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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 【两会专题】全国人年夜代表“医疗健康”范畴议案汇总（钟南山、张伯礼……）2017/3/3 来历：生物摸索 浏览数：

3月3日，第十二届全国人平易近代表年夜会第五次会议在北京揭幕�����hth.txt。药品审评审批、消弭审批积存、药品价钱合规等再度成为全国人年夜代表存眷的核心。

本文清点了本年两会上的全国人年夜代表在“医疗健康”范畴的议案，请追随小编一路看看。

（一）中国工程院院士钟南山代表：GDP第一仍是健康第一？

面临不时劈面而来的“雾霾年夜军”和不竭拉长的阵线，进入“深水区”的这场抗霾持久战要怎样打？

全国人年夜代表、中国工程院院士钟南山暗示，公立病院市场化操作的问题仍然没有解决，医改今朝进入“溺水区”。要和缓医患关系，将医改贯彻到底，起首就要提高医护人员的待遇，实现公立病院的公益性。

在钟南山院士看来，雾霾气候对人类健康的影响比SARS年夜。可是可以做良多预防，要害是要有决心，特殊是带领的决心。当局、企业的指导和公家的配合尽力使它是一个全平易近的活动。

（二）四川科伦团体董事长刘改革代表：药审鼎新质变

从2014年药品审评审批体系体例鼎新被提到日程后，近3年来“两会”的提案议案内容产生了质的转变，由最初呼吁晋升药品审评审批能力扶植，最先聚焦到药品审评审批鼎新工作的具体细节，好比消化注册申请积存、优化立异品种审评沟通交换平台、发布仿造药质量和疗效一致性评价参比流程和时限等。2014-2015年，药审鼎新给财产界带来了天翻地覆的转变。

全国人年夜代表、四川科伦团体董事长刘改革认为，有三个方面的改变最为深入，也给企业研产生产带来了鼓舞。

第一，2015年药品审评加快以来，科伦药业取得45个临床批件，平均计较原化药三类审评时限是11个月，这些药品的加快核准，不但为企业展开临床实验和尽快上市奠基了坚实的根本，也为知足临床急需供给了有力的保障，并有用地下降了当局卫生支出和患者的经济承担；

第二，成立有用的沟通交换机制。总局2016年6月发布的《药物研发与手艺审评沟通交换治理法子》为企业立异药的研发供给了高质量的交换平台，和时解决企业立异药物研发进程中的各类猜疑，有益在企业有用节制研发本钱、审评风险；

第三，仿造药一致性评价指点原则落地。2016年总局发布了一系列针对一致性评价的指点原则和工作定见，明白了参比制剂的选择、申报流程，发布了体内体外实验相干指点原则，对晋升中国制药行业的整体程度、保障公家用药平安具有重年夜意义。

刘改革认为，从今朝总局对外发布的数据来看，药品注册申请积存已根基消弭，2017年BE存案、临床核对完美从头上市核准产物将会逐步增添，建议药审中间在严酷把控药品上市质量的环境下，增添审评气力加速审评，知足临床需求，解锁企业存量资金。他暗示，制药企业有三年夜财政，排在第一的是税费，第二是研发支出，第三才是企业利润。

刘改革建议，增添仿造药沟通交换治理法子，今朝沟通交换治理法子首要针对立异药，但企业在研发仿造药进程中一样需要对整体项目进行沟通和交换，特殊是化药新注册分类三类，在展开临床前和临床进程中都可能存在需要沟通交换的问题，建议审评机构对仿造药制订有针对性的沟通交换机制，或慢慢沟通原研药审评陈述，以包管仿造药研发质量。

（三）华兰生物董事长安康代表：消弭积存要合规

全国人年夜代表、华兰生物董事长安康也暗示：“华兰生物履历了国度药品审评审批体系体例鼎新的各个阶段，最快的审评时候不到一个月拿到了出产许可，最慢的审评时候是5年拿不光临床批件。”

他认为，在本轮鼎新中，临床急需药物快速获批真正地鼓动勉励了研发，也使得患者取得了最年夜的收益。以华兰生物为例，2016年有3个单抗品种核准进入临床，2017年1月份又有1个单抗被核准进入临床，国际上最年夜的4个单抗仿造药全数拿到了临床批件。

安康也指出，审评机构与企业之间通顺的沟通平台，进一步鼓动勉励了企业药物立异和研发。企业人员常常在周六日接到审评机构德律风，扣问审评资猜中触及的一些问题。从华兰生物近期的品种审评环境来看，可以说今朝疫苗已根基实现了“按时限”审评。 固然最近几年来药审鼎新的力度很是年夜，但在鼎新过渡期还存在良多不足的地方。安康提出，要进一步加速对现有药品积存注册申请的处置速度，并对超时限积存的注册申报品种赐与企业公道合规的注释，特殊是跟着审评人员步队的扩年夜和能力的提高，药品审评体例上也引入了良多新的理念，积存良多年的注册申报品种已很难知足此刻的审评前提，对这类品种药审机构不该该一美金切，应当采纳公道的解决体例。

对一些工艺改良的品种，安康建议：“药品审评机构应当采纳法子，解决过渡期存在的问题，鼓动勉励企业进行产物工艺改良。”他坦言，事实上现阶段良多企业已意想到本身的品种需要进行工艺改良，但只要进行工艺改良就面对着停失落出产线，所以良多企业底子不敢进行工艺改良，但这对整体晋升我国药品质量平安发生了阻碍，审评机构应当对这类环境进行手艺更新，去除企业在工艺改良上的心理障碍。

（四）辰欣药业股分有限公司董事长杜振新代表：参比流程需公然

全国人年夜代表、辰欣药业股分有限公司董事长杜振新认为，为更好地完成药品审评工作，下一步药审机构要加年夜信息公然力度，和时发布同品种首家核准的手艺审评陈述，以便研究者理解和把握同类品种的手艺尺度，提高工作效力。药品审评信息公然有益在审评轨制一致，提高研发者对手艺尺度研究的深切、风险标准的掌控和理解，也便在审评专家和研究者从认知层面上彼此交换，经由过程沟通下降研发本钱，同时提高审评效力。

杜振新暗示，企业已较着感触感染到鼎新带来的结果，特殊是仿造药质量和疗效一致性评价工作的推动，适应了鼎新供给侧的趋向。特殊是仿造药临床实验申请由本来的审批制改成存案制，年夜年夜提高了药品审评审批的效力。

杜振新建议，发布仿造药一致性评价参比流程和审批时限。今朝仿造药一致性评价参比制剂的存案和肯定，只是将企业参比制剂存案的信息公然，而没有赐与明白的回答，困扰了一致性评价工作的进展和速度。针对参比制剂不明白的品种，建议发布临床有用性实验的工作法式，便在企业尽早作出决议，保障一致性评价工作的顺遂展开。

（五）安科生物董事长宋礼华代表：审评机构应当公示扎推申报的品种

现阶段良多企业在做生物仿造药，这类药投入年夜、风险高、周期长，国内也呈现了扎堆申报的现象。当某一产物范围已很年夜，申报企业已良多，审评机构应当提醒企业不要再进行申报。

针对生物仿造药的审评，全国人年夜代表、安科生物董事长宋礼华指出，现阶段良多企业在做生物仿造药，这类药投入年夜、风险高、周期长，国内也呈现了扎堆申报的现象，药审中间要斟酌成立风险提醒机制，某一产物范围已很年夜了，申报企业也已良多了，审评机构应当提醒企业不要再进行申报。

（六）重庆天圣制药团体股分有限公司董事长刘群代表：便宜药出产急需国度指导

全国人年夜代表、重庆天圣制药团体股分有限公司董事长刘群说：“我是重庆市垫江县桂溪镇石岭村农人，从资料上看是一个制药企业的代表，但我们企业就在这个村里，是从农村成长起来的，也是村平易近的工作平台。”

在本年的两会上，刘群想呼吁推动药品供给保障系统扶植。这一年，他四周调研，在重庆市万州区领会到，合用在中枢性呼吸按捺和各类缘由引发呼吸按捺的经常使用药——尼可刹米打针液，每支（1.5毫升/支）0.80元，年夜部门厂商由于出产本钱高、用量少而不肯意出产，进而致使市场存货少少。重庆市潼南中病院在2月15日打算进货30盒，只分到了10盒。

刘群说，假如药品价钱在公道规模以内上涨，知足本钱的根本上还能有必然利润，年夜大都企业愿意出产低价药以包管临床供给。是以，国度要从价钱、原料供给方面赐与便宜药保障，确保直接挂网采购政策落地。

（七）四川省甘孜州人平易近病院麻醉科主任英措代表：10年递交了40多份建议

四川省甘孜州人平易近病院麻醉科主任英措已蝉联两届全国人年夜代表。在西部平易近族地域行医30多年，英措对本地医疗卫生掉队状态感慨最深。经由过程在牧区的查询拜访，英措发现，有很多牧平易近为了医治包虫病，把赖以保存的牛羊都卖了，病却没有治好，贫苦交加。为此，她前后递交了《关在要求将包虫病的防治工作纳入国度项目标建议》和《关在要求当局进一步加年夜对包虫病防治资金投入的建议》。在对下层医疗卫生气构的查询拜访中，英措还发现，甘孜藏区有的乡、村医疗机构几近没有医疗装备，就此提出了《关在加年夜平易近族地域下层病院医疗举措措施改良力度的建议》。

在被选全国人平易近代表的10年中，英措共撰写递交了40多份建议。她说，本年首要存眷平易近族偏僻地域燃眉之急的精准扶贫问题，建议点窜某些内地与平易近族地域政策一美金切的问题。

（八）好大夫药业团体董事长耿福能代表：建议废除原料药垄断 平抑药价

本年全国两会，是全国人年夜代表、好大夫药业团体董事长耿福能延续存眷收入分派与扶贫话题的第4个年初。他暗示，本年除继续存眷精准扶贫外，还将存眷医药健康事业成长，建议废除原料药垄断，平抑药价。

对原料药价钱上涨的问题，耿福能暗示，本身延续存眷了原料药的价钱上涨问题。对正常的研发立异和原材料等资本费用上涨而带来的价钱上涨暗示理解和撑持。但对个体企业进行原料药垄断带来的价钱上涨果断否决和抵制，“这是在打劫老苍生的财富，这类垄断是粉碎经济成长的。”

下层市场是鸡肋，良多企业感觉是一块肥肉，其实不是，多年来我们在下层市场做了一些工作，良多企业挤入下层市场是对的，大师一路竞争，有竞争才能给老苍生好的办事，好的药品才能进入千家万户。此刻的挑战，国度惠平易近政策愈来愈多，对下层老苍生看病难看病贵的问题分级诊疗可以或许解决，解决分级诊疗今后市场部扩年夜是利好。

分级诊疗一步到位不成能，要按部就班，国度对中医的铺开，和对中药的搀扶上升到国度计谋。所以逐步的村落大夫，县级病院的大夫，他们的医术提高，不竭在老苍生心目中留下比力好的品牌的印象，所以分级诊疗才能实现，老苍生看病要解决问题，花钱少问题解决才行，所以要有按部就班的进程，分级诊疗是渐渐构成的。

（九）步长制药董事长赵超代表：加速振兴陕西中医药财产

步长制药董事长、全国人年夜代表赵超认为，陕西作为中医药文化的主要发源地，要充实操纵好中医药文化资本、中草药资本和中药财产资本，挖掘中医药宝库中的精髓。作为陕西龙头药企负责人，赵超但愿加速振兴陕西中医药财产，将来能打出本身的“秦药”品牌。

（十）天津中医药年夜黉舍长张伯礼代表：中医药振兴迎来年夜好机会

“中医药事业的成长不但关系到下层大众的医疗卫生保健需求，也是医疗卫生体系体例鼎新、财产布局调剂、周全建成小康社会的主要使命，关乎国计平易近生！”作为全国人年夜代表，张伯礼说本身深感肩上的担子很重。服膺将中医药“继续好、成长好、操纵好”的谆谆嘱托，环绕中医药临床办事、科学研究、人材教育、财产成长、文化传承和国际化等方面，从病院到企业，从黉舍到研究院所，访问、座谈、咨询，他的脚步从未停歇。

他深信，“中医药事业的振兴成长迎来了可贵的机缘。站在新的出发点上，中医药将在深化医改、周全建成小康社会、健康中国扶植等征程中作出新的进献。”

附：医药界全国人年夜代表名单

备注：本文内容综合自医药经济报、年夜公网等。

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