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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药店多证合一细则出来了2017/5/25 来历：本日药店 浏览数：

“多证合一”出细则

为逢迎2016年7月13日国度食物药品监视治理总局修订后的药品经营质量治理规范和近日国务院出台的“多证合一”要求，5月23日，甘肃天水市印发《天水市药品零售许可现场验收查抄细则》（以下简称《细则》）。

《细则》划定，依照省局《关在印发贯彻新修订《药品经营质量治理规范》实行方案的通知“两证合一”要求，对经由过程GSP认证的零售企业，在《药品经营许可证》上标注“该企业已经由过程《药品经营质量治理规范》认证”字样。

《细则》指出，现场查抄验收组应严酷依照《细则》所列项目和其涵盖的内容进行周全查抄，并逐项作出必定或否认的评定。验收查抄项目全数合适划定的，评定为验收及格；验收查抄项目有不合适项，或出缺项（公道缺项除外）、项目不完全、不齐备的，评定为验收不及格。

关在《细则》，这4点需要留意

1、验收：市局对现场验收及格，合适许可前提的核发《药品经营许可证》；对验收不及格，不合适许可前提的，书面通知申办人并申明来由，同时奉告申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权力。

2、有用期：修订后的《细则》自觉布之日起实行，有用期5年。《天水市食物药品监视治理局关在印发 天水市药品零售许可现场验收查抄细则 的通知》同时废除。 天水市药品零售许可现场验收查抄细则

3、合用人群：新申办《药品经营许可证》（零售单体药店和零售连锁门店下同）的企业；已获得《药品经营许可证》的药品零售企业申请许可事项变动。

4、评定内容：诚信治理、人员治理、文件治理、计较机系统、营业场合与举措措施装备、库房举措措施与装备、营业场合摆设标识、库房贮存标识、发卖治理等九个部门。

附：药品零售许可现场验收查抄细则表

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