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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 制药巨子近5年新药成就比拼：默沙东登顶2017/5/9 来历：医药经济报 浏览数：

一年内新药获批上市的数目凡是被视为药企出产力的晴雨表，EP Vantage近日对近5年将新药推向市场的首要公司进行了梳理，并分解了那些成就斐然的公司。

阐发发现，默沙东（Merck）凭仗着近5年有10个新药取得FDA的上市核准而独有鳌头；诺华（Novartis）和葛兰素史克（Glaxosmithkline）各有9个新药上市，并列第二。固然，并不是所有新药都是这些企业本身开辟的，也有良多是由其他公司授权或经由过程收购而取得的。但不管这些新药的来历是甚么，它们仍缔造了庞大的利润。相较之下，赛诺菲（Sanofi）与阿斯利康（Astrazeneca）正处在低产期。

近5年数据比拼

该阐发清算了2012～2016年经FDA药批评价和研究中间（CDER）与生物成品评价和研究中间（CBER）核准上市的新药，某些血液成品和造影剂未纳入。另外，在该阐发中，假如某药在核准前已被出售或授权给其他公司，那末收购方或被授权方就被看成新药的原研公司，即便授权或收购勾当产生在取得FDA核准上市前不久。

例如，优卡因（Eucrisa）在FDA核准其上市前6个月被卖给了辉瑞（Pfizer），罗氏（Roche）在吡菲尼酮（Esbriet）取得上市许可前2周收购了InterMune 生物制药公司，因此成为Esbriet的主人。

按照以上统计法则，该阐发发现，在曩昔5年，默沙东获批上市的新药的数目增加了一倍。固然，这只是一个简单的评估方式，上市新药的质量比数目更主要，该阐发还重点存眷了这些新药的市场潜力。

从上市新药2022年预期的发卖额来看，默沙东再次脱颖而出，其近5年上市的10种新药的总发卖额位居榜首。而按照EvaluatePharma公司的评估成果，估计这些产物的发卖额占该公司处方药年总发卖额的41%，比拟一些药企，这个比重相当年夜。

Keytruda是默沙东近5年上市的最主要的抗肿瘤药物之一，其发卖额在该公司的年总发卖额中占有很年夜的比例。Keytruda在2022年的预期发卖额达120亿美元，将成为全球第三年夜畅销药物。

百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）与罗氏紧随默沙东以后。此中，BMS近5年上市的最重磅药物是免疫查抄点按捺剂纳武单抗（Opdivo）和血液稀释剂艾乐妥（Eliquis），而罗氏引觉得傲的四年夜重磅产物为帕妥珠单抗（Perjeta）、阿特朱单抗（Tecentriq）、Gazyva、曲妥珠单抗（Kadcyla）。

但就整体而言，BMS更胜一筹。由于近5年来，其新药发卖额占其年总发卖额的约2/3。良多人认为BMS过在依靠新药，是以该公司正面对着扩年夜研发线的压力。

吉祥德亟需新血液

阿斯利康与赛诺菲排名末尾，它们的新药对公司未来的整体发卖额的影响很小。5月2日，阿斯利康的肿瘤免疫新药durvalumab被FDA核准用在医治晚期或转移性尿路上皮癌患者，这为其增加了一个“新力量”。本年3月底，FDA核准了Dupixent的上市申请，也令赛诺菲松了一口吻，但仍有良多人认为该公司火急需要增添收入来历。

值得留意的还吉祥德（Gilead），其在丙肝药物市场的霸主地位日趋式微，且还没有找到可以或许接棒的潜力新药，在研发方面该公司其实不凸起。

这些数据只是单方面显现了当前药品研发产出的复杂场合排场，良多人认为药品研发的产出在近几年有所提高。明显，每一个企业都有本身的坚苦，但都需要解决新药订价的问题，而这取决在明白的医疗需乞降产物的怪异性。

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