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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药品畅通年夜整理 这个省192家药企被点名2017/6/27 来历：医药不雅察家网清算 浏览数：

6月26日，广东省药监局发布两个通知布告，别离是《珠海市食物药品监视治理局GSP期限整改通知布告（2017年第5号）》和《揭阳市食物药品监视治理局GSP期限整改通知布告（2017年第4号）》。

珠海、揭阳两地共有7家药企不合适《药品经营质量治理规范》划定，根据《药品医疗器械飞翔查抄法子》（国度食物药品监视治理总局令第14号）的有关要求，依法责令其期限整改。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向本地市局报送整改陈述。

据医药不雅察家网统计，截至6月26日下战书五点，广东省药监局2017年已发布/转发46个药品期限整改通知布告，共有192家药企被点名整改。（注：此数据不包罗市局发布的，而省局没有转发的企业名单）

此中省局传递31家企业，另外，在其余的161家药企中，从地域散布来看，最多的为广州，共61家；其次是肇庆，25家。

以下为广东省药监局发布的期限整改通知布告详情：

据不完全统计，不合适GSP的事实首要有以下内容：

企业对个体首营企业的审核不合适要求；

企业未按划定展开质量治理系统的内审；

企业未按照验证肯定的参数和前提，准确、公道利用相干举措措施装备。

企业未依照划定的法式和要求对到货药品进行收货；

养护人员对库房温湿度没有进行有用监测和调控；

企业个体不及格药品处置记实不完全；

库房配备的主动监测、记实库房温湿度的系统不完美；

企业个体药品未成立销撤退退却回、不及格药品处置等相干记实；

个体药品未按划定上传发卖数据到省局监管平台；

企业对个体销撤退退却回药品未成立相干记实。

企业个体库房湿度超标；

质量治理部分未按要求实行划定职责。

企业发卖国度有专门治理要求的药品，未严酷依照国度有关划定履行；

企业未成立药品召回记实档案；

企业采购个体药品未成立采购记实；

企业的冷藏车未能依照冷藏药品的存储要求主动调控至划定的温度；

企业发卖个体冷藏药品未填写“药品温度运输记实表”；

企业个体人员计较机系统操作账户和暗码未做到专人专用；

部门药品未按要求贮存在响应的库房里；

库房湿度超标时，养护人员未能采纳有用的调控办法；

外用药与其他药品未分隔寄存。

企业验收药品未按要求做好验收记实；

企业人员未经由过程授权进行计较机治理系统操作；

在库发现的部门不及格药品处置进程没有完全的手续和记实；

企业拜托运输药品与承运方签定的运输和谈已过时。

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编纂：雨忱