华体会hth

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 350批次中药饮片被传递！雷区全解密2017/7/6 来历：赛柏蓝智库 浏览数：

2017年前6个月，竟有350余批次中药饮片不及格！

本年上半年，不计各地药监局对中药饮片的核对布告，仅国度总局总计传递9次、350余批次中药饮片，触及的企业数目之多和查抄传递力度之年夜均为鲜见。

被传递的企业中，也不乏百强药企与知名药企，犹如仁堂、康美药业。

而此中触及的首要问题年夜多不过是：购进中药材或炮制后产物的含量检测问题凸起，染色、增重问题时有产生，批出产记实真实性存疑。

（1） 批出产记实不真实；

（2）涉嫌外购饮片进行分装、发卖；

（3）数据靠得住性问题，成份指标不及格。

▍中药饮片频上黑榜缘由年夜揭秘

呜呼，为什么？

成长快了，问题就多了

最近几年来，跟着国度加年夜“药占比”管控、“两票制”实行规模扩年夜、药品招投标根基唯低价者取等趋向，中药饮片因为不受各类政策管控，愈来愈多的药企涉足中药饮片行业，行业整体环境确切是良莠不齐。

是以，近几年的增加速度在医药工业细份子行业中名列前茅。

按照工信部数据，中药饮片除2016年略低在医疗仪器装备和器械制造子行业外，主营营业收入在2015-2016年的医药工业各年夜子行业中的增速均是最高的。

注：数据来历在工信部

国度正视了，核对增强了

最近几年来，国度对中医药的搀扶力度加年夜，同时监管也增强。中药饮片处在中药行业承先启后的中游环节，质量一旦出问题不但会影响直接服用饮片的药效，同时对下流的中成药行业的药品结果带来晦气影响。

2016年以来，中药饮片的质量核对通知布告是各级食物药品治理部分发布的重点内容。

只要一旦核对，很难找到及格品，包罗一贯诺言较好的同仁堂等知名中药饮片也不破例。

从所通知布告的不及格项目阐发来看，中药饮片的不及格发布的不但只是染色增重，不再只是假药；而更多的某个品种某个成份指标不及格，居然还性状（片型）不及格的。

今朝中药行业监管的监管模式快速改变；最先年夜规模核对了，正如“言多必掉”一样，抽检的越多，是以被检品出问题天然也就越多了！

核对尺度问题，重成份、轻炮制

据中药行业相干专家人士暗示，今朝我国中药的核对尺度完全参照《2015年中国药典》是不是科学、是不是合适中药行业自己的纪律？

现行药典对中药饮片的检测尺度完全依照西药的化学成分和含量等作为质量尺度来要求，并且尺度很是严酷，疏忽了中药阴阳五行，性味归经；更轻忽了炮制进程对中药饮片的影响。

有行业专家举例如药典用麻黄碱的含量来评价麻黄的质量，可是在现实应用中麻黄的茎是发汗解表的，麻黄的根是止汗收敛的，用麻黄碱不克不及申明药物分歧部位的功能。

另外，中药炮制是个年夜学问，有的炮制是用来增效的，有的是用来解毒的，有的是用来改变归经的，可是现行药典没有可以或许反应炮制后的转变。

如首乌有小毒，对肝肾有侵害，但经由过程传统炮制方式，用黑豆水浸泡过，再九蒸九制，就没有毒了，反而使滋补肝肾、乌发的感化加强了；炙麻黄和生麻黄炮制进程纷歧样，生麻黄发汗感化强，用蜜炙过今后就成了止咳平喘的感化了；还如干姜、生姜、炮姜、当归头、当归尾、当归身有用成分不异，感化完全分歧。

是以，在今朝“唯成份论”的环境下，绝年夜部门中药饮片因为成份含量问题而呈现检测不及格的环境。

其实，网上也有很多也有对核对尺度的分歧声音或说是质疑，好比《资深中药人吐槽药典：把成份作为中药饮片尺度是个死胡同》、《中药质量尺度制订，欧化的路走欠亨》等。

▍中药饮片将来成长的准确打开体例

追溯系统的完美与成立

在本年年头CFDA、商务部等七部委《关在推动主要产物信息化追溯系统扶植的指点定见》（下简称《指点定见�����hth.txt》），此中将中药材追溯系统的成立和完美列为重中之重的内容：

慢慢增添中药材追溯品种；慢慢扩年夜笼盖规模，涵盖全国首要中药材批发市场合在地域；提高中药材莳植养殖、经营、饮片和中成药出产经营主体、医疗机构和药店等节点的笼盖率。

巩固晋升中药材畅通追溯系统，进级革新中药材畅通追溯治理中心平台，增进分歧药品追溯系统信息互通同享。

鼎力成长道地药材

中药材是中医药事业成长的根本物资。中药的成长需要从泉源切入，让药材出产由一般产区向道地优势产区堆积；药材采购由集市采购向道地产区优良中药农业企业堆积，推动道地正宗药材的规范化、范围化、现代化绿色出产。

中国道地药材区域划分和其代表性药材：

注：资料信息来历在收集，供参考

扫一扫！存眷举世医药网微信公家平台，您的招商朝理信息一手可得，更有出色资讯等着您！