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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中药饮片年夜整治！46家医药企业被立案查询拜访2017/2/�����hth.txt10 来历：赛柏蓝 浏览数：

2月9日，国度食药监总局发布《关在54批次中药饮片不及格的布告（2017年第21号）》，触及46家药企共54批次中药饮片被摆上“黑榜”。同时，该46家药企也被处以立案查询拜访。

按照布告内容显示，不及格的品种集中在板蓝根、当归、厚朴、厚朴（姜厚朴）、全蝎5个，不及格项目包罗性状、含量测定、二氧化硫残留量、浸出物等。对54批次不及格中药饮片，相干省（区、市）食药监局已采纳查封拘留收禁等节制办法，要求企业暂停发卖利用、召回产物，并进行整改。

同时，国度食药监局指定出产企业地点地省（区、市）食药监局对上述企业出产发卖不及格产物的背法行动进行立案查询拜访，在一个月内做出惩罚决议，陈述总局并向社会公然惩罚成果。所有惩罚均应惩罚到相干责任人。

▍中药饮片整治风暴继续

最近几年来中药材、中药饮片制假售假、染色搀杂、增重、超规模经营事务层见叠出，给社会造成了较为卑劣的影响，中药饮片无可厚非成为飞检的重点。特别像硫磺熏蒸药材，已严重影响到触及此类原料药企的产物质量，、乃至给下流药企带来了庞大的风险。

在两天前（2月8日），国度食药监总局发布的《2016年全国收回药品GMP证书环境统计表》显示，2016年全国有162家药企共170张GMP证书被收回。而此中，有80张被收回的GMP证书来自中药饮片企业，占了快要50%的比例。而在2015年，中药饮片全年收回82张，占总数的56.9%。2014年收回20张，占昔时收回数的40%。可以看到，中药饮片都是近三年的“收证年夜户”、“重灾区”。

作为中成药的泉源，中药材几次呈现问题，那又若何保障中成药的质量？而在监管方面存在缝隙的中药饮片，乃至被曝有企业购回药渣制假后再流向市场，以假充真、以次充好，或是一半真一半假，如许患者的用药平安其实难以获得保障。

今朝，国度药监飞检频仍，对中药材、中药饮片的质量监管更加峻厉。据国度食物药品监视治理局有关负责人此前向媒体介绍，中药饮片GMP认证的查抄项目共有111项，此中要害项目18项，出产操作规程和要害工艺，毒性药材的出产、保管和包装，中药饮片的炮制尺度，出产用水的质量尺度，中药饮片放行前的记实审核等均被列入要害项目。

在2015年7月，国度商务部发布《商务部市场秩序司2015年度药品和中药材畅通网上信息系统营业治理保护项目公然招标通知布告》，拟推出中药材的畅通追溯系统。 同时，近两年以来，浩繁省分均最先陆续发布中药饮片重点监管目次，可见对中药材的质量查抄和跟踪已构成常态。

可以预感，在CFDA“四个最严”治理理念下，将来针对中药、中药材的整治将会来得加倍狠恶。

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