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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 关在中成药更名的4点定见2017/2/24 来历：蒲公英 浏览数：

本年1月9日，国度食物药品监视治理总局就《中成药通用名称定名手艺指点原则（收罗定见稿）》（以下简称“收罗定见稿”）向社会公然征集点窜建议。“收罗定见稿”发出今后，社会反应颇年夜。有人对总局根本数据库相干信息统计注解，现有中成药名称中含有“精”、“灵”、“宝”之类需避免利用字样的就有5000多种，含有“降糖”、“降脂”、“消炎”等医治学字样的品种也达上千种。更有很多题目党惊呼：冠以“速效救心丸”、“风油精”之名的产物将从市场消逝，“云南白药”也要与公家离别了。

中医药作为三年夜国学之一，在我国有着悠长的汗青和深挚的大众根本。中成药是中医药的主要构成部门，对提高人平易近大众健康程度阐扬�����hth.txt了主要感化。各类中成药名称傍边，既有现代医学的浸润，更多的是中医药文化的积淀。是以，中成药定名问题真的不成藐视。连系总局对相干文件收罗定见，笔者提出以下几点会商，就教在诸同志。

规范定名的需要性

范围化的中成药出产源在制药工业的不竭成长。开国前，我国的中成药企业不单数目很少，其品种也很有限，年夜大都还只是手工小作坊式出产。解放后，跟着制药业的成长，中成药企业数目、品种、剂型与产量也不竭增添。中药打针剂、滴丸、缓释控释制剂、软胶囊等新型剂型的问世，也催生了中成药范畴的革命，中成药品种也随之敏捷增添，总局数据库中查询到的中成药核准文号达58000多个。

在如斯之多的中成药傍边，假如根据“收罗定见”提出的指点原则，触及需要名称规范的规模将很重大，乃至触及名称变动后各类与之相干的冲突、矛盾的化解问题。是以，有业内助士提出，在现阶段实行中成药名称规范工作的需要性与可行性需要论证。还人提出，中成药定名原则是不是可以或许尽管未来、不咎既往？

笔者查询CFDA根本数据库发现，中成药名称中有“降糖”字样的文号达180多个，有“降压”、“降脂”两字的文号各有近两百个，有“消炎”两字的中成药文号则有近700个之多，诸如炎立消片、消炎片、消炎胶囊、消炎灵片、阑尾消炎片、莲芝消炎片、莲胆消炎片、牛黄消炎片等等。名称中带“癌”的中成药文号也达120多，好比消癌平片就有71个文号，还抗癌平丸、宫颈癌片、消癌平颗粒、消癌平胶囊、消癌平糖浆、消癌平打针液、消癌平滴丸、消癌平软胶囊等。

对上述给患者以暗示的有关药理学、剖解学、心理学、病理学或医治学的中成药名称，到底有无进一步规范的需要？笔者认为，最少需要从三个方面进行予以论证：起首，这些所谓的降糖、降压、抗癌的中成药，切当疗效若何？那时此类名称的药品获批上市时，其临床实验数据靠得住性若何？是不是可以足够支持其传播鼓吹的疗效？其二，即便这些产物具有切当疗效，但其主治规模是不是便可以包括所有此类病证。中医药重视辨证论治，现代药学强调病理分型，“消癌平”莫非可以或许治遍所有癌症？其三，中成药制剂今朝未触及一致性评价问题，但分歧企业的产物，其疗效、质量存在不小差距也是客不雅实际，有些产物明显就是典型的“名存实亡”了！

基在以上阐发，很多中成药名称规范就显得十分需要了。有部门中成药名称不规范问题，也是非凡汗青期间的产品。好比那末多的“消炎片”，到底消的甚么“炎”？中医并没有炎症的说法，天然也不存在所谓“消炎”之法，将几味具有清热解毒功能的中药做成制剂，就成为“消炎片”，仿佛也不合适中医理法方药的规范。固然，其它也有很多不合适“收罗定见稿”提出的定名原则的景象，有需要予以规范。

人名、地名遵守公道性原则

“收罗定见稿”提出，中成药一般不采取人名、地名、企业名称和含有濒危受庇护动、植物名称定名，不该采取固有特定寄义名词的谐音，如名人名字的谐音等定名，也不该用代号定名。

很多媒体由此认为，“云南白药”将酿成“白药”了，“冯了性风湿跌打药酒”也要改名为“风湿跌打药酒”了。因为汗青的缘由，一些中成药在定名时嵌入了发现者（处方进献者）的名字、姓氏或地点地名。如许做的目标，表现了对进献者的尊敬与褒扬，也鼓励更多的名医将其看家本事进献出来，为更多的人消除病患。嵌入人名或姓氏的知名中成药如季德胜蛇药片、黄氏响声丸、王氏保赤丸等，都是开国后名医或厥后人将处方进献出来，从而造福社会的。

是以，对人名、地名甚至企业名称在中成药名称中是不是答应继续存在，需要作具体阐发。“收罗定见稿”对此类问题，提出的是“需要、公道”原则，笔者认为是得当的。这个问题，明显不克不及弄一美金切。只如果真正表现的首要进献者，就不宜排挤。即便此后还名医名方进献出来，对某种病证疗效切当，可以或许核准上市，进献者但愿在药品名称上予以表现，一样应当可以斟酌，这也是鼓动勉励立异的表现。

含有濒危受庇护动、植物名称定名的中成药，需要具体问题具体阐发。好比麝喷鼻、虎骨粉此刻均为人工研制，人工麝喷鼻研制项目还曾获评国度科技前进一等奖。别的，一些中成药名称中虽然有“虎”，但现实无“虎”，如五虎散由当归、红花、防风、天南星、白芷等5味药构成，并没有“虎”之踪影，还与虎无涉的中药材或中药饮片名称中含“虎”，如虎杖，这些名称都不该受限。

“封建迷信”界定宜谨慎

“收罗定见稿”在“科学简明，避免重名”原则中提出，中成药名称“不该采取封建迷信或低俗不雅观用语”。中医药历经数千年传承，其丹方名称也烙上了各个时期的印记。是以，何谓“封建迷信”？其界定就需要谨慎为之。

十年骚乱期间，受左的影响，很多名称中带有“封建迷信”色采的传统丹方都曾被改名。四正人汤被改成“四味汤”，白虎汤更名为“石膏知母汤”，年夜青龙汤易名为“解表除烦汤”，小青龙汤则改称为“解表化饮汤”，金水六君煎改成“金水六味煎”。丹方构成原则中的君、臣、佐、使，因为带有“封建”色采，被改成“主、辅、佐、使”。如斯等等，包罗对中医其它术语的“去封建化”，曾给中医药的讲授、科研与临床造成很多紊乱。

很多带有汗青印记的工具是不宜等闲改变的。历朝历代古典医籍收载的成方，即便其名称与今天的要求不相吻合，也不宜草率变动。《中医药法》第三十条划定了出产合适国度划定前提的来历在古代经典名方的中药复方制剂的鼓动勉励办法，并明白“古代经典名方”，是指至今仍普遍利用、疗效切当、具有较着特点与优势的古代中医典籍所记录的丹方。若拟开辟某个古代经典名方制成复方制剂，但其名称存在所谓“封建迷信”色采，明显不成能“弃名存方”。是以，建议对中医典籍中收载的丹方，在开辟制剂时，其名称可以不作变动。

强调、溢美之词应陈规范重点

“收罗定见稿”要求，中成药名称不该采取强调、自夸、不切现实的用语，如：“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等；名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。

强调、溢美之词，起首是一种不真实的表达，或说是子虚表述。药品名称中存在子虚内容，明显是不被答应的。其次，轻易误导用药。例如，某个止咳类中成药，因为其名称中含有“强力”，很多人一有咳嗽，便买来服用。其实，这款止咳药也有明白的功能主治规模，其实不是所有咳嗽都适合。至在御制、秘制之类，更是无稽之谈，应果断摒弃。

“宝”“灵”“精”之类的字眼，假如呈现在中成药名称中，也需要对分歧景象作恰当辨别。中药材、中药饮片名称中含有上述字样的，就不克不及遭禁，好比黄精、灵芝、狗宝等。对某些已商定俗成、用药风险低的品种，也能够不作改名，好比风油精、宝宝乐之类，仿佛就没有需要更名字了。

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