省分没有发布两票制实行方案,药品采购履行两票制已经是年夜势所趋。
2、采购周期:很多在1年
3、采购目次和目次申明
4、限价:按每一个产物的最小制剂单元计较。按照广西、贵州、云南、江西、湖北、陕西最新招标中标均价和海南省2016年1月至今有买卖记实同产物网上中标价均值作为限价;竞价分组无穷价的药品,进行价钱构和。
比拟在其他一些省分的“参考全国最低价省分价钱”,海南此次在限价方面不算严苛,但方案明白暗示试点城市的公立病院答应以市(县)为单元实施带量采购,企业在这些地市的价钱压力也是不小的。
5、一品两规三剂型:医疗机构要公道肯定采购规模,每种药品采购剂型原则上不跨越3种,每种剂型对应的规格原则上不跨越2种。
6、“双信封”评审法则:
(1)依照经济手艺标评审得分由高到低排序,肯定进入商务标评审药品。
(2)入围商务标产物数法则:
进入商务标评审环节的药品,若报价不异,则按照手艺标评审得分凹凸进行排名,若手艺标得分也不异,则按照投标企业发卖金额进行排名。每组中标企业数目不跨越2家。
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编纂:雨忱