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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 36个上市单抗30个国内还没有！药企若何掘金？2017/7/7 来历：医药地舆 浏览数：

近日，医药地舆清算发现，在EvaluatePharma发布的20个后期研发重磅产物中，单克隆抗体执盟主，占了8个名额，可不雅的利润空间，加上庞大的潜伏市场让单抗类药物成为竞相争取的热土。

表1 后期开辟的重磅单克隆抗体

因为研发和出产手艺为单抗企业设置了高门坎，是以，在很多重磅炸弹级药物专利绝壁接踵到来的情况下，这个焦点优势为他们博得了仿造药冲击的缓冲期。按照中国医药工业信息中间CPM数据库的监测数据，今朝在全球已上市的36个单克隆抗体品种中，在中国还没有上市的有30个品种。

表2 国外上市但在国内还没有上市的单克隆抗体药物

数据来历：中国医药工业信息中间CPM数据库

现实上，国�����hth.txt内单抗市场的“金矿”早已让本来持不雅望立场的企业，此刻变得伎痒。比来2年（注：转动年，8个完全季度）内，国度食物药品监视治理总局药品审评中间受理单克隆抗体共257件，此中申请新药临床研究249件，申请新药上市8件。

图1 近两年单克隆抗体国内申报态势

数据来历：中国医药工业信息中间CPM数据库

但是，好处越是诱惑，风险越会让人惧怕。那末，面临企业经验、手艺实力和投入力度的严苛要求，国内企业应当若何结构开辟单抗，在竞争中快人一拍呢？

CPM的数据提醒了2个掘金点。其一，在中国已上市的6个单克隆抗体中，有5个品种只有进口而还没有国产。

表3 国外上市且在中国唯一进口的药物

数据来历：中国医药工业信息中间CPM数据库

其二，在全球规模内，处在Ⅱ期临床研究和今后的在研的197个单克隆抗体品种中，在中国已上市的品种有1个，还未上市的有196个。未上市品种中，国内已有申报的有17个，别的179个尚为空白。

表4 国外在研但在中国已上市的药物

数据来历：中国医药工业信息中间CPM数据库

表5 国外在研且在中国已申报的药物

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编纂：雨忱