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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这个省跟踪查抄最先了！137家医药企业中招2017/4/13 来历：医药手机报 浏览数：

本日，福建省药监局发布《2017年全省药品经营企业GSP跟踪查抄工作方案》，本年将对137家药品经营企业实行跟踪查抄，此中包罗认证期满2年的57家药品批发企业、80家药品零售连锁总部和药品零售企业。

查抄分工

（一）省食物药品认证审评中间负责福建省韩廷团体有限公司等36家药品批发企业GSP跟踪查抄的现场查抄方案制订，并组织实行。

注：福建好安心年夜药房有限公司同时也在《设区市级局组织跟踪查抄企业名单》中。

（二）各设区市级（含平潭综合尝试区局，下同）局负责本辖区2016年已实行飞翔查抄的药品批发企业和药品零售连锁总部GSP跟踪查抄的现场查抄方案制订，并组织实行。

注：福建好安心年夜药房有限公司同时也在《省认证审评中间组织跟踪查抄批发企业名单》中；福建好药师年夜药房连锁有限公司别离在福州市、莆田市两个地域的查抄名单中。

（三）各设区市级局或县（市、区）级局负责组织辖区药品零售企业跟踪查抄。

另外，本文所附的查抄企业名单中，如已列为昔时的飞翔查抄，跟踪查抄一并组织实行，别离出具查抄陈述。药品零售连锁总部应与连锁门店的跟踪查抄一并进行，以提高跟踪查抄的效力。

工作放置

（一）查抄时候

省食物药品认证审评中间、各设区市局应在2017年10月31日前完成GSP跟踪查抄使命，11月10日前将跟踪查抄书面小结材料报送省食物药品监管局（以下筒称“省局”）药品畅通监管处。

（二）查抄方式

GSP跟踪查抄应根据《药品经营质量治理规范》和《药品经营质量治理规范现场查抄指点原则（修订稿）》，并连系国度总局2016年第94号通知布告的要求，周全查抄企业药品质量治理系统运行状态，明白查抄的重点内容和重点环节，照实记实缺点项目。

（三）查抄成果处置

依照《药品经营质量治理规范现场查抄指点原则》（修订稿），查抄成果鉴定为“背反药品经营质量治理规范，期限整改的”的药品批发（零售连锁总部），由设区市级局对企业整改完成环境进行核对，并出具整改复核陈述；查抄成果鉴定为“严重背反药品经营质量治理规范，撤消《药品经营质量治理规范认证证书》”的药品批发（零售连锁总部），组织查抄的单元应在查抄竣事后5个工作日内将查抄成果报送省局，省局审核后将依法撤消其《药品经营质量治理规范认证证书》。查抄组在现场查抄中发现企业存在背法、背规经营行动的，应移交企业地点地监管部分�����hth.txt依法立案查处，并和时陈述省局。

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