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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 2016全球畅销药Top 10：“药王”争取战新看点2017/2/16 来历：医药经济报 浏览数：

近期，艾伯维发布了2016年财报，全年净收入256.38亿美元，比拟2015年的228.59亿美元增加12.2%。此中，阿达木单抗（修美乐）获得了160.78亿美元的好成就，荣获2016年全球药品发卖冠军。这也是修美乐自2012年接棒氯吡格雷（波立维）以后持续第5年荣膺全球“药王”佳誉。

回顾2015年，争取全球“药王”前两位产物竞争异常剧烈。阿达木单抗（Humira）发卖额为142.93亿美元，排名第1位；而丙肝神药复方索非布韦/雷迪帕韦（Harvoni） 发卖额为138.64亿美元，排名第2位。两个产物发卖额相差不足5亿美元。

2016年阿达木单抗发卖额160.78亿美元，而复方索非布韦/雷迪帕韦发卖额约90.0亿美元。因为Harvoni发卖额急剧跳水（2016前9个月发卖额74.41亿美元），Harvoni已不是Humira的敌手。

畅销药TOP 10圈点

2016年全球畅销药TOP 10别离是：阿达木单抗、复方索非布韦/雷迪帕韦、依那西普、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、来那度胺、曲妥珠单抗、白喉CRM197、甘精胰岛素。

2016年畅销药TOP 10发卖额都已跨越50亿美元，合计发卖额为814.09亿美元，而2015年这一数据为860.22亿美元。2015年，全球最畅销药物中有2种药物发卖额跨越100亿美元，别离是艾伯维（AbbVie）的修美乐（Humira）和吉祥德（Gilead）的Harvoni，发卖额别离是142.93亿美元和138.64亿美元。而2016年吉祥德（Gilead）的Harvoni发卖额缩水近50亿美元。

2016年全球畅销药物TOP 10别离是：Abbott（雅培）公司的阿达木单抗发卖额为160.78亿美元，较同期增加12.5%；Gilead（吉祥德）公司复方索非布韦/雷迪帕韦发卖额为90.00亿美元，较同期降落35.1%；Amgen（安进）/Pfizer（辉瑞）公司依那西普发卖额为88.74亿美元，较同期增加2.0%；Pfizer（辉瑞）公司的白喉CRM197卵白发卖额为57.18亿美元，较同期降落8.4%；Merck（默克）/Johnson Johnson（强生）/Mitsubis公司英夫利昔单抗发卖额为87.00亿美元，较同期降落2.4%；Roche（罗氏）/ Chugai（中外）公司有3个产物，利妥昔单抗发卖额为73.00亿美元，较同期增加2.8%，贝伐珠单抗发卖额为67.83亿美元，较同期降落6.9%，曲妥珠单抗发卖额为67.82亿美元，较同期增加2.2%；Celgene（新基）公司的来那度胺发卖额为69.74亿美元，较同期增加20.2%；Sanofi（赛诺菲）公司的甘精胰岛素发卖额为52.00亿美元，较同期降落27.2%。

最靓丽与最悲催

2016年全球畅销药TOP 10最年夜看点是阿达木单抗和来那度胺两个产物，发卖额较同期增加均在10%以上，来那度胺则增加20%以上。“药王”Humira（阿达木单抗）表示可谓冷艳，2016年发卖额到达160.78亿美元。Revlimid（来那度胺）发卖额接近70亿美元。

而最为悲催的两个产物别离是复方索非布韦/雷迪帕韦和甘精胰岛素，都较同期降落跨越20%以上，特殊是吉祥德的丙肝药物Harvoni较同期降落跨越35.0%。

“药王”发卖记实短时间难破

阿达木单抗由艾伯维研发，在2002年12月31日取得美国FDA核准，2003年9月8日获欧洲EMA核准，2008年4月16日获日本PMDA核准，2010年2月26日获CFDA核准上市，并由艾伯维在美国、欧洲、日本和中国市场发卖，商品名为“Humira”。

Humira作为艾伯维的旗舰产物，是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物，该药也是全球最畅销的抗炎药。上市13年来，该药已获全球90多个国度核准，全球规模内获批14个顺应症，美国市场获批10个顺应症，今朝全球跨越98万患者正在接管Humira医治。

Humira是艾伯维的超等重磅产物，持续五年稳坐全球“药王”宝座，该药2015年发卖额已跨越140亿美元，跟着该产物临床顺应症稳步拓宽，2016年再创佳绩，发卖额冲破160亿美元年夜关。近期，固然面对专利绝壁邻近和阿达木单抗近似物行将上市的考验，但上述身分整体对Humira的发卖影响有限。

今朝全球阿达木�����hth.txt单抗生物近似药开辟势头较猛，2022年前相干生物近似药在欧美上市的可能性极年夜。固然近几年阿达木单抗一向连结强劲的发卖增加势头，但很有可能在2018年摆布增势减缓。有阐发师猜测，Humira打算在2020年冲击180亿美元年夜关。不管这些生物近似药可否尽快上市，艾伯维的阿达木单抗发卖记实短时间内难以打破。

来那度胺暴增20%

来那度胺由美国Celgene公司开辟，商品名为“Revlimid”。该药2003年被FDA定为罕有病药并进入快速审批通道，2005年获批用在医治骨髓增生异常综合症（MDS），后又在 2008年获批用在医治多发性骨髓瘤（MM）。另外，来那度胺对多种白血病和实体瘤也有医治感化，2013年6月，FDA核准来那度胺医治套细胞淋巴瘤新顺应症。当前来那度胺顺应症仍在不竭拓宽中，市场空间有望进一步拓展。

来那度胺是美国新基公司开辟的新一代血液病医治药物。作为后起之秀的新基公司，依托来那度胺占有美国医药界的一席之地。据新基2016年财报阐发，来那度胺凭仗强劲增加态势，全年获得净发卖收入111.85亿美元，比拟2015年同期的91.6亿美元增加20%，已成功进入生物制药公司百亿美元俱乐部。来那度胺2016年发卖收入已到达70亿美元，该药2015年2月被核准为多发性骨髓瘤的一线疗法，尔后继上市的药物也多要求与来那度胺联用，这都年夜年夜增添了来那度胺的方针患者。来那度胺已成为全球最受存眷的重磅产物之一。

据全球畅销药数据统计，来那度胺2015年发卖额已达58.0亿美元，2016年发卖额高达69.74亿美元，较同期增加20.2%。从2006-2016年发卖数据来看，该产物年复合增加率为22.3%。2015年该药全球发卖额冲破50亿美元，进入全球十年夜畅销药行列，排名第10位；2016年全球发卖额已近70亿美元，排名第6位，为2016年TOP10重磅产物中增加最快的产物。Celgene公司对来那度胺期望较高，预期2020年其发卖额可到达150亿美元的峰值，极可能成为新的全球“药王”。

今朝已稀有家国内企业研发仿造来那度胺，唯一北京双鹭药业进入报产阶段。双鹭药业的来那度胺已经由过程临床实验数据现场核对并因临床急需、第一家申请出产等缘由列入优先审评，并在2016年9月27日完成 NDA审评。另外，双鹭药业还针对来那度胺中国专利进行了专利挑战，相干专利已取得授权。由此可推，双鹭药业应当是来那度胺的首仿厂家。

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