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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 重磅！GSP、GMP认证费，全数打消！2017/3/24 来历：赛柏蓝 浏览数：

飞必冲天，药操行业有年夜事！

从本年4月1日起，包罗GSP、GMP认证在内的7项收费，全数打消！

3月23日，财务部、国度发改委结合发布《关在清算规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（下称通知）——《通知》暗示，“为切实减轻企业和小我承担，增进实体经济成长，经国务院核准，自2017年4月1日起，打消或停征41项中心设立的行政事业性收费。”

打消收费12项，触及食药监管部分的有：

认证费。包罗：药品出产质量治理规范认证费，药品经营质量治理规范认证费

查验费。包罗：药品查验费，医疗器械产物查验费

麻醉、精力药品进出口许可证费

药品庇护费。包罗：药操行政庇护费，中药品种庇护费

财务部暗示，本通知自印发之日起履行。

打消的收费单据缴销，不得以任何来由迟延或谢绝履行

在《通知》中，两部委要求有关部分和单元，该当到财务部分打点财务单据缴销手续。该当严酷依照行政事业性收费治理划定，对须打消、停征或减免的行政事业性收费，不得以任何来由迟延或谢绝履行。

有关部分要增强政策落实环境的监视查抄，对背反划定的，该当依照《预算法》、《价钱法》、《财务背法行动惩罚处罚条例》等法令、行政律例划定予以处置。

判断不收费了！

对全国近15万家药企、批发、零售企业来讲，不能不说是个利好，特别是在当前行业颇具压力的经营场合排场下，撙节结果较着。

据国度食药监局数据库统计，全国总计有GMP证书28171张，GSP证书149169张，以最守旧估算（GMP：3万/张，GSP：1千/张），仅就打消的认证费，近10亿元。

GSP、GMP认证行将打消

认证费不收了，下一步也许爽性连GSP、GMP认证也要打消。这并不是空穴来风，事实上，从客岁最先官方就不竭释放出旌旗灯号。

在2016年9月20日，CFDA法制司副司长吴利雅在“2016首届中国药品监管科学年夜会”对《药品治理法》的修订环境进行了介绍，在“重点斟酌的点窜内容”中，提到“恰当削减行政许可：打消GMP、GSP认证等”。

本年3月，总局相干人士曾暗示：正在修订的《药品治理法》中已有部门内容根基肯定，对GMP、GSP、GCP、GLP等不再弄具体认证。但治理不克不及滞后，还�����hth.txt要按其划定规范查抄，出产、畅通可能会两证合一。

而此次两部委对认证费用的打消，极有可能可能就是全数打消认证的前奏。这也合适当前药品监管，由静态的认证，转为动态管控的风雅向。宽进严管、飞检频仍，成为趋向。

自此，始在2000年的新版GSP认证、和始在1999年的GMP认证，或将成为汗青。

（注：认证肇端时候，GSP拔取新版尺度，GMP拔取98年修订版。此前版本为试行）

附：打消或停征的行政事业性收费项目（财务部国度成长鼎新委）

（一）打消的涉企行政事业性收费（共12项）

食物药品监管部分

16.认证费。包罗：药品出产质量治理规范认证费，药品经营质量治理规范认证费

17.查验费。包罗：药品查验费，医疗器械产物查验费

18.麻醉、精力药品进出口许可证费

19.药品庇护费。包罗：药操行政庇护费，中药品种庇护费

附：关在清算规范一批行政事业性收费有关政策的通知（财税[2017]20号）

中心党校、中直治理局，国务院各部委、各直属机构，高法院、高检院，共青团中心，各省、自治区、直辖市财务厅（局）、成长鼎新委、物价局，新疆出产扶植兵团财政局、成长鼎新委：

为切实减轻企业和小我承担，增进实体经济成长，经国务院核准，现将清算规范行政事业性收费有关政策通知以下：

1、自2017年4月1日起，打消或停征41项中心设立的行政事业性收费（具体项目见附件），将商标注册收费尺度下降50%。

2、有关部分和单元该当到财务部分打点财务单据缴销手续。之前年度欠缴的上述行政事业性收费，有关部分和单元该当足额征收，并依照财务部分划定的渠道全额上缴国库。

3、打消、停征或减免上述行政事业性收费后，有关部分和单元依法实行治理本能机能所需相干经费，由同级财务预算予以保障，不得影响依法实行职责。此中，行政单元和财务津贴事业单元有关经费支出，纳入相干单元预算予以保障；经费自理事业单元有关经费支出，经由过程放置其上级主管部分项目支出的体例予以解决。中心财务经由过程一般性转移付出妥帖解决财务坚苦地域的经费保障问题。

4、各省、自治区、直辖市财务部分会同有关部分要对当地区出台的行政事业性收费政策进行周全清算，并在2017年4月30日前，将清算规范环境报送财务部。对确需保存的行政事业性收费项目，要实行目次清单治理，自动接管社会监视。对中心设立的行政事业性收费，要严酷依照国度划定履行，不得私行改变征收规模、征收尺度或另行加收任何费用。

5、各地域、有关部分和单元要经由过程广播、电视、报纸、收集等媒体，增强政策宣扬解读，和时发布信息，做好舆论指导。

6、各地域、有关部分和单元该当严酷依照行政事业性收费治理划定，对须打消、停征或减免的行政事业性收费，不得以任何来由迟延或谢绝履行。有关部分要增强政策落实环境的监视查抄，对背反划定的，该当依照《预算法》、《价钱法》、《财务背法行动惩罚处罚条例》等法令、行政律例划定予以处置。

7、本通知自印发之日起履行。

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