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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 抗血栓药：2016范围近200亿 几年夜品种增速亮眼！2017/3/28 来历：医药经济报 浏览数：

近期发布的新版《国度医保目次》新增药物偏重在临床价值高的新药、重年夜疾病医治用药、儿童用药、急病急救用药、职业病非凡用药等，特别在血液造血抗栓抗凝、心脑血管疾病药物、糖尿病医治药物、抗肿瘤药和重性精力药物等方面与时俱进。

据米内网HDM系统数据， 2016年1-9月国内重点城市公立病院抗栓、抗凝、抗血小板凝集医治市场创下新高，猜测2016年利伐沙班、替格瑞洛、比伐卢定、达比加群和阿哌沙班等五个药物发卖收入同比增加52.38%。

整体市场

新增7个抗凝药

2017年版《国度医保目次》中抗血栓构成药首要由维生素K拮抗剂、肝素类、血小板凝集按捺剂、酶类、直接凝血酶按捺剂、直接Xa因子按捺剂、其他抗血栓构成药等七个小类构成，包罗30个药物，新增添了7个药物，增添比例为30.44%。

新增的7个抗凝药别离是：直接Xa因子按捺剂阿哌沙班口服常释剂、磺达肝癸钠打针剂、舒洛地特口服常释剂，直接凝血酶按捺剂达比加群酯口服常释剂、阿加曲班打针剂，血小板凝集按捺剂依替巴肽打针剂、吲哚布芬口服常释剂。此中5个药物是独家品种（见表1），另外，阿加曲班和依替巴肽各有2家企业出产（见表2和表3）。

值得一提的是，国度规范了低份子量肝素为达肝素钠、那屈肝素钙和依诺肝素钠，换言之，新医保目次中抗血栓构成药新增了10个化学名药物，成为血液造血抗栓、抗凝药物亮点。

全球市场生气勃勃

2009-2015年，FDA前后核准了8个抗凝血新药上市。除依度沙班（Edoxaban）和坎格雷洛（Cangrelor），还礼来与日本第一三共公司的普拉格雷口服制剂（Effient）、勃林格殷格翰的达比加群酯片剂（Pradaxa）、拜耳和强生利伐沙班片剂（Xarelto）、阿斯利康的替格瑞洛片剂（Brilinta）、布迈施贵宝/辉瑞公司的阿哌沙班（Eliquis）、默沙东的沃拉帕沙片剂（Zontivity）。

据IMS公司数据库资料，全球发卖额领先药物500强排行榜中，2015年抗血栓药市场范围达203亿美元，同比上一年增加了7.65%；TOP 20药物发卖额为184.65亿美元，同比上一年增加了7.83%，构成了较高的产物集中度。前10年夜品种是利伐沙班、氯吡格雷、依诺肝素、阿哌沙班、达比加群酯、阿替普酶/替奈普酶、替格瑞洛、普拉格雷、拜阿司匹林和达肝素钠。

国内市场范围近200亿元

最近几年，CFDA接踵核准了勃林格殷格翰的达比加群酯胶囊剂（泰毕全）、拜耳的利伐沙班（拜瑞妥）、阿斯利康的替格瑞洛片剂（倍林达）、布迈施贵宝/辉瑞的阿哌沙班（艾乐妥）在国内注册申请，这些药物上市后快速抢占市场，客不雅上鞭策了国内抗血栓药物市场的增加。

据HDM系统数据，2016年1-3季度国内重点城市公立病院抗血栓药市场范围达24.92亿元，猜测2016全年用药金额为33.23亿元，同比上一年增加了11.57%。

另据米内网“国内城市公立病院、县级公立病院、社区卫生中间、乡镇卫生院、实体药店和网店”三年夜终端6年夜市场数据，测算抗血栓药物2016年市场范围近200亿元。

品种款式

利伐沙班 增加37.85%

利伐沙班是拜耳/强生在全球上市的第一个直接口服的Xa因子按捺剂。据IMS数据，2015年利伐沙班全球市场范围为48.61亿美元，同比上一年增加29.51%，美国市场占有首要份额，2016年全球利伐沙班市场范围估计跨越60亿美元。

2009年利伐沙班在中国上市，商品名为拜瑞妥。据HDM系统数据，2016年1-3季度，国内重点城市公立病院利伐沙班用药金额为1.57亿元，猜测2016全年用药金额为2.10亿元，同比上一年增加了37.85%，增加率较上一年提高了9个百分点，已经是抗血栓药物中前5个主力品种之一。

达比加群酯 增加132.85%

达比加群酯是德国勃林格殷格翰开辟的具有多种特点的新型抗凝血药物，2010年10月19日取得FDA核准在美国上市。达比加群酯被誉为继华法林以后50年来首个上市的抗凝血口服新药，已在全球81个国度地域上市，是抗凝血医治范畴、预防潜伏致死性血栓范畴的里程碑式药物。2015年达比加群酯全球市场范围17.11亿美元，同比上一年增加7.48%。

2013年2月，达比加群酯取得CFDA核准在中国注册，商品名为泰毕全。据HDM系统数据，2016年1-3季度国内重点城市公立病院达比加群酯用药金额为2925万元，猜测2016年全年用药金额为3910万元，比上一年增加了132.85%，是增加率最高的抗栓药物之一。

替格瑞洛 增加62.12%

替格瑞洛属在环戊基三唑嘧啶类药物，是英国阿斯利康公司研发的一种新型、具有选择性的小份子抗凝血药。该药2011年7月取得FDA核准上市，商品名为Brilinta。替格瑞洛曾用名替卡格雷，但其与噻吩并吡啶类药物属在分歧化学分类。替格瑞洛具有快速起效、非前体药物可直接感化、不受个别基因差别影响等优势，且与血小板可逆连系机制，停药后敏捷恢复血小板功能。PLATO研究也显示替格瑞洛疗效较着优在氯吡格雷，被国表里多个指南列为一线保举。据悉，替格瑞洛已被10部国际医治指南保举用在急性冠脉综合征患者的医治，此中包罗欧洲心脏病学会（ESC）指南、美国心脏病学会（ACC）指南和美国心脏协会（AHA）指南等。

2012年11月，CFDA核准替格瑞洛在中国注册，用在削减急性冠状动脉综合征（ACS）血栓事务产生的口服药物医治，商品名为倍林达。据不完全统计，替格瑞洛已在全球85个国度获批上市，被29个国度医疗保险目次收载，将是氯吡格雷的换代品种。据HDM系统数据，2016年1-3季度国内重点城市公立病院替格瑞洛用药金额为6359万元，估计2016年全年用药金额为8479万元，比上一年增加了62.12%。

比伐卢定 增加69.58%

比伐卢定（Bivalirudin）是一种最近几年来利用在临床的静脉内利用的直接凝血酶按捺剂，由美国新泽西州的The Medicines公司研发，2000年核准在美国上市，商品名为Angiomax/Angiox。该药用在预防经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）的急性缺血性并发症，并在2005年再次获准用在PTCA术后由肝素而至的血小板削减症和血小板削减性血栓综合征。据IMS数据，2015年全球比伐卢定发卖额为2.12亿美元，显现出下滑态势。

对接管经皮冠状动脉参与医治（PCI）的患者，比伐卢定可用在替换肝素。进一步研究认为，与以肝素为根本的抗凝方案比拟，比伐卢定为根本的抗凝方案增添了心肌梗死和支架内血栓构成的风险，但出血风险有所下降，而出血风险的下降取决在是不是同时利用血小板糖卵白 IIb/IIIa 受体按捺剂。

2011年深圳信立泰药业的比伐卢定原料药和其打针剂首仿获CFDA核准，商品名为泰加宁。2014年5月4日CFDA核准江苏豪森药业团体的比伐卢定原料药和其打针剂，今朝国内仅此两家。

对比伐卢定的将来潜力到底有多年夜专家们不合较年夜，但无庸置疑的是，比伐卢定将是肝素的有力竞争者。在平安性高、药物欠亨过肾分泌、临床利用与肝素分歧、不需要随时监测利用便利等特点鞭策下，比伐卢定市场快速增加。据HDM系统数据，2016年1-3季度国内重点城市公立病院比伐卢定用药金额为2358万元，猜测2016年全�����hth.txt年用药金额为3144万元，同比上一年增加了69.58%。

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