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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 浙江械企遭飞检，被停产、整改 产物踢出招标2017/6/12 来历：赛柏蓝器械 浏览数：

医疗器械飞翔查抄一向是业界高度存眷的问题，2017年以来，全国各省市陆续启动了当地区的医疗器械出产企业飞翔查抄工作。而浙江省药监局已启动的飞翔查抄，不但致使一批出产企业被停产整改或是期限整改，更是致使部门企业产物在浙江省的医用耗材省级挂网资历也被暂停了。

药监针对医械GMP落实环境的飞检成果与卫计委的集中采购直接挂钩，一次飞检，两部分同时施加惩罚，如斯一来，谁还敢背反医械GMP划定？

浙江15家械企遇飞检：6停产，9整改

6月9日，浙江省药监局发布《关在2017年医疗器械出产企业飞翔查抄环境的布告（第一批）》。

近期，浙江省药监局组织对15家医疗器械出产企业进行了飞翔查抄，成果15家企业的质量治理系统均存在缺点，不合适医械GMP划定的相干要求。此中，有6家存在要害项目缺点，被责令停产整改，其他9家被责令期限整改。

飞检详情以下：

在布告中，浙江省药监局同时要求，相干市局对上述企业触及背反《医疗器械监视治理条例》和相干法令律例的予以立案查处，对可能致使平安隐患的产物和时召回。

飞检未经由过程，8家企业产物拟暂停挂网

统一天（6月9日），浙江省药械采购中间发布《关在暂停部门医疗器械出产企业在线买卖资历的公示》。

公示称，按照浙江省药监局6月9日发布的《关在2017年医疗器械出产企业飞翔查抄环境的布告（第一批）》，和浙江省药械集中采购有关文件划定，拟暂停8家企业在浙江省医用耗材采购系统的在线买卖资历。相干公示期为2017年6月10日至2017年6月16日。

8家企业包罗：

上述名单中的企业，有2家是在浙江省药监局的飞检布告中被责令停产整改的，还6家是被责令期限整改的。

由于药监局组织的飞翔查抄未能经由过程，直接致使相干企业的产物被卫计委暂停挂网集采资历，浙江省的这一结合惩戒在全都城是少见的，也将飞检的威力进一步扩年夜化了。

若是全国各省市都如斯，谁还敢不严酷遵照医械GMP规范？

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