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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 专利过时重磅药余威尚存 立普妥与可定占比超六成2017/2/28 来历：21世纪药店 浏览数：

心脑血管用药略有下滑

调血脂药却稳步增加

在国表里经济情势复杂多变和竞争加重的市场情况影响下，药品零售行业增速正由高速增加过渡到稳步增加。作为药品零售市场中首要的慢病用药种别之一，心脑血管药物也不破例，2016年上半年，22个城市合计发卖额环比增加6.0%，同比下滑0.3%。抗心绞痛、冠芥蒂用药是心脑血管用药里的最年夜子类，市场份额稳占残山剩水，其次是脑血管、抗脑血栓（中风）用药，市场份额近四分之一，而调理血脂用药市场份额为22.1%（见图1）。

固然调理血脂用药的市场份额在三者中排名靠后，但此类药物一向连结着较年夜的增加速度，2016年上半年同比增加3.9%，2012～2016年上半年的半年度复合增加率为11.0%，调理血脂用药市场份额在慢慢上升（见图2），其市场扩容速度较快，市场增量可不雅，将来市场有夸姣的想象空间。

心脑血管疾病多为持久慢性病，中成药在这方面的医治具有怪异的优势，22个城市合计心脑血管用药中，中成药以70%的市场份额遥遥领先，这首要是由心脑血管用药中占比力年夜的抗心绞痛、冠芥蒂用药和脑血管、抗脑血栓（中风）用药两年夜子类进献而至，而在心脑血管用药中成长最快的调理血脂用药则是以化学药为主导。

按照医治感化的分歧，调理血脂用药首要分为：以下降血总胆固醇和低密度脂卵白为主的他汀类，如阿托伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀等；以下降甘油三酯为主的贝特类，如非诺贝特和苯扎贝特等；和其他，如烟酸、多烯脂肪酸等药物。此中，他汀类以跨越九成的市场份额称霸，且份额慢慢提高（见图3）。

他汀类药物布局与羟甲基戊二酸甲酰辅酶A（HMG-CoA）类似，能按捺HMG-CoA向甲羟戊酸的转化，使胆固醇合成受阻、低密度脂卵白生成削减，可以使血总胆固醇下降25%至35%，低密度脂卵白削减30%至40%，从而下降血脂程度。还临床医学证据显示，他汀类在预防冠芥蒂、脑卒中和医治急性脑卒中方面具有主要的临床意义。

他汀类市场CR4为81.9%，CR8为89.9%，属在极高寡占型市场。数据显示，他汀类的增加首要来自在阿托伐他汀和瑞舒伐他汀两年夜品种。

以辉瑞的立普妥片为代表的阿托伐他汀优势品牌，修建了很高的市场参与壁垒，市场份额高达50%（见表1）。立普妥1996年初次获批上市，2004年，立�����hth.txt普妥成为全球第一只发卖额冲破百亿美元的药物。2007年，美国FDA核准阿托伐他汀用在非致命性心梗、中风、心脏手术、心衰和心脏病的胸部痛苦悲伤5个新增顺应证，从而巩固了其在高脂血症医治药物市场中的龙头地位，其显著的疗效和平安性带动立普妥市场份额快速增加。2011年11月30日，立普妥在美国的专利庇护到期，国内陆续也有很多企业进行仿造，最近几年市场份额有所下滑，但立普妥的市场地位仍难以撼动。

瑞舒伐他汀品种近几年市场扩大较快，虽品牌不多，但在他汀类品牌榜中已占两席之位。阿斯利康的可定片排在第二位，舒夫坦片（南京先声东元）排在第五位。可定片2012～2016年上半年发卖额的半年度复合增加率为38.0%，舒夫坦片复合增加率则有三位数的增加，增加较年夜的还南京正年夜晴和的托妥片，虽未进入前十，但表示仍较为凸起。

他汀类不但仅经由过程降脂的单一感化起效，还经由过程不变斑块、按捺炎症反映、改良内皮功能、按捺血小板堆积等多向效应的协同来完成降脂。它们是防治血脂异常的一线药物，在我国已普遍利用，人们对他汀类药物在临床中的感化遍及认同。可猜测，在我国药品零售市场，他汀类作为调理血脂用药市场中的成熟品种，将来将继续独霸调理血脂用药市场。

重磅药立普妥和可定

到底有多牛

立普妥，辉瑞公司原研产物，1996年取得FDA核准上市，在获批之初或许连当初的研究者都不曾预感到，立普妥会成为全球第一处方药。2006年立普妥的全球发卖到达129亿美元的峰值，固然2007年发卖最先稍有降落，但从2004年起至2010年，立普妥持续7年发卖额跨越100亿美元，不能不说是个古迹。在医药史上，它也是第一个冲破千亿美元年夜关的重磅药之王。固然从2011年11月最先，立普妥陆续掉去美国和其他处所的专利庇护。但在全球各地特殊是成长中国度的零售市场，它仍然是降脂药的王牌品种。

可定，别名瑞舒伐他汀，2003年取得FDA核准，是立普妥以后的又一重磅降脂药，它是阿斯利康的钱树子，近几年来年发卖持续跨越50亿美元，因为其专利的原因，在美国稀有家企业与原研厂年夜打专利战，不外其化合物的专利已到期，后续效应拭目以待。因为瑞舒伐他汀的焦点化合物未在我国申请专利，今朝国内稀有家企业有出产批文，零售市场以“可定”和先声东元制药的“舒夫坦”占有头两席。

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