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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药品治理法的法律查抄第一站山东 下一站是哪？2017/4/18 来历：药店司理人 浏览数：

药品治理法将进一步趋紧！重点治理对象是假药、劣药！

曩昔的一周，山东省药品监管可谓是史上最严。山东省食药监局在4月10号一天内暴光了16家药品经营企业背规通知布告，均撤消其GSP认证证书。尔后，4月11日，迎来了人年夜常委会查抄：中共中心政治局委员、全国人年夜常委会副委员长李开国率查抄组在山东展开药品治理法法律查抄。

山东：药品治理法法律查抄第一站

据新华社4月15日动静，为给人平易近大众把好药品质量关和价钱关，加强药品平安法治意识，法律必严，背法必究，人年夜常委会查抄组第一站来到了山东省，从4月11日起，展开了为期5天的法律查抄工作。

李开国在查抄时强调，在药品治理方面，老苍生反应强烈的是假药、劣药和药价虚高问题。对解决这三个方面的问题，药品治理法中都有针对性的划定。这些年来不竭整治，但问题却屡屡呈现，至今仍未隔离，主要缘由就是一些药品出产企业和经销单元有法不依，一些当局和其部分法律不严、背法不究。

他同时指出，解决药品治理范畴中的问题，底子在在实现药品治理工作的法治化。对背法背规行动零容忍、快出手、下重拳，不竭提高药品平安保障程度，不竭加强人平易近大众的用药平安感。

查抄组就药品监管、仿造药一致性评价等问题进行深切领会，并深切济南、淄博两市的药品出产企业、批发企业、零售企业、医疗机构进行调研，环绕药品治理法实行中存在的问题，听取定见和建议。

省内：一天内布告16家药�����hth.txt企背规

据山东省食药监局官网显示，4月10日，其共传递了16家药品经营企业背规。临沂市经源堂年夜药房连锁有限公司皇亭连锁店等14家药品零售企业、日照市福泽医药有限公司等2家药品零售企业，背反《药品经营质量治理规范》有关划定，不再合适认证尺度。

根据《药品经营质量治理规范认证治理法子》《药品医疗器械飞翔查抄法子》《山东省药品经营质量治理规范认证治理法子（试行）》，省局依法撤消其GSP认证证书。法律人员已通知企业，应按划定当即住手药品经营勾当。

省外：湖北有年夜动作

4月12日，湖北省食药监局发布通知布告称，湖北弘林医药有限公司存在从不法路子购进药品、经营假药，未按划定对供货单元发卖人员进行身份核实、保存资料等严重背反《药品经营质量治理规范》的行动。湖北省食药监局依法撤消湖北弘林医药有限公司《药品经营质量治理规范认证证书》。

紧接着，4月14日，该省食药监局发布《湖北省药品质量抽查查验工作规范（试行）》的通知，将对药品出产、经营、利用环节进行抽样查抄。通知总则里的第一条明白指出：规范药品质量抽查查验工作，增强药品抽验治理，保障公家用药平安有用。

此中，监视查抄、抽样进程中发现有以下景象之一的，可不抽样，交由本地药品监视治理部分采纳查封、拘留收禁等行政强迫办法，依法处置：

（一）国务院药品监视治理部分划定制止利用的；

（二）遵照《药品治理法》必需核准而未经核准出产、配制、经营、进口，或遵照《药品治理法》必需查验而未经查验即发卖、利用的；

（三）利用遵照《药品治理法》必需获得核准文号而未获得核准文号的原料药出产的；

（四）所标明的顺应症或功能主治超越划定规模的；

（五）未标明有用期或更改有用期的；

（六）未注明或更改出产批号的；

（七）跨越有用期的；

（八）直接接触药品的包装材料和容器未经核准的；

（九）私行添加着色剂、防腐剂、喷鼻料、矫味剂和辅料的；

（十）出产、配制药品利用的辅料不合适药品尺度划定的；

（十一）不依照现行法定质量尺度或不依照核准的出产工艺私行出产的；不依照核准的尺度私行配制的；

（十二）未经许可拜托或领受拜托加工的；

（十三）超出许可规模出产、配制或经营药品的；

（十四）无出产或配制批记实的，批发经营无购进或发卖记实的，零售经营无购进记实的；

（十五）质量查验不及格仍发卖或利用的；

（十六）无响应的药品出产举措措施或药品查验装备，不克不及包管药品质量的；

（十七）药品经营企业和利用单元从不法渠道购进药品或无正当进货凭证的；

（十八）现场治理紊乱、卫生情况严重不合适要求、背法现象严重，已不克不及包管药品质量的。

仔细的读者会发现，上述查抄工作中，都提到了”药品治理“、“苍生用药平安”等字眼，且人年夜常委会查抄组的明白了重点治理对象：劣质药品和假药！以此来看，药品治理将会进一步趋紧。

药品治理法的法律查抄第一站是山东，下一站是哪？全国！

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