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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 医保构和搅动百亿肿瘤靶向药市场：存眷5年夜品种2017/4/27 来历：医药经济报 浏览数：

近日，人社部发布《关在肯定2017年国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次构和规模的布告》，触及的首要药品是临床利用的肿瘤、心脑血管疾病、白血病等重年夜疾病用药高端品种，包罗24种进口新药、20种国产新药，首要集中在立异药物、独家上市品类中，此中6个国产化药是“十二五”打算获批的1类立异药。

抗肿瘤靶向药快速布衣化

此次医保构和药品中，肿瘤免疫靶向药占有残山剩水，包罗单克隆抗体和小份子靶向药物。“十三五”时代，我国抗肿瘤免疫医治主体市场将进入靶向医治时期。

据米内网HDM系统数据，2015年国内城市公立病院、县级公立病院、城市社区医疗、乡镇卫生院、实体药店、网店三年夜终端6年夜市场抗肿瘤免疫市场范围为950亿元，估计2016年用药金额为1098亿元，同比上一年增加率为15.57%。

据HDM系统数据，2015年，此次医保构和触及的20个抗肿瘤免疫靶向药物在国内三年夜终端6年夜市场用药金额为128亿元，此中城市公立病院占31.05%，达39.75亿元。猜测2016年这20个药物对城市公立病院市场的进献为45.46亿元，同比上一年增加14.36%。

此次医保构和药品触及的20个肿瘤免疫靶向医治药物包罗9个生物工程类药物，别离是�����hth.txt利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、西妥昔单抗、重组人血管内皮按捺素，和雷珠单抗、康柏西普、英夫利西单抗。别的是小份子靶向类药物索拉非尼、厄洛替尼、阿帕替尼、拉帕替尼、紫杉醇脂质体、西达本胺、依维莫司、硼替佐米、氟维司群、阿比特龙和来那度胺。

品种圈点

紫杉醇：我国抗癌药市场最年夜品种

紫杉醇是一种广谱抗肿瘤药物，因为怪异的感化机制，其几近合用在所有实体瘤，现已经是乳腺癌、卵巢癌医治一线用药，对肺癌、年夜肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也显示出活性，是我国抗癌药市场最年夜品种。

紫杉醇在20世纪60年月初次被发现，至今仍在临床上普遍利用。紫杉醇亦是一柄“双刃剑”，在其复合溶媒影响下，产生过敏反映、中毒性肾侵害、神经毒性和血汗管毒性影响，致使紫杉醇（泰素）背上了黑框正告。而打针用白卵白连系型紫杉醇、紫杉醇脂质体药物问世后，临床医治中获得了冲破性进展。

国产紫杉醇脂质体在2003年由南京绿叶制药独家上市，商品名为“力扑素”。迄今CFDA已核准国内40家企业出产紫杉醇打针液，进口产物有百时美施贵宝的泰素（Taxol）、Australia科鼎安素泰（Anzatax）、美国新基生物公司的打针用白卵白连系型紫杉醇凯素（Abraxane）。

据HDM系统数据，2016年1-3季度国内重点城市公立病院紫杉醇用药金额为10.15亿元，猜测2016年紫杉醇用药金额为13.95亿元，同比上年增加13.32%，市场前景可期。国产紫杉醇打针液占16.47%，进口紫杉醇打针液占13.80%，美国新基生物公司白卵白连系型紫杉醇凯素占有9%，南京绿叶的力扑素占有60%以上市场，整体市场已跨越25亿元范围。今朝，南京绿叶制药的力扑素与国产紫杉醇打针液平均价差在5倍摆布，而不良反映和毒副感化较着下降，从而在市场上占有优势。

值得一提的是，一旦紫杉醇脂质体列入《国度医保目次》构和项目成功，势必倾覆紫杉醇打针液市场，市场洗牌在所不免，使下滑的紫杉醇打针液市场加倍落井下石，或将逐步淡出市场。另外一方面，也将鞭策国产打针用白卵白连系型紫杉醇新品上市，国内石药中奇、恒瑞、齐鲁（海南）、正年夜晴和等公司已获得临床批件，另外还开辟了聚合物胶束剂、微乳剂、脂质微球剂等新剂型。

曲妥珠单抗：国内市场范围超16亿元

曲妥珠单抗（赫赛汀）是重组DNA衍生人源化单克隆抗体。1998年9月25日，美国FDA核准曲妥珠单抗上市，商品名为Herceptin。欧盟已核准赫赛汀结合多西他赛，作为人表皮发展因子受体2（HER2）阳性转移性乳腺癌一线用药。2002年，CFDA核准罗氏的曲妥珠单抗注册，商品名为赫赛汀，用在HER2阳性晚期乳腺癌医治，迄今是国内独家品种。赫赛汀的靶向性生物基因疗法与通俗的放疗、化疗、激素医治乳腺癌比拟，可经由过程基因选择针对性地杀伤恶性肿瘤细胞，而不影响人体正常组织细胞的保存。

据HDM系统数据，2016年1-3季度国内重点城市公立病院赫赛汀用药金额为4.41亿元，猜测2016年我国重点城市公立病院赫赛汀用药金额达5.88亿元，同比上一年增加了14.41%。国内市场范围为16.33亿元。

贝伐珠单抗：国内市场范围超18亿元

贝伐珠单抗是2004年美国FDA核准的转移性年夜肠癌药物，商品名为Avastin。跟着临床顺应症的拓宽，现已获批用在非小细胞肺癌、肾细胞癌、结肠直肠癌和胶质母细胞瘤等顺应症。2012年末欧盟核准其用在复发性卵巢癌。贝伐珠单抗已在全球120多个国度上市，是抗体范畴重磅炸弹级药物。

2010年CFDA核准罗氏的贝伐珠单抗注册，合用在转移性结直肠癌，商品名为“安维汀”，是国内独家品种。安维汀的最年夜亮点是底子性改变了对肿瘤细胞的感化体例，不再感化在肿瘤细胞，而是感化在肿瘤周边微情况，堵截肿瘤区域的血源供给，感化在增生速度异常的肿瘤血管。2016年全球贝伐珠单抗发卖额已达67.83亿美元。

据HDM系统数据，2016年1-3季度国内重点城市公立病院安维汀用药金额为2.62亿元，猜测2016年用药金额达3.49亿元，同比上一年增加了34.69%。国内市场范围已跨越18亿元，占上述20个肿瘤免疫靶向药物发卖额13%。

重组人血管内皮按捺素：样本病院用药金额超亿元

国内别的一个可圈可点的抗肿瘤生物靶向药物是重组人血管内皮按捺素（恩度），是先声药业研发的国度一类立异药物。恩度结合尺度化疗方案可以提高晚期非小细胞肺癌患者的中位保存时候和总保存率，提高晚期非小细胞肺癌患者化疗的临床有用率和临床受益率，对鳞癌和腺癌患者均有用。

恩度是先声重金吞并山东麦得津生物制药后揽入怀中的品种，2006年就已上市并一鸣惊人。今朝先声药业已抓紧进行恩度缓释制剂、冻干粉针剂、新顺应症、新用药方案等的研究。

据HDM系统数据，2016年1-3季度国内重点城市公立病院恩度用药金额近亿元，猜测2016年我国重点城市公立病院恩度用药金额达1.11亿元，同比上一年增加了16.48%。

尼妥珠单抗：增速可不雅

尼妥珠单抗（泰欣生）是我国自立开辟的第一个医治实体瘤的人源化抗体。2005年北京百泰生物药业取得新药证书，2007年取得上市许可， 2008年被评为10年夜热点药品，是全球第3个医治实体瘤的单克隆抗体。

泰欣生具有靶向性强、特异性高和毒副感化低的特点，能加强放、化疗医治结果，用在医治表皮发展因子受体阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌，仇家颈部瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著，不良反映稍微，具有很高的临床价值。

据HDM系统数据，2016年1-3季度国内重点城市公立病院尼妥珠单抗用药金额为1.14亿元，猜测2016年在我国重点城市公立病院尼妥珠单抗用药金额达1.57亿元，同比上一年增加21.88%。

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