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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药品仿单成天书患者看不懂 药企称填写规范2017/2/7 来历：北京晨报 浏览数：

老年人看不清也看不懂、年青人看不懂也不肯意看，小小的一张药品仿单常常几十项申明事项，涵盖药品成份、药品名称、性状等等项目，最令很多患者不解的是有些药品仿单还份子式和份子量。是以有患者暗示，与其标注那末多看也看不懂的化学份子式，倒不如把患者看得懂的条目放年夜字体、“翻译”成人人都看得懂的语句。北京晨报记者从药企领会到，每一个药企的药品仿单都是按照国度规范填写，不得更改。而大夫则建议，患者可以重点存眷仿单上的“留意事项”、“用法用量”等要害信息。

记者查询拜访

戴上老花镜仍是看不清

年过古稀的童老爷子和很多老年人一样，得了心脑血管疾病，需要服用降压药和疏浚心脑血管的药品。在老爷子的药柜里，整整洁齐码放着各类各样的药盒子，老爷子是仔细人，每种药品的仿单仍然保存在药盒中。不外这仿单对童老爷子来讲犹如“鸡肋”，他告知北京晨报记者：“我这药有些都不是第一次服用了，都是依照大夫医嘱吃。为啥不看药品仿单？由于字儿太小视不清，再说咱也看不懂啊！”童老爷子抽出一张医治高血压的药品仿单，只见上面密密层层印着良多小字儿，老爷子戴上老花镜，指着仿单最上真个小字儿说：“你看这儿写着‘核准日期’、‘尺度日期’，总共九组年、月、日，我也不知道这有啥区分。你再看‘成份’这儿，满是化学布局式、份子式，我戴着老花镜都看不清。这一张仿单最少好几千字，我老眼昏花的看完它头都晕了。”

记者发现，良多西药药品仿单的“成份”一栏中城市列出其化学布局式、份子式和份子量，然后才是“性状”、“顺应症”、“用法用量”等患者可以或许看得大白的信息。或许是限在仿单巨细的缘由，仿单上的字体都特殊小，有些字体也就1毫米宽、2毫米长。对需要终年服药的老年人来讲，如许的字体巨细简直看起来很是费力。

“不良反映”完全不懂

对患者来讲，药品的“不良反映”是仿单里的重点，可是有些仿单在“不良反映”中的表述也十分艰涩难明。北京晨报记者查询到一份医治高血压的药品仿单在“不良反映”中如许表述：“因为临床实验进行的前提存在很年夜差别，一种药物在临床实验中不雅察到的不良反映几率没法与另外一种药物在临床实验中不良反映产生率进行直接比力，可能也不克不及反应临床实践中不雅察到的产生率。”随后仿单用了约200个字和三张表格申明该药品在美国等国外的临床研究中得出的较为完全的数据，屡次呈现“产生率”、“抚慰剂”、“其他不良反映”、“个体不良反映”、“相干性”等表述。记者研究了很长时候也不克不及十分肯定该药品是不是存在不良反映，和到底有甚么不良反映。

对此，市平易近杨师长教师也有同感。杨师长教师由于身体肥胖，血压、血糖都比力高，大夫建议服药。还不到50岁的杨师长教师对这药品仿单也十分忧?：“有人说，一旦吃了降压药，就得毕生服药。我还不算老，也愿意吃药降血压，可是总担忧这药吃多了会不会有其他副感化。但我来往返回看了药品仿单好几遍，也没能看大白会不会有不良反映。”各式无奈之下，杨师长教师找到了一名大夫伴侣，拿着药品仿单请伴侣再给逐条逐句地注释，“我这大夫伴侣说没问题，我才敢服用，要不乌泱泱那末多看不懂的信息，自各儿也不结壮啊。”

针对性表述一样专业

妊妇和哺乳期妇女、老年人和儿童是比力非凡的用药对象，良多药品仿单里城市对这四部门群体的用药做出特殊申明。有针对性地申明用药环境本来是功德，可是记者�����hth.txt发现，有些仿单一样存在表述比力专业，使人费解的问题。

好比，“在怀胎妇女中未进行足够且杰出对比的研究。只有当潜伏受益跨越对胎儿的潜伏风险时，才可在怀胎时代利用……”“老年患者对本品断根率下降，致使曲线下面积（AUC）增添约40至60%，是以宜从小剂量最先……”

另外，很多仿单还标注了“药理感化”，此中的表述也十分专业，如这是“一种全合成的免疫刺激调理剂，经由过程刺激非特异性天然免疫、体液免疫和细胞免疫发生效应。其急性和慢性毒性感化都很是低……”语句表述不但让人难以通读，更难以理解。

中成药仿单相对简单

国度卫计委的一份查询拜访陈述显示，我国城乡居平易近中，可以或许准确浏览药品仿单的居平易近比例约为15%。与之相对的，2012年，我国国度药品不良反映监测收集共收到药品不良反映或事务陈述120万份以上。比拟西药仿单，中成药仿单相对轻易理解一些。中成药仿单一样包罗“药品名称”、“成份”、“性状”、“功能主治”、“用法用量”、“不良反映”、“忌讳”等项目，表述根基能一眼看懂，特别是在“成份”一栏中，年夜多是中国患者熟习的中草药成份，如连翘、年夜黄、青蒿、柴胡、甘草等等。“不良反映”的标注也比力简单易懂。“忌讳”一栏部门只简单标注“尚不明白”。

大夫不雅点

患者一样具有知情权

一名从事血液研究的大夫告知北京晨报记者，严酷意义上说，药品仿单其实不是写给患者的，而是给大夫、药师等专业人士看的，正规的仿单只有一份，也就是说，给大夫、药师看的仿单和给患者看的仿单如出一辙。

那末有无可能专门针对患者写一份通俗版的仿单呢？该大夫暗示，这不合适国度食药监总局的要求，也不合适国际老例。“越是年夜的药品出产企业，仿单上的信息越多，任何可能呈现的副感化都要列上去，这是对患者负责。”该大夫阐发说，向患者供给其实不周全的药品仿单存在潜伏问题，“患者一样有知情权。你列上去患者看不懂，跟你不供给相干信息，性质是完全分歧的。”该大夫暗示，中成药仿单好懂是由于其具体的药理机制和代谢体例尚不清晰。该大夫建议，患者在查看药品仿单时可以首要领会要害信息，如“顺应症”、“用法用量”和最首要的副感化。

药企回应

国度同一划定不克不及私行点窜

南边某药企负责人在接管北京晨报记者采访时暗示，所有药企的药品仿单都是按照国度食药监总局的划定编写，“所有的药品仿单都不是由企业来决议怎样写，都要依照国度制订的‘模板’来写，要调剂仿单的话需要跟国度食药监总局申报。除非有些企业的某种药品增添了临床顺应症、规格变动等，不然药企就会按照‘模板’来填写仿单，不会再去申报。”

该负责人也暗示，处方药的仿单首要是给大夫看的，大夫会按照仿单给病人开药。他暗示，国外的药品仿单一样也是如许的书写体例，并且“由于国外对西药的药理研究加倍透辟，展开的时候更长，所以在仿单上枚举的项目会更多。”

■记者手记

小处着手 以报酬本治病

药能治病，也能致病，除严酷依照医嘱服药，查看药品仿单应当是一个可以或许避免因药致病的有用渠道。记者查看了很多药品包装盒和药品仿单，发现包装盒上年夜多书写着药品顺应症和用法用量，对不良反映和忌讳鲜有标注。既然国度对药品仿单的书写规范有明白要求，国际老例也如斯，那末是否是可以将“不良反映”等信息一样标注在包装盒上呢？由于如许患者可以在病院开药或药店买药时，第一时候看到最需要领会的信息，假如有不懂的信息还可以尽早扣问大夫或药师，避免由于看不懂仿单信息而迟误服药。

小小一张仿单包括的信息之年夜，除大夫或药师，我们通俗人生怕很难领会，固然不解除也有一些患者看得懂，可是，假如改良药品包装申明，把要害信息“位置”提早，或许就可以削减患者的迷惑。以报酬本，以患者为本，无妨从小处着手改良。

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