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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 7个产物进入立异医械特批通道 美敦力、联影在列2017/5/19 来历：赛柏蓝器械清算 浏览数：

5月17日，药监总局器审中间发布2017年第4号审查成果公示，拟赞成7个产物进入立异医疗器械特殊审批法式。

包罗：

1、产物名称：低温等离子手术系统

申请人：北京诺特斯科技有限公司

2、产物名称：定量血流分数丈量系统

申请人：博动医学影象科技（上海）有限公司

3、产物名称：吸附式血液透析系统

申请人：美敦力医疗器械（成都）有限公司

4、产物名称：正电子发射断层扫描和磁共振成像系统

申请人：上海联影医疗科技有限公司

5、产物名称：生物可接收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

申请人：北京阿迈特医疗器械有限公司

6、产物名称：生物可接收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

申请人：深圳市信立泰生物医疗工程有限公司

7、产物名称：近红外荧光成像系统

申请人：北京数字精准医疗科技有限公司

据赛柏蓝器械统计，2017年以来，药监总局器审中间已发布了4次公示，赞成多达37个立异医疗器械产物进入特殊审批通道。

而在2016年全年，药监总局一共肯定了45个产物进入立异医疗器械特殊审批通道。

明显，本年，医疗器械审评审批鼎新的力度又是年夜年夜增添了的，全年进入特批通道和获批上市的立异医械产物数目，也应当是要爆棚了的。

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