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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 发改委：计谋性新兴财产重点产物和办事指点目次2017/2/6 来历：国度发改委官网 浏览数：

2月4日下战书，国度发改委官网挂出2017年第1号通知布告，发布《计谋性新兴财产重点产物和办事指点目次》2016版的具体内容。

目次是为了贯彻落实《“十三五”国度计谋性新兴财产成长计划》，指导全社会资本投向，触及计谋性新兴财产5年夜范畴8个财产（相干办事业零丁列出）、40个重点标的目的下的174个子标的目的，近4000项细分产物和办事。此中包罗生物医药和生物医学工程两年夜财产。

生物医药财产

新型疫苗

肝炎、疟疾、结核、艾滋病、手足口病等重年夜或新发流行症疫苗，基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。人畜共得病疫苗和针对肿瘤、本身免疫性疾病和慢性传染性疾病的医治性疫苗。流感百白破（无细胞）、水痘、麻疹、甲肝、脊髓灰质炎等传统根本免疫用疫苗进级换代和结合疫苗。新剂型口服疫苗，吸入性疫苗。

疫苗抗原年夜范围培育、疫苗抗原纯化手艺、卵白纯化出产新工艺手艺，疫苗平安性与免疫性相干手艺，冻干疫苗耐热庇护手艺和疫苗质量快速评价手艺和方式等。

生物手艺药物

医治恶性肿瘤、本身免疫性疾病、神经系统疾病等难治性疾病和用在告急预防和医治传染性疾病的抗体类药物，免疫原性低、不变性好、靶向性强、长效、生物操纵度高的基因工程卵白质药物。针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞医治产物和基因医治药物。特异性免疫球卵白等产物。利在提高血浆操纵率的血液成品。

基因工程药物、抗体药物、核酸药物、不变表达细胞系构建手艺等的范围化制备出产手艺、卵白质工程手艺、化学润色手艺、长效、缓释、控释等生物制剂手艺，疫苗的新型载体、佐剂、不变剂和庇护剂，细胞医治相干手艺。

化学药品与原料药制造

抗病毒、抗耐药菌、抗深部和多重真菌、抗耐药结核杆菌、抗其他微生物（如衣原体、支原体、疟疾、寄生虫等）的新型抗传染药物，医治肺癌、肝癌等我国多发肿瘤疾病的毒副感化小、临床疗效高的靶向、高选择性抗肿瘤药，防治高血压等心脑血管疾病和医治糖尿病等内排泄和代谢疾病的感化机制新奇、长效速效、用药便捷的新型单、复方药物，医治类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病、痛风、免疫低劣等疾病和移植排异反映的新型免疫调理剂。针对抑郁、焦炙、掉眠、精力割裂等精力性疾病，阿尔茨海默氏病、帕金森氏病等神经退行性疾病，慢性神经性痛苦悲伤等，消除症状的新型速效药物缓和解病情的新型长效药物。儿童疾病医治的新型药物，“孤儿病”医治药物。

药物出产的分手纯化、手性合成和拆分、生物催化合成、晶型制备，药物出产在线质量节制，药物信息等手艺；制剂出产的缓释、控释、长效制剂，速释制剂，靶向释药，透皮和粘膜给药制剂等新剂型工艺手艺。

现代中药与平易近族药

环绕重年夜疾病针对中医药临床医治优势病种的中药新药和中药健康产物开辟研究。疗效切当、平安性高、有用组分明白、感化机理清楚、制备工艺进步前辈的中药新药。疗效切当和市场据有率高的二次开辟中成药年夜品种。

有显著疗效的二次开辟平易近族药，针对平易近族和处所传统用药的新用处、新手艺开辟的新品种，源在虫豸动物开辟的平易近族特点动物药物新品种。

中药提取精制、中药制剂、中药材莳植、中药饮片炮制加工手艺和设备、中药材农药残留、重金属和有害元素等平安限度研究、中药质量节制尺度研究等，和有主要经济价值的源在虫豸动物药的提取精制和质量节制特种手艺等。

中药绿色制造、智能制造手艺系统与设备开辟研究。中药饮片炮制加工手艺、中药质量节制手艺设备等。

生物医药要害设备与原辅料

用在疫苗和药物出产的洁净动物（包罗胚胎）、细胞系、培育基，基因工程、细胞工程、发酵工程、自然药物的出产、药物活性成份等分手用的高精度、主动化、法式化、持续高效的装备和介质，和合用在生物成品厂的出产装配等。新型固体系体例剂用辅料，新型包衣材料，新型打针用辅料，药用制剂预混辅料。

生物医药办事

针对化学药、生物成品、中药和医疗器械等分歧类型的立异产物，以取得上市许可为方针的临床前研究、临床实验的拜托合同研究（CRO）。分歧范围的原料、辅料和制剂的拜托合同出产（CMO）。生物质源（包罗人类、动植物和微生物质源）和其他非凡样本库（化合物库、细胞库、抗体库和其他生物元件库）的搜集、保留和挖掘操纵办事。生物信息系统（基因组信息、卵白组信息、系统生物学信息等）和数据库的成立、保护和挖掘操纵办事，生物年夜数据、医疗健康年夜数据同享平台。基因测序、药物挑选、尝试动物模子、范围化动植物转基因等方面的专业手艺办事。尝试室仪器装备、试剂的供给、保护、检测监测办事。生物平安尝试室、GMP出产车间的设计、建造、保护、报批和监控办事。针对个性化健康保障和精准医疗的基因检测办事，线上线下相连系的智能诊疗生态系统，针对重年夜疑问病症的生物医治办事，基在物联网等手艺展开的社区和家庭长途健康治理办事。

生物医学工程财产

医学影象装备和办事

医学影象装备。包罗多能多排螺旋计较机断层成像（CT）、永磁磁共振或高场强超导磁共振成像（MRI），脑磁图（MEG）和功能近红外光谱成像（fNIRS），正电子发射断层成像（PET）、高机能超声成像（USI）和其一体化多模态夹杂成像装备；高机能电子内窥/腔镜（ES）（如胃镜、喉镜、支气管镜、腹腔镜、关节镜等）和其超声、光学相关、荧光、共聚焦等复合模态成像系统；高机能数字放射摄像（DR）、数字血管造影（DSA），和胃肠、乳腺、膀胱、口腔等专科数字放射摄像；手提式、便携式、可移动、车载等多功能医学成像系统和其配套装备。

焦点部件包罗高场超导磁体、超导射频阵列概况线圈、MRI用低温制冷机、高热容量X线球管、快速多排CT探测器、非晶硅/氧化物平板平X-射线探测器、磁兼容全数字固体PET探测器、高密度面阵超声探头、低剂量探测器等焦点部件和其要害手艺。

医学影象办事。包罗长途影象诊断、移动影象诊疗、第三方医学影象中间等办事相干的配套装备和手艺。

进步前辈医治装备和办事

肿瘤医治装备。包罗具有及时的活动跟踪、图象指导、适形、调强等进步前辈功能的电子直线加快器、质子/重离子盘旋加快器的放射医治系统和其高精度医治打算系统；磁感应、高强度聚焦超声（HIFU）、射频、微波、氩氦美金等肿瘤热疗、消融、冷疗装备和其医治监测系统；硼中子捕获医治系统和其靶向药物。

手术医治装备。包罗术中定位、术中成像、术中监护、影象导航等装备和其信息系统；数字化、一体化的外科手术、参与医治、术中医治、微创医治等夹杂手术室装备和其信息系统；腹腔、胸腔、泌尿、骨科、参与等手术辅助机械人和其配套微创手术器械；高机能的激光、超声、等离子、高频等新型手术器，具有麻醉深度监测和节制等功能的数字麻醉机工作站。

康复医治装备。包罗植入式神经刺激器、多腔心脏起搏器、植入式除颤器、人工电子耳蜗；声、光动力学医治和其增敏剂；超快电磁脉冲、超高静电场、年夜功率激光、电磁场、电磁波、超声、光学、力学等康复理疗装备；具有及时的三维肌力测评、步态阐发、均衡测评节制、四肢联动、功能性电刺激（FES）、生物反馈、活动监测、感受测试等功能的康复练习和医治机械人；肌体功能练习、行动、心理、认知干涉干与的康复练习和测评系统。

专科医治装备。包罗眼科准份子激光医治仪、泌尿激光医治仪、内镜激光医治仪、口腔医治装备；基在影象融会的心脏传导三维标测和射频消融医治系统；基在传统医学道理的中治疗疗装备。

生命撑持装备。包罗具有新型通气模式的高机能呼吸机、人工心肺机、体外膜肺氧合系统、心脏功能辅助装配；延续血液净化系统、血液透析机、腹膜透析机、人工肝医治仪、血液灌流、血浆吸附和血浆置换装备和耗材；重症监护系统、主动除颤器、心肺苏醒装配。

康复医治办事。包罗第三方肿瘤放射医治中间、社区血净化中间、社区慢病医治中间、社区康复理疗中间、社区康复练习中间等办事相干的配套装备和手艺。

医用查抄查验仪器和办事

医用查抄查验仪器。包罗心电、脑电、肌电、引发电位、眼肌电等电心理旌旗灯号检测阐发仪，新型的血管功能、心功能、肺功能和心肺功能测试阐发仪，持续动态心电、脑电、血压、血糖、血红卵白等检测阐发仪，低心理低心理负荷呼吸睡眠监测阐发仪，多功能多参数心理参数监护仪；多普勒血流成像仪、超声骨密检测阐发仪、眼科光相关层析成像（OCT）等专科诊断装备；无创/微创颅内压监测仪、无创/微创血糖测试仪、无创活体生化阐发装配；基在物联网、可穿着、传感收集、移动通讯、全球定位等手艺的健康信息终端、全科查抄装配、生命信息监测装配和其相干的信息系统和云平台；肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等重年夜慢病筛查诊断装备。

体外诊断检测仪器。包罗高精度、高通量（快速）、全主动的生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道排泄物、血红卵白、糖化血红卵白、特定卵白、血细胞、微生物、代谢、营养、血凝等检测阐发仪器（含干式）和其疾病诊断和筛查信息系统；全主动、高通量、高活络度的酶联光度、电化学、化学发光、电化学发光、荧光、时候分辩荧光、均相时候分辩荧光等方式的免疫阐发系统，与组织/细胞检测阐发相干的仪器、免疫组化主动化染色仪和其配套试剂；医用质谱阐发仪、医用色谱阐发仪、微量分光光度计、主动化血型测定仪、流式细胞阐发仪、共聚焦扫描仪、现场快速多参数生化检测仪（POCT）、微生物培育仪；无汞体温计、各类体外诊断用试剂、试纸和其配套装备与耗材。

份子诊断检测仪器。包罗及时荧光定量PCR仪、荧光原位杂交仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸及时检测系统、生物芯片浏览仪、生物芯片杂交仪、生物芯片洗干仪、超分辩份子显微成像系统、快速全主动核酸提取仪；份子�����hth.txt生物信息阐发处置系统。

医用查抄检测办事。包罗第三方体外诊断中间、健康查体中间、健康档案和信息收集中间、份子诊断信息中间、健康小屋等办事相干的配套装备和手艺。

植参与生物医用材料和办事

生物医用植参与体。包罗血管造影/中心静脉/球囊扩大等医用导管和导丝、药物洗脱和可降解血汗管支架、脑血管支架、年夜动脉支架；先芥蒂封堵器、机械/生物人工心脏瓣膜、聚酯/膨体聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髋/膝/肩等人工关节假体、骨引诱人工骨、软性/硬性人工晶体、人工角膜/羊膜等眼科植入物、聚酯/碳素纤维/生物等人工韧带；基在组织工程、生物打印和3D打印的新型生物医学植参与体。

生物医用材料。包罗具有药物缓释功能的胶原基/聚乳酸基/钽基等生物陶瓷类骨修复材料、活性硅酸钙/磷酸钙复合骨水泥、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料、莳植牙/牙周组织指导胶原膜/齿科专用胶原止血海绵等齿科植入物、虫豸动物源的生物可容性皮肤修复与美容控缓释药用生物膜材料，脑血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液态血管/聚乙烯醇等栓塞剂、基因重组血红卵白携氧医治剂/脂质体包囊血红卵白携氧医治剂/聚合血红卵白携氧医治剂等人工血液，牛跟腱I型胶原膜/猪源心包膜/牛心包膜/膨体聚四氟乙烯等硬脑膜修补材料、中枢神经修复材料、透明质酸和胶原卵白等软组织填充材料、细胞组织引诱性生物材料、具有止血/抗炎/修复等功能的壳聚糖基/海藻酸钠基等生物活性敷料。

生物医用材料办事。包罗个性化医用植参与制造办事中间和其相干的配套装备和手艺。

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