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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 七部委发文：全国药品年夜清查2017/2/27 来历：赛柏蓝 浏览数：

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2016年山东“3.18”疫苗案以来，与药品追溯系统相干的各项工作显得更加火急。CFDA在2016年7月20日发布了《关在点窜 药品经营质量治理规范 的决议》，明白要求药品出产企业在药品采购、贮存、发卖、运输、等环节依照国度有关要求成立药品追溯系统，实现药品可全程追溯。近日，七部委结合发文力挺中药材畅通追溯系统，中药财产再迎利好！

▍药品追溯系统扶植具体指点定见落地

2月23日，商务部官方网站正式发布商务部、CFDA等七部委《关在推动主要产物信息化追溯系统扶植的指点定见》（下简称《指点定见》），摆设推动主要产物信息化追溯系统扶植工作。

药品追溯系统扶植是《指点定见》中的主要内容，明白提出要成立药品追溯治理机制。“鞭策药品出产畅通企业落实主体责任，根据法令律例和国度尺度，利用信息化手艺收集保存原料来历、出产进程、购销记实等信息，包管药品的可追溯。扩年夜药品追溯监管笼盖规模，慢慢实现全数药品从出产、畅通到利用全程快速追溯。”

昨日（2月24日），CFDA副局长吴浈出席在成都召开的全国药品抽检工作会议上讲话也提到，本年的药品抽检主要工作之一是不竭晋升查验程度和发现问题能力，摸索查验方式的功效转化，让查验功效转化为监管的手段。增强查验人员步队扶植，提高成立立异查验方式的能力。各查验机构要进一步完美本身的质量治理系统，确保查验数据的完全、靠得住、可追溯。

▍中药材产销追溯系统将再获进级

此刻人们常说“中医毁在中药”，虽然说的有些过火，但也不误事理。其首要缘由在在缺少可中药财产链的全程可追溯系统系统，药材质量呈现降落，与之相干的中药饮片、中成药的临床结果均年夜打扣头。

《指点定见》提出要巩固晋升中药材畅通追溯系统。进级革新中药材畅通追溯治理中心平台，增进分歧药品追溯系统信息互通同享。慢慢增添中药材追溯品种；慢慢扩年夜笼盖规模，涵盖全国首要中药材批发市场合在地域；提高中药材莳植养殖、经营、饮片和中成药出产经营主体、医疗机构和药店等节点的笼盖率。颠末进一步的完美中药材的追溯系统，可以或许进一步增强中药材莳植、出产、畅通各个环节的监管。

最近几年来，CFDA和处所食物药品监视治理总局不竭增强中药材和中药饮片的抽检，如本月23日广东省药品查验所查验，22家企业出产的23批次中药饮片不及格。各级药监局抽检机构之所以能增强对中药材和中药饮片的抽检力度，屡屡发现并传递背规的企业，得益在中药材追溯系统系统，快速发现有背规的企业和不及格的产物。

中药材畅通追溯系统是我国医药财产今朝扶植最早、最成熟的医药财产范畴的追溯系统，在《指点定见》指出，要进一步进级完美中药材出产畅通追溯系统，慢慢扩年夜追溯笼盖规模，从中药材泉源的种子种苗、到药材莳植、采摘与加工、畅通均实现可追溯，为提高中药产物的质量和结果供给了根本，为中药财产正名，打破人们对 “中医毁在中药”的这一固有不雅念。

▍全财产链结构的年夜中药企业迎来利好

国度中医药治理局副局擅长文明在中药相干的论坛上暗示，“当前，中医药成长面对可贵的计谋机缘期。”2016年以来，我国一系列重磅搀扶中医药成长的利好政策前后发布，不难预感此后几年，我国中药财产将慢慢进入政策盈利实现阶段。

《指点定见》调提出要巩固晋升中药材畅通追溯系统，概况上看是增强了对中药财产相干企业的监管，但从久远看更有益在中药财产的集中度提高，推动中药全财产链的成长。

这对国内一些有实力的、全财产链结构的中药企业构成的成长强大构成利好，由于这些企业经由过程全财产链上中下流节制，不但实现了全程可追溯，构成平安、有用的供给链全进程，还能增强企业对各个环节本钱的节制，晋升企业的利润程度。具有全财产链结构的中药企业将具有壮大的顺应国度各类严酷政策的监管能力，也会率先在监管进程中进一步成长强大，吞并、裁减那些实力不强的企业。

中药财产的追溯系统将再获进级，也意味着监管的进一步增强，中小范围的中药企业预备做好迎接挑战的预备了吗？