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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 超6000中成药需更名，撑持否决皆有理2017/1/18 来历：逐日经济新闻 浏览数：

日前，国度食药监总局为进一步规范中成药的定名，草拟了《中成药通用名称定名手艺指点原则（收罗定见稿）》（以下简称《指点原则》）并向社会公然收罗定见。该《指点原则》一出，敏捷在业内激发“风油精可能不叫精”、“云南白药或将更名”等热议。

该《指点原则》提出，除沿袭“避免重名”等原则外，中成药名称中一般不采取人名、地名和企业名称。同时，“宝”、灵”、“精”和“速效”等字眼亦“不该采取”。《指点原则》不但合用在新药定名，也合用在对已有中成药不规范定名的规范。

该《指点原则》一出，敏捷在业内激发“风油精可能不叫精”、“云南白药或将更名�����hth.txt”等热议。

不外现实上，多位业内助士对《逐日经济新闻》记者暗示，《指点原则》数处采取的是“不该”“一般”等提法，且对必需更名的药名赐与过渡期，相信政策落地后不会对所有相干药品名字“一美金切”。

1、逾6000药品带“上榜”要害字

《指点原则》里提出了中医药定名四项根基原则。此中提到，中成药品一般不以人名、地名、企业名称定名，亦应避免采取可能给患者以暗示的关在药理学、病理学名称。

同时，不该采取强调、自夸和不切现实的用语。而“速效”、“强力”、“精”、“宝”和“消炎”等中成药爱用名被列在此原则以后作为例子。

值得留意的是，《指点原则》不但合用在中药新药的定名，也合用在对原有中成药的不规范定名。这意味着新规一旦落地，一批消费者已熟习起来的药品可能需要以“新脸孔”面世。

1月15日，据记者不完全统计，在国度食药监总局的国产药品（中药）数据库中输入上述不该利用的要害词，而呈现的药品名称则多达6370个——此中，仅含“灵”的药品就到达2750个。

食药监总局为什么忽然提出如许一份《指点原则》？第三方医药办事系统麦斯康莱开创人史立臣暗示，“此前，国度对中成药名称只作不反复定名划定。但与此同时发生了很多不规范行动，如非提纯产物名称中仍含‘精’、速效’产物起效时候难以鉴定等。此次更名是为削减误导消费者现象，进而规范中成药市场。”

史立臣同时暗示，食药监总局此举也是继客岁我国前后发布中医药白皮书、中医药法以后，在中药监管趋严年夜布景下的顺势之举。

在不倡导一部门名称的同时，《指点原则》还倡导在具有明白文献根据或公认文化渊源的根本上，将传统文化特点与药品名有机连系。此中一些名称就成为《指点原则》重点表彰的对象：“玉屏风”，以屏风指代人体抵抗外界的樊篱；“月华丸”，将滋阴润肺功能比方为月之华彩。

2、部门企业规画应对之策

对这份《指点原则》，叫好者有之，忧心者亦有之。

相干药品的出产企业就属后者之列。据领会，药品如需改名起首要再次申请，其次，药品包装、申明和标签等都需进行响应更改，不但造成本钱承担，新旧版本的瓜代还会给出产和质检带来治理压力。

西南某知名药企高管对记者暗示，“年夜规模更名确切带给药企一些压力，包罗新的包装、新的市场推行方案和从头给消费者成立认知等等。”

他同时暗示，自上周食药监总局发布《指点原则》后，其公司已最先进行内部会商，“我们下一步要做的就是将企业的诉求反馈给相干部分，并同时睁开市场评估查询拜访，做好豫备工作”。

史立臣则认为，更改包装带来的本钱还不是年夜头，“最年夜的开消呈现在药品改名后的发卖阶段，药企需要破费资金从头建立品牌，培育消费者意识，对销量年夜或已构成品牌优势的药企来讲，这一挑战尤其艰难。但对非品牌药的出产商而言，反而可以趁更名之机抢占市场”。史立臣还流露，一些年夜厂商已最先商讨对策，争夺在过渡期或更名后用贴标签的体例展现药品的曾用名，以成立消费者认知。

不外，《指点原则》今朝还处在收罗定见阶段，此中亦数次呈现“一般”作为表述。另外，对沿用已久的药名，《指点原则》也明白提出，“如必需改动，可列出其曾用名作为过渡”。

对此，前述药企高管暗示，“恰当时长的过渡期会让企业的压力相对平缓一些。”

德仁堂董事长邹康禄亦暗示，“《指点原则》已给了药品出产企业一个顺应进程。今朝看来，我所领会的年夜部门药企还处在过渡性的不雅望状况”。

邹康禄认为，固然触及更名的中成药品类浩繁，但近似云南白药、安宫牛黄丸等位属国度保密配方，享有非凡地位的药品应当不会被冒然更名。史立臣还认为，对一些已构成品牌、不会对消费者造成误导的药品名称，或将不会被“一美金切”。

云南白药对应《指点原则》

“需要、公道”原则之第一项：一般不采取人名、地名、企业名称定名，也不该用代号定名

风油精对应《指点原则》

“避免暗示、强调疗效”原则之第二项：不该采取强调、自夸、不切现实的用语。如：“宝”“灵”精”“强力”“速效”等。

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