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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度政策文件层面“二次议价”铺开 药企将继续降价2017/2/16 来历：21世纪经济报导 浏览数：

2月9日，国务院办公厅发布了《关在进一步鼎新完美药品出产畅通利用政策的若干定见》（下称《定见》），触及药品的出产、畅通、利用全部畅通链，总共17条，被业界称为医药“国17条”。

国务院医改办主任、国度卫生计生委副主任王贺胜指出，因为汗青缘由，药操行业“多小狼藉差”的场合排场尚没有底子改变，药品质量良莠不齐、畅通秩序紊乱、价钱虚高、药物滥用等问题仍比力凸起。

为此，此次《定见》环绕解决医药范畴凸起问题，从药品出产、畅通、利用全链条提出系统鼎新办法，提高药品供给质量疗效，确保供给和时，增进药品价钱公道，使药品回归治病根源，扶植规范有序的药品供给保障轨制。

此中，《定见》第九条是一个重年夜冲破，“答应公立病院在省级药品集中采购平台（省级公共资本买卖平台）上结合带量、带预算采购。”业内助士认为，这意味着在国度政策文件层面“制止病院采购药品二次议价”的“禁令”打开，药品降价也是必定趋向。

“多小狼藉差”场合排场有望改变

药品作为一种非凡商品，直接关系人平易近大众身体健康和生命平安，研究制订药品出产畅通利用政策在2016年已成为国度年度重点鼎新使命。

据介绍，国务院医改办、国度食物药品监管总局等部分在普遍调研、充实听取各方面定见的根本上，构成了《关在进一步鼎新完美药品出产畅通利用政策的若干定见（送审稿）》，经国务院医改带领小组审议经由过程后报中心周全深化鼎新带领小组审议，并在2016年12月30日经中心周全深化鼎新带领小组第31次会议审议经由过程，近期由国务院办公厅印发履行。

2017年1月25日，国务院医改办主任、国度卫生计生委副主任王贺胜在国务院新闻办新闻发布厅进行的吹风会上指出，药品范畴是深化医药卫生体系体例鼎新的主要内容，是“医疗、医保、医药”联动鼎新的主要一环，是加速扶植药品供给保障轨制的焦点使命。但因为汗青缘由，药操行业“多小狼藉差”的场合排场尚没有底子改变，药品质量良莠不齐、畅通秩序紊乱、价钱虚高、药物滥用等问题仍比力凸起。

国度食药监总局数据显示，2015年末，我国有药品出产企业5065家，是全球最年夜的原料药出产国和出口国，同时也是全球最年夜的制剂出产国，产物的97%为仿造药，药品同质化严重，低程度反复问题凸起。

对此，国度食药监总局副局长吴浈在上述吹风会上指出，这项鼎新触及出产环节、畅通环节、利用环节，是全流程鼎新，有一部门会触及出产范畴上市产物的审评和审批，和产物上市今后的监管、畅通秩序的规范，这个文件印发后，对进一步鞭策药品出产畅通范畴的鼎新、晋升药品出产畅通的质量、保障公家的用药必定会起到很是积极的感化。

“这个《定见》和2015年公布的44号文件是完全一致的。在这个文件里触及药品审评审批，重点是提高上市药品质量，好比说，要对上市药品进行分类，新药要到达全球新要求，仿造药要原研一致，可以实现彼此替换；对已上市的药品还要做一致性评价，证实这个产物和原研产物在质量、疗效上一致。上市药品质量晋升，对鞭策药品出产企业鼎新、布局调剂具有积极感化，对保障公家用药平安有用，确立公家对国产药品的决定信念也有积极感化。”吴浈指出。

与此同时，《定见》还提出整理药品畅通秩序，推动药品畅通体系体例鼎新，要打破医药产物市场朋分、处所庇护，鞭策药品畅通企业跨地域、跨所有制吞并重组，培养年夜型现代药品畅通主干企业。

近期发布的过度反复药品通知布告显示，有129种药品100家以上的企业同时出产。全国有药品批发企业13508家，零售企业45.3万多家，前三强药品批发企业市场据有率仅为33%，与发财国度遍及在80%以上的据有率比拟相差甚远，行业集中度低，具有现代化医药畅通前提的企业仅占1.75%。

药企面对降价压力

从《定见》看，良多鼎新直接指向“药价”问题。

《定见》指出，我国药品畅通环节多，畅通秩序紊乱，挂靠经营、过票洗钱、贸易行贿屡禁不止，推高了药品价钱，侵蚀了大夫步队，引诱了年夜处方、开贵药的呈现。

《定见》还提到，要奉行药品购销“两票制”，综合医改试点省（区、市）和公立病院鼎新试点城市要率先奉行“两票制”，鼓动勉励其他地域实施“两票制”，争夺到2018年在全国推开。

国务院医改办专职副主任、国度卫计委体改司司长梁万年曾暗示，曩昔药品从出产厂家到医疗机构的多票多环节，有的四票、五票，乃至更多，层层加码，举高药品的价钱。药品价钱举高，发卖到医疗机构，一方面是老苍生要多付钱，另外一方面医保基金要多付钱。

而此次《定见》中还一个重年夜冲破，即明白提出：“完美药品采购机制。在周全奉行医保付出体例鼎新或已制订医保药品付出尺度的地域，答应公立病院在省级药品集中采购平台（省级公共资本买卖平台）上结合带量、带预算采购。”

曩昔多年以来，在国度政策文件层面“制止病院采购药品二次议价”，如“卫规财发[2010]64号”文件《关在印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》提到，医疗机构依照合同购销药品，不得进行“二次议价”。严酷对药品采购发票进行审核，避免标外采购、背价采购或从非划定渠道采购药品。

而上述《定见》则意味“禁令”年夜铺开，答应病院结合带量、带预算采购，相当在付与了各地病院可以名正言顺进行药品采购自立议价，“二次议价”具有正当权力。

事实上，对“二次议价”多年来一向存在争议。多位药企负责人向21世纪经济报导记者暗示，“二次议价”致使良多用量年夜、疗效切当、品质良好的药品被迫退出市场，严重影响苍生的用药平安。

如2016年3月，宁波中成药“二次议价”中，因为药品要在浙江省中标价的根本上再降幅15�����hth.txt%，招标目次触及1263个品种，终究唯一244个品种（337个品规）中标，中标率不足20%。年夜部门没有中标的药品是由于已接近本钱价而没法再降，被迫出局。

不外，中国医药企业治理协会副会长牛正乾指出，在医保鼎新落地以后，“二次议价”是挡不住的，必然会铺开。

人社部日前结合卫计委配合就修订完的《关在根基医疗保险药品付出尺度制订法则的指点定见（收罗定见稿）》（下称《定见稿》），再次向各省厅收罗定见，估计医保付出尺度正式稿最快在本年2月、最迟3月陪伴新版医保药品目次出台。医保付出尺度分歧在过往的按比例报销体例，其最年夜亮点在在医保付出尺度与病院发卖价之间存在的价差，答应病院保存。

“对企业而言，药品降价直接开低价票，对企业而言可能相对好办，财政处置简单。”牛正乾指出。

并且，上述《定见》还强调将药品定期回款环境作为公立病院年度查核和院终年终考评的主要内容。“假如病院能和时回款，对药企来讲是一个极年夜的利好，能对冲一部门降价的压力。病院给药企的回款周期是3个月，有的乃至长达半年甚至一年。回款周期越长，药企承当的风险就越年夜。”一名上市药企负责人向21世纪经济报导记者暗示。

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