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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中药配方颗粒试点要周全铺开？！2017/6/22 来历：赛柏蓝 浏览数：

广东省中药配方颗粒试点要周全铺开了?！

砰！平地一声惊雷。

近日，伴侣圈传播一份签名为广东省食物药品监视治理局官网发布《广东省中药配方颗粒试点出产申报指南》，被业界视为是在广东省规模内将要正式铺开中药配方颗粒的试点出产了！

由于在正文的申报前提中明白划定“申报企业必需持有《药品出产许可证》，具有中药饮片的出产能力，同时必需具有中药前处置和提取车间、颗粒剂出产规模，合适《药品出产质量治理规范》要求。”

笔者经由过程对广东省中药相干企业GMP认证资料挑选发现，今朝除广东一方和华润三九外，最少还8家药企合适上述根基前提：

（注：由于GMP认证是动态的，该资料或不完全，供参考）

不外，因为今朝该文件仅限在网上传播，也没有明白的具体推动时候表出台。

▍中药配方颗粒存眷度愈来愈高

自国度食药总局2016年3月1日《中药配方颗粒治理法子（收罗定见稿）》竣事向社会公然收罗定见以来，就有浩繁行业专家预期中药配方颗粒试点铺开期近。

更有甚者，那时很多业内助士也纷纭估计国度中药配方颗粒周全铺开政策会在客岁年内出台，打破此前唯一6家试点企业出产的场合排场。

但是，一年多时候曩昔了，国度局的正式文件仍然没有发布，浩繁专家和业内助士的预期失。

虽然国度总局官方的中药配方颗粒试点铺开的文件今朝仍无下文，可是不成否定，人们对中药配方颗粒的存眷热度倒是愈来愈高。愈来愈多的企业伎痒，以期在试点政策铺开后抢占先机。

今朝有多家企业最先展开了中药配方颗粒相干营业的各类预备：

因为中药配方颗粒国度正式试点铺开的文件并没有发布，现有的几家试点企业依然同享现有的市场，这些企业均快速增加，据查询相干资料发现，除南宁培力外，其他企业的2016年的增加速度均在20%以上。

至2016年中药配方颗粒合计市场发卖收入跨越90亿元——此中，中国中药（配方颗粒公司为江阴天江和其子公司广东一方）合计发卖43.59亿元，占市场近50%的份额；其次为红日药业的子公司康仁堂，2016年录得18.78亿元，瓜分20%以上的市场；华润三九和四川新绿色发卖收入也均在10亿元以上。南宁培力市场范围相对较小，今朝收入不到5亿元（5.36亿港币）。

▍中药配方颗粒试点铺开是必定趋向

今朝，中药配方颗粒市场依然由几家试点企业瓜分，可是试点周全铺开是必定趋向。

从试点的时候周期来看，从20世纪90年月中药配方颗粒发生以来，试点已跨越了20个年初。撑持铺开的主流不雅点认为，假如持久试点而不铺开，全部行业处在缠足不前的地步，晦气在行业的健康成长。只有各个企业充实竞争，才会促使各个企业的撸起袖子来晋升本身的产物和发卖，从而把全部行业的市场蛋糕做年夜。

以全球视角来看，国际市场中药配方颗粒发财水平跨越了中国。日本、韩国、中国台湾地域在70年月便最先研制浓缩颗粒剂，产物均列入国度和地域的医疗保险，其财产化水平和国际市场据有率比我国年夜陆地域要高的多。以日本为例，现有汉方药厂40多家，主干剂型即为汉方颗粒剂，日本大都汉方药厂在浓缩颗粒剂的开辟研究范畴均获得了注视的成绩。

从市场地位来看，中国内地中药配方颗粒的市场渗入率依然较低。据摩根士丹利一份研究陈述显示，在市场渗入率方面，日、韩、中国台湾地域远远高在中国年夜陆。中国台湾地域高达90%，日本到达80%，韩国也有15%，而中国年夜陆唯一5%。日本按照临床随证配方，今朝约有2/3的日本大夫在临床中利用颗粒剂，产物销往欧洲等地。

固然，也有否决之声认为今朝全部中药配方颗粒行业的成长还存在很多问题，也没有全部行业的同一的尺度，周全铺开的前提还不具有。

虽然中药配方颗粒也有如许或那样的问题，可是比拟在中药饮片来讲，更适在工业化出产，是以更轻易规范、更可控、更轻易存储、更容易在实现监管，中药配方颗粒的周全铺开是必定趋向。

假如国度中药配方颗粒试点铺开文件也以传播文件中申报前提为最根基前提，剔除今朝已经是中药配方颗粒出产试点企业外，还最少有23个省分有近180家企业同时经由过程了颗粒剂、中药前处置和提取车间的2010版GMP认证规模。假定将来有10%的企业正式投入中药配方颗粒的出产，则将来最少还18家企业参与该市场。

固然今朝唯一一省网传涉中药配方颗粒周全铺开的政策文件发布，可是常常一个动静的传播都不会是“空穴来风”。

笔者认为，一旦有一个省分正式发布相干铺开文件，其他省分或会陆续跟进。乃至，国度版的相干政策文件的发布也会指日可待。

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