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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 抗体药市场迈向千亿美元：一文尽览竞争款式2017/6/26 来历：医药经济报 浏览数：

从1986年首个抗体药最先，截至2017年一季度，FDA共核准了66个抗体药。抗体药市场在30年间急速增加至870亿美元。抗体药为浩繁本身免疫病和癌症患者带来了更好的医治选择，最近几年来肿瘤免疫和新型免疫调理抗体药的鼓起带来了新的医治冲破，在其他医治范畴诸多顺应症如多发性硬化症、哮喘、血汗管病、骨病医治等方面也获得了主要进展。

获批数目不变增添

1986年，首个抗体药Orthoclone OKT3取得FDA核准上市，由此开启了抗体药的光辉时期。截至2017年一季度末，FDA共核准了66个抗体药。1998年，HER2抗体Herceptin的上市开启了肿瘤靶向医治的里程碑，为泛博癌症患者首创了全新的医治体例。2002年，TNF-α抗体Humira上市，成为首个全人源抗体药，至2016年，Humira已连任五届“药王”，并超出立普妥成为史上最畅销药物。2011年，CTLA4抗体Yervoy的上市开启了免疫检核按捺剂的时期，随之2014年PD-1抗体Opdivo、Keytruda的上市更是将肿瘤免疫疗法推向新的高度。2017年3月，罗氏旗下CD20抗体Ocrevvus上市，成为首个用在原发进展型多发性硬化症的药物。

全球积年上市抗体数目：新药上市进入黄金时期

市场快速成长

最近几年来生物药物快速增加。

可是，细分以后会发现，除抗体药和融会卵白药物仍在连结高速增加外，其他种别如重组卵白类药物、疫苗等市场都进入了不变期。

生物药细分种别近7年发卖额转变：抗体药一骑绝尘

2016年，抗体药市场范围到达870亿美元，五年复合增加率到达12.6%。

若计入Enbrel、Eylea等融会卵白药物，2016年合计市场范围将跨越1000亿美元。

全球抗体药发卖范围：进入千亿美元级别

从医治范畴来看，癌症、本身免疫病始终是抗体药的最首要利用范畴，而且细分市场份额不竭爬升。跟着PD-1/PD-L1抗体等的鼓起，肿瘤免疫疗法的快速成长将进一步推升抗癌抗体的市场份额。本身免疫病方面，IL-17靶点在银屑病顺应症上完胜经典的TNF-α靶点，助推本身免疫病医治范畴的进一步成长。

各医治范畴抗体药发卖额转变：癌症、本身免疫病仍然最“重”

值得留意的是，虽然本身免疫病和肿瘤还是抗体药的主疆场，但更普遍意义上的免疫学成长极年夜拓展了抗体药的利用规模，如IL-4、IL-5等靶点在哮喘顺应症上的冲破，CD20抗体在多发性硬化症特别是原发进展型多发性硬化症上的冲破，和抗菌抗体的飞速成长，诸多新感化机制的抗体药将鞭策市场款式的多样化成长。

各医治范畴抗体药发卖额占比：新感化机制有望改变款式

企业竞争款式变迁

抗体药市场集中度高，罗氏、艾伯维、强生、百时美施贵宝、诺华、默沙东六家巨子合计市场份额高达80%。

此中，百时美施贵宝、默沙东是六强中的新面目面貌，这首要归功在PD-1抗体药的快速放量。2016年Opdivo全球发卖额达46亿美元，百时美施贵宝负责的除日、韩等地外的其他市场发卖额达37亿美元。2016年Keytruda全球发卖额达14亿美元。小野制药也因为Opdivo在日9亿美元发卖额，从默默无名到脱颖而出。

各药企抗体药市场份额对照：PD-1改写六强企业名单

纵不雅抗体药的企业竞争款式，罗氏、艾伯维、强生、诺华等巨子结构抗体药多年，旗下首个抗体药上市时候均已跨越15年，同时也是抗体药市场的首要玩家。

抗体药新贵中，最为典型的是百时美施贵宝。作为一祖传统的小份子药物研发企业，百时美施贵宝进入抗体药范畴的时候其实不长，因为押对了PD-1抗体的宝，敏捷成为一家抗体药巨子，与诺华、安进等比肩。

2016抗体药物市场款式（亿美元）：传统巨子 PK 新贵

生物近似药研发烧点

笔者梳理40个最近几年专利将陆续到期的首要重磅生物药，这些生物药也是今朝生物近似药开辟的首要方针。

首要重磅生物药专利庇护期统计：生物近似药开辟标的

总结

抗体药颠末30余年的成长，成为全球医药市场的主要构成部门，并进献了首要的市场扩容气力。一方面，抗体药市场集中度高，巨子垄断地位仿佛“超然”。另外一方面，抗体药市场也孕育着诸多新机遇和转变，新靶点、新感化机制的抗体药层见叠出，研发企业在抗体药范畴年夜有可为；同时，重磅炸弹级抗体药专利陆续过时，抗体近似药研发烧情高涨并陆续登岸欧美等首要市场，将冲击专利抗体药的市场地位。

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