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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 220亿抗真菌药市场洋品牌称雄 Top 5厂商份额超75％2017/6/9 来历：医药经济报 浏览数：

跟着抗菌药物的普遍利用，人体内菌群掉调，致使耐药菌株的发生，同时也使组织深部真菌传染病发率显现上升趋向。

另外一方面，陪伴着人类免疫缺点疾病患者的增多，人体器官移植、骨髓移植、微创参与性诊断医治和抗肿瘤化疗药物的利用，和接管腹膜透析人群数目的增加，系统性真菌传染引发的风险已浮出水面，国表里真菌传染产生率显现出逐年上升的趋向，客不雅上鞭策了抗真菌药物市场的快速增加。

概况

冲破220亿元范围

真菌传染经常被人们看做眇乎小哉的小病，如脚气、甲癣和头皮屑等，这仅是浅表性真菌传染。现实上，严重性真菌传染已对人类造成了庞大要挟，全球深部真菌传染情势日趋严重。资料显示，可以或许引发疾病的真菌约有600多种，此中最多见的是念珠菌、曲菌、隐球菌和耶氏肺胞子菌，约占所有真菌传染的70%。全球每一年因真菌传染灭亡的人数高达150万，已向传统抗真菌药物市场提出了挑战。

据米内网“中国城市公立病院化学药终端监测阐发系统”（简称HDM系统）数据，2016年，国内重点城市公立病院抗真菌药市场范围已达20.75亿元，同比2010年公立病院抗真菌用药11.06亿元的范围增加了88%。此中，全身用抗真菌药占有90.03%，妇科泌尿系统抗真菌药占5.41%，外用抗真菌药占4.56%。

据抗真菌传染终端用药市场阐发，全身用抗真菌药在品级病院市场占有了绝对份额。妇科泌尿系统抗真菌用药和抗真菌外用药作为OTC品类中一个主要的构成部门，占有了品级病院市场的少许份额。国内城市公立病院、县级公立病院、城市社区医疗、乡镇卫生院、实体药店、网店三年夜终端6年夜市场的抗真菌药物已冲破220亿元的范围。

TOP 5品种占88.32%

2017年版《国度医保目次》收载的全身用抗真菌药物9个品种，皮肤用抗真菌药和泌尿系统抗真菌外用药20个品种。

2016年，国内重点城市公立病院抗真菌药物市场有43个品种，此中TOP 10药物是伏立康唑、卡泊芬净、氟康唑、米卡芬净、伊曲康唑、特比萘芬、泊沙康唑、两性霉素B、联苯苄唑、萘替芬酮康唑。市场中领先的5个药物占有抗真菌药物市场88.32%的比重。伏立康唑、卡泊芬净、氟康唑、米卡芬净增加较快；伊曲康唑和两性霉素B表示出下滑态势。

2016年，国内重点城市公立病院抗真菌全身用药市场上，依然是外资品种主导市场。TOP 5厂商是辉瑞、默沙东、安斯泰来、四川美年夜康和成都泰合华神，占有3/4以上的市场份额。

最近几年，CFDA核准上市了一批新的抗真菌药物，多是独家品种，已在市场露面，还没有进入《国度医保目次》。如美国默沙东的泊沙康唑口服混悬液（诺科飞），西班牙Ferrer Internacional的舍他康唑乳膏（卓兰）和海南海神同洲制药的舍他康唑乳膏（立灵奇），湖南中威制药的奥昔康唑乳膏，海南海灵化学制药的卢立康唑乳膏（路利特），中国香港澳美制药的异康唑乳膏、阴道片（澳可修），重庆华邦制药的萘替芬酮康唑乳膏（必亮），上海现代制药股分的特康唑栓等。

品种

抗真菌药物首要由咪唑类、三唑类、棘白菌素类、多烯类和其他类组成。咪唑类首要是克霉唑、咪康唑、酮康唑等，这类药物趋势在外用，以医治浅表真菌传染和皮肤黏膜腔道真菌传染为主。

三唑类药物首要是氟康唑、伊曲康唑和伏立康唑，三唑类药物对人体细胞色素P-450亲和力低，影响肝酶较轻，可作为系统真菌医治。棘白菌素类为新型脂肽类化合物，其代表性药物是卡泊芬净、米卡芬净。多烯类抗真菌药物有两性霉素B、制霉菌素等。其他品种有特比萘芬、氟胞嘧啶等。

伏立康唑：辉瑞“威凡”占近五成

伏立康唑属在吡咯类药物中的三唑类，是对氟康唑进一步布局润色的产品。伏立康唑由美国辉瑞公司研发，2002年在美国初次上市，商品名为Vfend。伏立康唑首要用在侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的念珠菌引发的严重侵袭性传染、足放线病菌属和镰美金菌属引发的严重传染和免疫缺点患者真菌传染的医治，是医治深部真菌传染的主要药物之一。

2016年，辉瑞公司的Vfend全球发卖额为5.9亿美元，比上一年下滑了13.49%。2005年，辉瑞的伏立康唑已进入我国临床，商品名为“威凡”。今朝CFDA已核准四川美年夜康华康药业、晋城海斯制药、成都泰合健康科技华神、扬子江药业等8家伏立康唑制剂出产上市。

据HDM系统数据，2016年，国内重点城市公立病院伏立康唑用药金额为9.72亿元，同比上一年增加了12.21%。TOP 5出产厂商中，辉瑞占有48.84%、四川美年夜康华康占有13.09%、成都泰合健康科技华神占有11.91%、珠海亿邦占有9.55%、晋城海斯占有6.85%。

卡泊芬净：恒瑞率先挑战

卡泊芬净为棘白菌素类抗真菌药物，是葡聚糖合成酶按捺剂，能有用按捺葡聚糖，对发生耐药性的真菌病灶具有杰出的抗菌活性，从而干扰真菌细胞壁的合成，是一个低毒高效的药物。2001年，美国FDA核准默沙东的卡泊芬净上市，商品名为Cancidas。2016年Cancidas全球发卖额为5.58亿美元。

2006年，卡泊芬净进入我国市场，商品名为“科赛斯”。据HDM系统数据，2016年，国内重点城市公立病院卡泊芬净粉针用药金额为3.72亿元，同比上一年增加了9.41%，国内整体市场范围跨越5.5亿元。2017年1月11日，CFDA核准江苏恒瑞医药的卡泊芬净粉针出产上市，成为国产抗真菌药物新里程碑。今朝，正年夜晴和等多家卡泊芬净批文在审评中。

氟康唑：辉瑞占逾九成

氟康唑是氟三唑类化合物，是国内发卖居第3位的抗真菌药物。1990年，美国FDA核准辉瑞的氟康唑上市，商品名为Diflucan。氟康唑在中国商品名为“年夜扶康”。氟康唑为广谱抗真菌药物，特点是生物操纵度高、半衰期长、水溶性好，可口服和静脉打针给药，普遍用在医治浅表性和深部真菌传染，对全身性念珠菌和新生隐球菌、球胞子菌病、芽生菌病和组织胞浆菌病有较好活性。

据HDM系统数据，2016年，国内重点城市公立病院氟康唑用药金额为2.32亿元，同比上一年增加10.43%。打针剂占有81.18%、胶囊占16.96%、片剂占1.87%。TOP 5厂商中，辉瑞占94.96%、百特占1.93%、扬子江药业占1.48%、南昌弘益占0.65%、海南皇隆占0.15%。

米卡芬净：安斯泰来一家独年夜

米卡芬净是日本藤泽公司开辟的棘白菌素类抗真菌药物。2005年3月美国FDA核准该药上市，用在医治食道念珠菌传染、骨髓移植和ADS患者中性粒细胞削减症的预防医治，商品名为Fungusrd。2006年获批用在儿童抗真菌医治，除对酵母菌有杰出抗菌活性外，还加强了对曲霉菌等的感化，为医治侵袭性曲霉病等深部真菌病增添了新选择。2006年，CFDA核准安斯泰来公司的米卡芬净打针剂上市，商品名为米开平易近（Mycamine）。

据HDM系统数据，2016年，国内重点城市公立病院米卡芬净用药金额为1.43亿元，同比上一年增加了33%。今朝，该品种市场仍由安斯泰来的米开平易近垄断。

结语

最近几年来，国表里抗真菌药物研究获得了较猛进展。2014年6月6日，FDA核准了Valeant公司的外用三唑类抗真菌药物艾氟康唑（Efinaconazole），商品名Jublia，用在灰指甲真菌传染性疾病。2015年3月6日，FDA优先审批核准日本安斯泰来的新一代三唑类广谱抗真菌药艾沙康唑硫酸盐（Isavuconazonium sulfate），以商品名Cresemba上市，用在医治侵入性曲霉病和毛霉菌病。

新药研发将鞭策抗真菌药物产物布局的调剂。真菌耐药性的发生已经是深部真菌传染医治上一个日趋严重的问题，加速开辟新的抗真菌药物以对于日趋增多的耐药真菌，是火急需要解决的实际问题，而研制针对新感化靶点的抗真菌药物将是此后的研制标的目的。

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