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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 清点罗氏在华上市的重点品种2017/7/5 来历：新浪医药新闻 浏览数：

先前，雷诺曾清点过辉瑞、诺华和默沙东在华上市的重点品种环境，本文雷诺将继续与您一路聊聊罗氏在华上市的重点品种环境。

提到罗氏，估量我们起首想到的是罗氏的血糖仪？！没错，来自瑞士巴塞尔的罗氏不但在制药营业处在全球领先地位，在诊断营业一样也处在国际一流地位。

罗氏至今已有120年的汗青。作为全球500强企业之一，和全球最年夜的生物手艺公司，罗氏制药在抗肿瘤、免疫、抗传染和眼科等医治范畴具有全球领先的药物。特殊是，罗氏旗下的美罗华、安维汀和赫赛汀这3款抗肿瘤药物因持续多年被列入全球最畅销的抗肿瘤药物榜单而使其仍然连结在�����hth.txt抗肿瘤范畴的霸主地位。据悉，2016年，罗氏医药营业营收392.52亿美元，而美罗华、安维汀和赫赛汀的全球发卖额总额竟高达211亿美元。

2016年罗氏十年夜畅销药

经雷诺对罗氏2016年10年夜畅销药物梳剃头现：罗氏2016年10年夜畅销药发卖总额为307.21亿美元。除2013年2月获批的Kadcyla 全球发卖额还没有冲破10亿美元外，其余9款药物发卖额均跨越10亿美元。在这10年夜畅销药物中有6款抗肿瘤药物（此中，美罗华也可用作为免疫系统用药），2款免疫系统用药，血汗管用药和眼科用药各1款（详见表1）。此中，血汗管类药物Activase 是美国FDA迄今为止独一核准用在缺血性脑卒中的溶栓药物。值得一提的是，在上述10年夜畅销药物中，除特罗凯 为小份子药物外，其余9款均为生物类药物。因而可知，罗氏在生物手艺方面和抗肿瘤范畴实力不凡。

表1罗氏2016年最畅销的十年夜品牌药

备注：Xolair由罗氏与诺华结合开辟，其2016年全球发卖额为23.56亿美元，诺华发卖额为8.35亿美元；

Lucentis由罗氏与诺华结合开辟，其2016年全球发卖额为32.62亿美元，诺华发卖额为18.35亿美元

特殊要说的是，在罗氏2016年10年夜畅销药中，除Perjeta 、Xolair 和Kadcyla 今朝还没有进口中国外，其余7款药物均已进口中国。此中，雷珠单抗在中国的商品名为诺适得 ，中国市场由诺华负责，而Activase 在中国的商品名为爱通立 ，中国市场由勃林格殷格翰负责。另外，罗氏今朝正在中国进行Perjeta 的临床实验，而由诺华负责中国市场的Xolair 今朝也正在中国进行临床实验，估计这2款药物将在不久的未来登岸中国市场。

罗氏在华上市的重点品种

据雷诺统计，罗氏在华共上市19款药物，此中抗肿瘤类药物7款，抗传染类药物4款，免疫系统类药物3款，神经系统2款，消化系统、血液系统和内排泄代谢用药各1款（详见图1）。

图1 罗氏在华上市重点品种一览

罗氏在华上市的这19款药物中，有6款生物类药物和13款小份子类药物。生物类药物别离是安维汀、美罗华、雅美罗、赫赛汀、派罗欣和罗可曼。小份子药物别离是佐博伏、希罗达、特罗凯、邦罗力、罗氏芬、达菲、万赛维、赛美维、美多芭、多美康、骁悉、赛尼可和罗盖全（详见表2）。值得一提的是，罗氏在华上市的6款生物类药物中，除派罗欣和罗可曼2016年全球发卖额未达10亿美元外，其余4款药物均跨越10亿美元。

表2 罗氏在华上市的重点药物

重点保举品种

接下来，雷诺将对罗氏在华上市的今朝还没有国产化的两款品种做重点保举。

特罗凯

肺癌已成为全球规模内常见恶性肿瘤，此中80%的肺癌为非小细胞肺癌。

特罗凯是一种小份子酪氨酸激酶按捺剂，直接感化在表皮发展因子受体（EGFR），经由过程按捺EGFR堵截细胞内的酪氨酸激酶磷酸化历程从而到达抗肿瘤感化。临床实验证实，特罗凯医治晚期非小细胞肺癌显著，并发症少。特罗凯最初被用在非小细胞肺癌的二线或三线医治，后经进一步临床证实特罗凯能在一线和保持医治中也能使患者保存受益。另外，特罗凯还可用在医治胰腺癌。

我国CFDA在2007年3月核准罗氏的特罗凯进口中国。迄今为止，在中国已有10年的临床用药经验。本品今朝还没有国产化，首要缘由是受原研专利所限。不外，国内企业对本品的存眷度很是高，国内有包罗江苏豪森，齐鲁，正年夜晴和，重庆华邦，杭州中美华东、福安药业和重庆圣华曦等浩繁明星企业抢仿，估计国内企业抢仿本品仍将延续升温，国内将来市场将异常剧烈。

万赛维

大小胞病毒（CMV）性视网膜炎是艾滋病患者晚期最多见的眼部机遇性传染，是眼部最严重的并发症。跟着我国艾滋病患者的增多，人们对这一疾患将不再生疏。

另外，器官移植受试者因手术前后年夜量服用免疫按捺剂而致使细胞免疫功能低下，CMV特异性细胞毒T细胞和辅助T细胞免疫无应对，不克不及断根传染和发生免疫庇护，轻易发生CMV勾当性传染。

万赛维的活性成份为缬更昔洛韦，其是更昔洛韦的缬氨酸酯前药。更昔洛韦是临床上经常使用的抗CMV类药物，静脉给药可节制CMV传染。但是，更昔洛韦因口服生物操纵度差，临床中仅能打针给药。经布局改进后的缬更昔洛韦的口服生物操纵度较更昔洛韦增添了10倍，缬更昔洛韦进入人体后被敏捷水解为更昔洛韦从而阐扬病毒感化。万赛维的首要不良反映有胃肠道和中枢神经系统症状，粒细胞和血小板削减。

万赛维在2006年8月进口中国，今朝在中国已有10年的临床用药经验。

本品还没有国产化。据悉，今朝在研发本品的企业有河北仁合益康和重庆圣华曦。虽然国内与更昔洛韦制剂相干的批文还真很多，但国内企业却对本品的存眷度很是低，不知这是不是与国人用药习惯有关？不外，雷诺认为本品国内将来市场前景应很是不错。

因本文所涉信息较年夜，如有漏掉或毛病的地方，敬请读者伴侣改正，感谢。

备注：本文所涉数据来历在FDA官网、中国CFDA官网，罗氏官网和美国Evaluate Ltd。

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编纂：雨忱