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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 山东620家药商或被兼并2017/7/17 来历：赛柏蓝 浏览数：

又一省发文，鼓动勉励年夜型药商把同业吞了！

自国务院发布《进一步鼎新完美药品出产畅通利用政策实行方案》，年夜型畅通药批的好日子如期到来。各省纷纭出政策，鼓动勉励其做年夜做强，并且铺开的幅度，愈来愈年夜。

7月14日，山东食药监局发布《关在进一步增进药品畅通行业转型进级立异成长的定见（收罗定见稿）》。为年夜型药批，开年夜门、铺路修桥、鼓动勉励其更长更强，水银泻地，笼盖山东角角落落。

启齿子，缔造前提，鼓动勉励年夜吃小

鼓动勉励年夜型药批，经由过程吞并、重组、结合成长，更年夜更强。在收购、吞并中小药批的进程中，触及跨市迁址、企业重组时，其贮存、配送相干举措措施装备不低在企业原创办前提便可。

在吞并重组时，如经营地址、质量治理系统未产生转变，可按许可变动打点。打点《药品经营许可证》变动时代，可继续经营，不消破产。

年夜型药批异地经营，不消设仓库

鼓动勉励年夜型药批打破地域边界，集中同一配送。药品批发和零售连锁企业团体在省内跨区域设置分部，可不设仓库，拜托本团体所属药品配送中间或药品批发企业同一配送。

鼓动勉励扶植全国性、区域性的药品物流园区和配送中间，撑持药品现代物流企业跨区域配送、拓展第三方药品物流营业。

为年夜型药批，量身定做“两票制”

答应药企、药批团体内部，直接挑唆药品。答应药企与其设置的仅发卖本企业产物的经营公司，共用其制品仓库；答应药批团体与其在山东设立的全资或控股药品批发企业，在同一采购、同一发卖开票根本上，展开多仓协同试点。

连系山东“两票制”方案中，“畅通团体企业内部挑唆不算一票”的划定，年夜型药批获益很多。

同时，鼓动勉励畅通企业批发、零售一体化经营。对慢病持久用药患者成立档案，记实患者既往用药环境、需采办药品的信息和采办者具体信息后，凭第一次保存的处方发卖。

山东省局和拜托方，配合监管

药品贮存配送的拜托方是药品质量和平安的第一责任人。拜托方应增强对受托方履行GSP划定和实行合同商定的治理，最少每一年对受托方进行一次周全质量审计，审计记实应留档备查。

省局在组织各类飞翔查抄、随机抽查工作时，对跨市展开拜托贮存、配送营业的企业纳入重点查抄规模。

620家药批，或进入“战国时期”

据总局2016年数据，山东有620家药品批发企业，在鼓动勉励收购、吞并的政策指引下，中小药批或顺水推舟、改弦易帜；也可能誓死不从、困兽犹斗。

客不雅来讲，年夜企业当然实力强劲，不外，也必然不要轻忽中小企固执的生命力。假如此“定见稿”经由过程，山东药批将会显现如何的场面地步，赛柏蓝将作进一步的跟踪调研。

山东食药监局还暗示，业内若有分歧的看法，请在2017年7月24日前，经由过程邮件、信函和传真，向山东局提出定见和建议。（详见附件）

附：关在进一步增进药品畅通行业转型进级立异成长的定见（收罗定见稿）

各市食物药品监视治理局：

为贯彻落实省委、省当局加速新旧动能转换、扶植经济文化强省的计谋摆设，优化资本设置装备摆设，鞭策药品畅通企业跨地域、跨所有制吞并重组，扶植科学、公道、高效、顺畅的药品现代物流系统，晋升药品畅通范围化、集约化程度，包管畅通环节药品质量平安，按照《国务院办公厅关在进一步鼎新完美药品出产畅通利用政策的若干定见》（国办发〔2017〕13号）、商务部《全国药品畅通行业成长计划（2016-2020年）》等文件要求，现就进一步增进我省药品畅通行业转型进级、立异成长有关事项通知以下：

1、增进药品畅通企业吞并重组、结合成长

鼓动勉励具有药品现代物流前提的药品批发企业经由过程吞并、重组、结合成长，增进规范化、范围化，培养年夜型现代药品畅通主干企业。具有药品现代物流前提的企业团体收购、吞并现有药品批发企业，在跨市迁址、企业重组时，其贮存、配送相干举措措施装备不低在企业原创办前提便可。鼓动勉励具有现代物流前提的企业团体对收购、吞并企业进行进级革新，介入下层、农村药品配送办事。

药品批发、零售连锁企业在进行吞并重组时如经营地址、质量治理系统未产生转变，可按许可变动打点，打点《药品经营许可证》变动时代可不暂停原有经营营业，但并购与被并购两边须签定完美的药品质量包管和谈，明白责任主体，实现来历可追溯，去向可查清，确保药品质量。

2、撑持展开药品第三方物流营业

撑持具有药品现代物流前提的企业展开第三方药品物流营业，答应正当的药品出产企业、药品经营企业将药品贮存配送营业拜托给我省具有药品现代物流前提的药品批发企业。在前期试点的根本上，铺开对拜托主体和拜托规模的限制，拜托主体可以按照本身需求，按品种或配送区域进行拜托，非凡治理的药品、诊断试剂专营企业不得拜托配送。如无非凡缘由，药品批发、零售连锁企业原则上只能拜托一家具有药品现代物流前提的药品批发企业代为贮存、配送。

鼓动勉励年夜型药品经营企业打破地域边界，集中同一配送。药品批发和零售连锁企业团体在省内跨区域设置零售连锁企业分部，可不设仓库，拜托本团体所属药品配送中间或药品批发企业同一配送。

3、鼓动勉励药品经营企业跨区域配送

鼓动勉励扶植全国性、区域性的药品物流园区和配送中间，撑持药品现代物流企业跨区域配送、拓展第三方药品物流营业。具有药品现代物流前提的药品批发企业团体跨市设立本企业区域药品配送机构，其范围和前提与区域配送使命相顺应的条件下，依照《关在创办药品批发企业有关问题的通知》（鲁食药监发〔2007〕8号）把握，同时应严酷履行GSP的有关要求并接管属地食物药品监管部分监管。

4、摸索药品畅通新模式

推动药品畅通企业仓储资本和运输资本有用整合，摸索更快捷、更平安、更专业的药品物流配送新模式，下降药品畅通本钱和质量风险。答应药品批发企业团体或药品出产企业设置的经营公司依照经省局确认的试点方案，在计较机一体化的条件下，对团体内出产、经营的药品展开药品直调试点；答应药品出产企业与其设置的仅发卖本企业产物的经营公司共用其制品仓库；答应具有现代物流前提的药品批发企业团体与其在省内设立的全资或控股药品批发企业依照经省局确认的试点方案，在同一计较机一体化治理、同一质量垂直治理、同一根本数据治理、同一采购治理、同一物流治理、同一发卖开票审核治理的根本上，展开多仓协同试点。

鼓动勉励药品畅通企业批发零售一体化经营。对需要持久利用固定药物节制和医治的慢性疾病用途方药的发卖，可成立患者档案，记实患者既往用药环境、需采办药品的信息和采办者具体信息后，凭第一次保存的处方发卖，并保留完全的发卖台帐备查。

5、积极推动“互联网+药品畅通”

以知足大众平安便捷用药需求为中间，积极阐扬“互联网+药品畅通”在削减买卖本钱、提高畅通效力、增进信息公然、打破垄断等方面的优势和感化。指导“互联网+药品畅通”规范成长，撑持药品畅通企业与互联网企业增强合作，推动线上线下融会成长，培养新兴业态。规范零售药店互联网零售办事，推行“网订店取”、“网订店送”等新型配送体例，鼓动勉励互联网药品买卖持证企业为网上药品买卖供给配送办事。撑持有前提的地域依托现有信息系统，展开药师网上处方审核、公道用药指点等药事办事。省内药品批发企业在与团体内药品批发企业或省内终端客户（零售药店、利用单元）展开省内药品（非凡药品除外）营业时，在确保药品质量平安、可追溯条件下，可选择以电子情势传递药品质量档案。

6、落实企业主体责任

药品贮存配送的拜托和受托两边要严酷履行《药品治理法》等法令律例的划定，成立电子数据互换信息平台，实现计较机长途信息对接、电子数据互换与同步，并可以或许实现资本同享、数据共用、信息互通和可追溯。

药品贮存配送的拜托方是药品质量和平安的第一责任人。拜托方应增强对受托方履行GSP划定和实行合同商定的治理，最少每一年对受托方进行一次周全质量审计，审计记实应留档备查。对审计中发现受托方存在严重背反GSP等划定或其他背法背规环境的，应终止拜托贮存、配送和谈，并和时报省局和地点地级以上市局。药品贮存配送的受托方应严酷依照法令律例要求在受托规模内贮存、配送药品，并包管拜托方能对其拜托的药品收货、验收、贮存、养护、出库、运输、退货、召回等进程进行治理和节制。承当多家拜托营业的，受托方应包管各拜托方的经营数据和记实真实、完全、正确、互不干扰和混合，确保药品信息的全程有用追溯。

7、强化事中过后监管

依照属地治理的原则，药品贮存配送拜托方、受托方均为省内企业，或受托方为省内企业的，别离由拜托方、受托方地点地市和市以下食物药品监管部分负责其平常监管，两边地点地食物药品监管部分要采纳有用办法增强对响应企业药品质量、渠道和储运前提等环境的监管，需要时可对受托方、拜托方的行动进行延长查抄，切实实行监管职责。省局在组织各类飞翔查抄、随机抽查工作时，对跨市展开拜托贮存、配送营业的企业纳入重点查抄规模。

国度总局如在鼎新完美药品畅通监管方面出台新的政策划定，从其划定。本通知内容与省局已有相干文件纷歧致的，按本通知履行。

请在2017年7月24日前，经由过程以下三种体例提出定见和建议：

1、将定见和建议发送至：zongyucong@sdfda.gov.cn

2、将定见和建议邮寄至：济南市经十路16122号（邮编250014）山东省食物药品监视治理局药化市场监管处，并在信封上注明“《关在进一步增进药品畅通行业转型进级立异成长的通知》反馈定见字样”。

3、将定见和建议传真至：0531-88562318

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