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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 2022年15只最畅销抗癌药：三年夜I-O产物跻身Top 62017/2/28 来历：医药经济报 浏览数：

近期，FiercePharma发布了2022年15只最畅销抗癌药猜测，估计到2022年，15只畅销抗癌药将缔造近900亿美元的发卖额，占昆泰IMS所统计的美国2014年制药市场总值的1/4。

在这份榜单中，属在肿瘤免疫（I-O）疗法的3只PD-1/PD-L1按捺剂位列前6名。但这类药物在订价方面存在必然的争议，现在，全球药物订价均严酷遭到监管机构管控和付出方必然水平的压抑。

新的畅销抗癌药猜测榜单与3年前的版本间的庞大差别，显示出抗癌药财产的快速成长程序。例如，武田制药（Takeda）的黑色素瘤药物万珂（Velcade）和强生（J J）的口服抗前列腺癌药物醋酸阿比特龙（Zytiga）均已消逝在2022年最畅销抗癌药榜单中，两者均将遭受立异药和仿造药的要挟。

虽然肿瘤免疫疗法正在加快成长，但2022年15只最畅销抗癌药中仍有9只属在单克隆抗体，此中3只来自罗氏（Roche）。这几只药物也是首批在接下来几年将面对生物近似药挑战的单抗药物，但其品牌实力仍助其连结了主要的市场地位。

1、Revlimid

来那度胺（Revlimid）上市10年以来一向是新基医药（Celgene）的主要发卖动力，该药是新基医药血液疾病医治版块最主要的一只产物，该公司这一板块2020年预期年发卖额将跨越150亿美元，而来那度胺到2022年的发卖额有望翻倍。

新基医药曾斥资10亿美元拓展来那度胺对非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型的保持疗法和满盈性年夜B细胞淋巴瘤顺应症，但Ⅲ期临床遭受掉败，尔后该药继续接管滤泡性淋巴瘤的医治实验。新基医药仍对来那度胺的主要性决定信念实足，认为其在2020年甚至更远的将来仍为主要的发卖动力。

2、Opdivo

2014年在日本获批的Opdivo是第一个对肺癌有用的PD-1按捺剂，由默沙东（Merck）研发的PD-1按捺剂Keytruda则较其早3个月在美国上市。

2022年，Opdivo将在新一代肿瘤免疫药物中博得领先地位，但其发卖预期曾受一线非小细胞肺癌的CheckMate-026医治实验掉败的影响而被下降。这使其市场拓展程序仍受制在Keytruda，和罗氏的Tecentriq。据阐发，若不是实验遇挫，Opdivo在2022年乃至可缔造146亿美元的发卖额。

3、Imbruvica

布鲁顿络氨酸激酶按捺剂Imbruvica在2013年头上市后很快就冲破了重磅药发卖额肇端线，该药现在在慢性淋巴细胞白血病（CLL）二线医治市场中处在领先地位。

客岁3月，Imbruvica取得FDA核准用在CLL的一线医治，为更多仍需持久医治的患者带来提早康复的机遇。加上潜伏的新顺应症如非霍奇金淋巴瘤、胰腺癌和急性白血病等实体固态肿瘤，Imbruvica 2022年的发卖预期是极有可能实现的。但在将来几年，该药可能将面对一些剧烈竞争，如新基医药的Revlimid已揭示出淋巴瘤顺应症医治范畴的壮大野心。

4、Keytruda

在2014年9月获FDA授权加快核准的Keytruda是首只在美获批的PD-1/PD-L1按捺剂，但现在发卖成就已滞后在Opdivo，二者在黑色素瘤、非小细胞肺癌二线医治和头颈部肿瘤的医治中有直接的竞争关系。跟着Keytruda的非小细胞肺癌一线医治顺应症取得FDA核准，而Opdivo在实验中未能到达该顺应症医治的低级终点，其在这场比赛中也获得了一个优势。

当下，在非小细胞肺癌的二线医治上Keytruda不和Opdivo的首要缘由在在其必需依靠PD-L1检测，尔后者合用在所有患者。

5、Ibrance

Ibrance是CDK 4/6按捺剂中最早上市的药物。2015年2月，其经由过程与letrozole构成针对激素受体阳性（HR+）人表皮发展因子阴性（HER2-）且已分散的乳腺癌的结合疗法而登上汗青舞台。

这只药物在2016年并未呈现任何销量消退的现象，上半年已实现了很是可不雅的9.5亿美元发卖额。其发卖的增加还得益在第二项顺应症核准，即与阿斯利康（AstraZeneca）的Faslodex（fulvestrant）构成新的结合疗法，用在医治利用激素疗法后病情依然恶化的患者。

不外，brance的潜伏竞争者会很快紧跟其程序上市，如诺华（Novartis）的ribociclib将经由过程FDA的优先审评路径获批。

6、Tecentriq

罗氏的Tecentriq在PD-1/PD-L1按捺剂市场的比赛中排位第三，其较Keytruda和Opdivo晚上市约一年，但很快在美国的膀胱癌医治市场占有一席之地，仅在几周内就获得了1900万美元的发卖额，尔后又取得了肺癌顺应症的核准。Tecentriq的膀胱癌顺应症最早获批，其在扩充肺癌医治市场份额的同时也预备结直肠癌等新顺应症的弥补。

罗氏作为全球抗癌生物药领先企业，Tecentriq将依托其持久以来的良好口碑和市场地位继续连结可不雅的增加势头。但罗氏还需加速其更多顺应症的实验和审批程序，由于该公司很多重磅药均已最先面对生物近似药的竞争。

7、Darzalex

肩负拓展强生市场份额的重担，多发性硬化症药物Darzalex在2015年正式上市。该药用在四线医治，在医治序列中，其位在新基医药的Pomalyst（pomalidomide）和安进（Amgen）的Kyprolis（carfilzomib）以后，今朝强生正试图将该药的医治序位提早。

2016年，美国临床肿瘤学会发布的Darzalex Ⅲ期临床数据显示，该药与武田制药的万珂结合利用作为二线医治可有用将肿瘤恶化或灭亡率下降61%。

8、Perjeta

2012年上市的Perjeta因初期HER2阳性乳腺癌顺应症的获批并拓展到其他肿瘤初期医治而成为罗氏发卖增加最快的新药。2022年，Perjeta的发卖猜测为47.3亿美元，跨越因生物近似药竞争而致使发卖额削减28亿美元的罗氏重磅乳腺癌药赫赛汀（Herceptin）。

2013年，Perjeta取得FDA核准成为首只手术前利用的乳腺癌医治用药，显著扩年夜了可以使用患者群体。该药常与赫赛汀或多烯紫杉醇化疗构成结合疗法以下降乳腺肿瘤体积，其为FDA核准的首只首要针对肿瘤缩短而非保存率提高的抗癌药。

9、Xtandi

2016年，辉瑞（Pfizer）斥资140亿美元收购Medivation取得了极年夜存眷，经由过程这笔买卖，辉瑞获得了高速增加的前列腺癌药恩杂鲁胺（Xtandi）。

虽然在客岁，强生势头正劲的重磅前列腺癌药阿比特龙（Zytiga）以22亿多美元的发卖额比恩杂鲁胺略胜一筹，但后者的一些优势正在帮忙其慢慢缩短距离。恩杂鲁胺可零丁利用，而阿比特龙须连系类固醇强的松（steroid prednisone）利用来均衡副感化。按照FDA的要求，接管阿比特龙医治的患者还需按时存眷体内肝酶程度，警戒毒性风险。

不外，恩杂鲁胺在美国正面对订价压力。CVS基在本钱缘由已将该药从2017年药物目次中剔除，其还可能面对来自拜耳（Bayer）潜力可不雅的Xifigo和瓦兰特（Valeant）的Provenge等前列腺癌药物的竞争。

10、Avastin

以血管内皮发展因子（VEGF）为靶向的抗体药阿伐斯汀（Avastin）当前是罗氏重磅药中第二年夜发卖主力，其在2004年首度获批用在结直肠癌医治，尔后便不竭增添新的顺应症，近期刚取得欧洲核准与特罗凯（Tarceva）结合利用针对表皮发展因子受体阳性（EGFR-positive）非小细胞肺癌。2017年其与Tecentriq的结合疗法实验将启动，将来极可能取得间皮细胞瘤顺应症的核准。

2015年，阿伐斯汀的发卖额获得了9%的增加，但其已最先遭到在新兴市场上市的生物近似药的竞争影响。另外，安进和艾尔建（Allergan）也在客岁发布了在全球规模内提交其生物近似药上市申请的打算；印度Biocon和迈兰（Mylan）已有一款生物近似药在欧洲处在审评阶段。

11、Herceptin

1998年，罗氏的赫赛汀（Herceptin）上市，革命性地为此前医治前景暗淡的HER2阳性乳腺癌患者重振保存但愿。现在，赫赛汀仍占有该病症医治市场90%的份额，但因为其欧洲专利已在2014年过时，美国专利也只连结到2019年，其现已最先遭受来自生物近似药的挑战。

迈兰和Biocon已在印度上市赫赛汀的一个生物近似药版本Canmab，阐发师认为该药将在2017年在欧洲上市，2018年在美国上市；Celltrion公司的生物近似药Herzuma已在韩国上市。不外，罗氏首席运营官Daniel O’Day在2016年二季度德律风会议中暗示，赫赛汀将在生物近似药市场的侵袭下仍连结必然的增加。

12、Gazyva

面临重磅血液肿瘤药美罗华（Rituxan）在2017年面对的生物近似药挑战，罗氏的血液肿瘤医治板块将更多依靠在针对B细胞恶性肿瘤的Gazyya，该药为美罗华的进级版本。Gazyya在2013年获批用在医治初期医治坚苦的慢性淋巴细胞白血病（CLL），开初该药发卖额增加乏力，但在滤泡性淋巴瘤顺应症获批后有显著起色。

在客岁美国血液学会年会上发布的临床Ⅲ期实验成果注解，Gazyva与化疗相连系，在医治滤泡性淋巴瘤时比美罗华疗效更好。另外，Gazyva对急性髓性白血病、多发性硬化症和间皮细胞瘤，和和罗氏与艾伯维合作开辟的Venclexta结合利用针对慢性淋巴细胞白血病的医治实验均已获得必然进展。

13、Jakafi

事实上，Jakafi能进入前15榜单使人略成心外。客岁，在该药的前列腺、结直肠癌顺应症实验掉败后，Incyte公布终止固态肿瘤医治药物研发营业。Jakafi在2011年首度获批用在医治骨髓纤维化，2014年真性红细胞增多顺应症获批，使其在罕有血液肿瘤医治范畴的市场地位获得安定。

2016年11月，潜伏竞争敌手——吉祥德（Gilead）的momelotinib 多发性硬化症顺应症的Ⅲ期临床进展不顺，这意味着Incyte市�����hth.txt场空间仍然可不雅。

14、Venclexta

艾伯维（AbbVie）和罗氏合作研发的Venclexta是全球初创的BCL-2按捺剂，其在2016年在美国上市，用在医治因基因突变引发的慢性淋巴细胞白血病。该药当前订价为每一年11万美元，将来可能与罗氏的美罗华结合用在医治慢性淋巴细胞白血病。

Venclexta将来的竞争敌手包罗新基医药的来那度胺、艾伯维本身的Imbruvica，和吉祥德新上市的Zydelig（idelalisib）。艾伯维首席履行官Richard Gonzalez近日流露，Venclexta极可能帮忙增进Imbrvica的发卖，或后者对前者发生积极感化，两者结合可能成为慢性淋巴细胞白血病最有用的结合医治方案。

15、Rituxan

美罗华（Rituxan）已上市20年，当前是罗氏第三年夜发卖主力。至今，该药仍然连结必然的增加速度，2016年上半年增幅到达6%。

不外，美罗华在2017年末将迎来生物类药挑战，到2022年发卖额将损掉45亿美元。Celltrion公司领衔该药生物近似药研发，其在2015年10月向欧洲药品治理局（EMA）递交了美罗华生物近似药CT-P10的上市申请；诺华的仿造药单位山德士（Sandoz）所研发的生物近似药版本在2016年5月向欧盟递交了上市申请；2016年12月，赛诺菲（Sanofi）与JHL生物手艺公司告竣合作，前者斥资2.36亿美元致力在促使JHL的美罗华生物近似药脱颖而出的贸易化计谋。

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